CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Sinupret extract, tabletki drażowane

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Substancja czynna:

Jedna tabletka drażowana zawiera:

160 mg wyciągu suchego (DERpierwotny 3-6:1) złożonego z: korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix),

kwiatu pierwiosnka (Primula veris L., flos), ziela szczawiu (Rumex crispus L., herba), kwiatu bzu czarnego

(Sambucus nigra L., flos), ziela werbeny (Verbena officinalis L., herba) (1:3:3:3:3); rozpuszczalnik

ekstrakcyjny: etanol 51% (m/m).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Glukoza 3,141 mg

Sacharoza 133,736 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka drażowana

Tabletki drażowane koloru zielonego, okrągłe, dwuwypukłe o gładkiej powierzchni. Średnica tabletki

drażowanej wynosi 11,0 – 11,9 mm.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Roślinny produkt leczniczy wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów

zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok

przynosowych) z objawami takimi jak katar, niedrożność nosa, ból głowy, ból lub uczucie rozpierania

twarzy.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli przyjmują 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę (maksymalnie do 3 tabletek drażowanych na dobę).

Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek

i (lub) wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Tabletki drażowane należy połykać bez rozgryzania i żucia. Lek należy przyjmować, popijając go pewną

ilością płynu, np. szklanką wody.

O ile nie zostało określone inaczej, lek należy przyjmować przez okres 7-14 dni. Należy zwrócić uwagę na

informację w punkcie „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1.

Choroba wrzodowa.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeżeli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia

widzenia, asymetria twarzy lub oczu lub drętwienie twarzy, wymagana jest diagnostyka różnicowa i

leczenie.

Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, pogarszają się lub okresowo nawracają należy zalecić

pacjentowi skonsultowanie się z lekarzem.

W przypadku znanego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem należy zachować szczególną

ostrożność podczas przyjmowania tego leku. Produkt leczniczy Sinupret extract należy przyjmować najlepiej

po posiłku, popijając szklanką wody.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego

wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

Uwaga dla diabetyków:

Jedna tabletka drażowana zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak

wystarczających danych.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Z tego względu nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu

lub osłabieniu. Decyzję o jednoczesnym zastosowaniu innych produktów leczniczych o wąskim zakresie

terapeutycznym należy podejmować indywidualnie w każdym przypadku.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania Sinupret extract (suchy wyciąg) u kobiet w ciąży. Badania na

zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu pod względem

toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3). Należy unikać podawania Sinupret extract w okresie ciąży ze

względów bezpieczeństwa.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancje czynne Sinupret extract są wydzielane do mleka kobiecego. Nie można

wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować Sinupret extract w okresie karmienia

piersią.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu Sinupret extract (suchy wyciąg) na płodność. W badaniach na

zwierzętach nie stwierdzono wpływu tabletek drażowanych Sinupret i kropli doustnych Sinupret na płodność

(patrz punkt 5.3).

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Sinupret extract może wywierać niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn u pacjentów z możliwością wystąpienia działania niepożądanego w postaci zawrotów głowy (patrz

punkt 4.8).

4.8 Działania niepożądane

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Często (≥ 1/100 do < 1/10): zaburzenia przewodu pokarmowego, np. nudności, wzdęcia, biegunka, suchość

w ustach, ból brzucha

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często(≥ 1/1 000 do < 1/100): Miejscowe reakcje nadwrażliwości (osutka, rumień, świąd skóry lub

oczu).

Układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy).

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często(≥ 1/1 000 do < 1/100): Zawroty głowy

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie

podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Dotychczas nie są znane przypadki zatrucia lekiem Sinupret extract.

W razie przedawkowania, działania niepożądane wymienione powyżej (np. nudności, ból brzucha, biegunka)

mogą ulec nasileniu.

Leczenie zatruć:

W przypadku wystąpienia objawów zatrucia lub przedawkowania niezbędne jest leczenie objawowe.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: inne preparaty przeciwko przeziębieniom

Kod ATC: R05X

Skuteczność kliniczna:

Skuteczność Sinupret extract oceniano u pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem zatok przynosowych

w randomizowanym, kontrolowanym placebo, badaniu klinicznym. Pierwszoplanowym punktem końcowym

skuteczności klinicznej była średnia wyniku oceny głównych objawów (MSS) przy końcu leczenia. Leczenie

Sinupret extract spowodowało znaczące klinicznie, istotne różnice średniej MSS dla leku Sinupret extract

w porównaniu do placebo. Sinupret extract spowodował złagodzenie objawów choroby dwa dni wcześniej

niż placebo.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych dotyczących farmakokinetyki i biodostępności.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Toksyczność przewlekła

W badaniach toksyczności dawki wielokrotnej suchy wyciąg Sinupret podawano doustnie psom (39 tygodni)

i szczurom (26 tygodni). W badaniu prowadzonym na psach wartość NOAEL (No-Observed-Adverse-

Effect-Level), poziomu bez obserwowanego działania szkodliwego, wynosiła 320 mg suchy wyciąg/kg m.c.,

co stanowi ekwiwalent 22-krotnej dawki równoważnej u ludzi. W badaniu prowadzonym na szczurach

NOAEL wynosił 320 mg suchy wyciąg/kg m.c. Stanowi to ekwiwalent 7-krotnej dawki równoważnej

u ludzi.

Genotoksyczność

Nie wykryto potencjału mutagennego/genotoksycznego podczas testów in-vitro suchego wyciągu Sinupret

w teście rewersji mutacji Salmonella typhimurium (test AMES’a) oraz w teście na komórkach chłoniaka u

myszy, jak również w teście mikrojąderkowym prowadzonym na szczurach (in-vivo).

Toksyczny wpływ na reprodukcję

Nie stwierdzono wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy i około-/poporodowy, ani wpływu

teratogennego po podaniu kropli doustnych Sinupret i tabletek drażowanych Sinupret u kilku gatunków

(szczur i królik).

W segmencie II badania toksycznego wpływu na reprodukcję u królików nie stwierdzono wpływu na rozwój

zarodkowo-płodowy ani wpływu teratogennego po podaniu suchego wyciągu Sinupret w maksymalnej

badanej dziennej dawce wynoszącej 800 mg suchego wyciągu/kg mc., co uwzględniając zalecaną dawkę u

ludzi, zapewnia 32-krotny margines bezpieczeństwa.

Rakotwórczość

Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.

Nie przeprowadzono badań dotyczących fototoksyczności.

6. Dane farmaceutyczne

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza

Talk

Wapnia węglan (E 170)

Celuloza mikrokrystaliczna

Maltodekstryna

Celuloza, proszek

Hypromeloza

Dekstryna

Guma arabska suszona rozpyłowo

Krzemionka hydrofobowa, koloidalna

Krzemionka koloidalna, bezwodna

Tytanu dwutlenek (E 171)

Glukoza ciekła

Magnezu stearynian

Kwas stearynowy

Chlorofilina 25%, proszek: Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141), Glukoza ciekła

Lak glinowy indygotyny: Indygotyna (E 132), Wodorotlenek glinu

Wosk Carnauba

Ryboflawina (E 101)

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Sinupret extract jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/aluminium w tekturowym pudełku.

Każdy blister zawiera 10 tabletek drażowanych.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Opakowanie zawierające 20 tabletek drażowanych

Opakowanie zawierające 40 tabletek drażowanych

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Brak specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Niemcy

Tel.: +49 / (0)9181 / 231-90

Faks: +49 / (0)9181 / 231-265

e-mail: info@bionorica.de

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

22231

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

19.12.2014/

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO

26.06.2020

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Sinupret extract,

tabletki drażowane

Extractum siccum compositum ex: Gentianae radice, Primulae flore, Rumicis herba, Sambuci flore,

Verbenae herba

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 7-14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Sinupret extract i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Sinupret extract

3. Jak stosować Sinupret extract

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Sinupret extract

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sinupret extract i w jakim celu się go stosuje

Lek roślinny stosowany w leczeniu ostrych, niepowikłanych stanów zapalnych zatok

przynosowych u dorosłych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem Sinupret extract

Kiedy nie przyjmować Sinupret extract

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub

- jeśli pacjent ma lub miał chorobę wrzodową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka,

silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu, lub

drętwienie twarzy, ponieważ te objawy lub wyniki są na ogół uważane za poważne

ostrzeżenia dla wszystkich postaci zapalenia zatok przynosowych, które wymagają badania

przez lekarza specjalistę i pilnego leczenia.

Należy zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, ulegną

pogorszeniu lub nawracają okresowo.

W przypadku stwierdzonego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem, należy

zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tego leku. Należy przyjmować

Sinupret extract po posiłkach, popijając szklanką wody.

1

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest

zalecane ze względu na brak wystarczających danych.

Sinupret extract a inne leki

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Z tego powodu nie można wykluczyć, że

działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względów bezpieczeństwa należy unikać podawania Sinupret extract w okresie ciąży.

Nie wiadomo, czy substancje czynne Sinupret extract są wydzielane do mleka ludzkiego. Nie

należy stosować Sinupret extract w okresie karmienia piersią.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy

planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Sinupret extract może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn u pacjentów, u których wystąpią działania niepożądanego w postaci

zawrotów głowy (patrz punkt 4).

Sinupret extract zawiera glukozę i sacharozę.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować

się z lekarzem przed zażyciem tego produktu leczniczego.

Uwaga dla diabetyków:

Jedna tabletka drażowana zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.

3. Jak przyjmować Sinupret extract

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli przyjmują 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę (maksymalnie do 3 tabletek

drażowanych na dobę).

Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania u pacjentów

z zaburzeniami czynności nerek/wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak

wystarczających danych.

Sposób podawania

Sinupret extract należy połykać, popijając płynem (np. szklanką wody), bez rozgryzania i

żucia, 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem). Jeśli pacjent ma wrażliwy żołądek,

powinien przyjmować Sinupret extract po posiłkach.

Czas trwania leczenia

O ile nie zostało określone inaczej, czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni. Jeśli w ciągu tego

czasu nie nastąpiła poprawa lub objawy utrzymują się po tym czasie, należy skonsultować się

z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Sinupret extract

Jeśli pacjent przyjął większą ilość Sinupret extract niż powinien, należy powiadomić lekarza.

Lekarz zadecyduje o podjęciu niezbędnej terapii. Działania niepożądane wymienione poniżej

(np. nudności, ból brzucha, biegunka) mogą być bardziej nasilone.

2

Pominięcie przyjęcia Sinupret extract

Jeśli pacjent przyjął zbyt mało Sinupret extract przez pomyłkę lub jeśli zapomniał przyjąć

Sinupret extract, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki,

ale nadal przyjmować Sinupret extract zgodnie z zaleceniem lekarza lub opisem w ulotce.

Przerwanie przyjmowania Sinupret extract

Przerwanie stosowania Sinupret extract jest zwykle nieszkodliwe.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

Zaburzenia żołądka, np. nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

Miejscowe reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie skóry lub

oczu) i ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk warg, języka i gardła, i(lub) krtani ze zwężeniem

dróg oddechowych, zadyszka, obrzęk twarzy).

Zawroty głowy.

W razie wystąpienia pierwszych oznak reakcji nadwrażliwości nie należy więcej przyjmować

Sinupret extract.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48

22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Sinupret extract

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sinupret extract

Substancją czynną leku jest wyciąg suchy złożony z: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka,

ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny

- Jedna tabletka drażowana zawiera 160 mg wyciągu suchego (DERpierwotny 3-6:1)

złożonego z: korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), kwiatu pierwiosnka (Primula veris

L., flos), ziela szczawiu (Rumex crispus L., herba), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.),

3

ziela werbeny (Verbena officinalis L., herba) (1:3:3:3:3), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol

51% (m/m).

- Pozostałe składniki to: sacharoza, talk, wapnia węglan (E 170); celuloza

mikrokrystaliczna; maltodekstryna; celuloza, proszek; hypromeloza; dekstryna; guma arabska

suszona rozpyłowo; krzemionka hydrofobowa, koloidalna; krzemionka kolidalna bezwodna;

tytanu dwutlenek (E 171); glukoza ciekła; magnezu stearynian ; kwas stearynowy;

chlorofilina 25%, proszek (kompleks miedziowy chlorofiliny E 141, glukoza ciekła); lak

glinowy indygotyny (indygotyna E 132, wodorotlenek glinu); wosk Carnauba; ryboflawina (E

101).

Jak wygląda Sinupret extract i co zawiera opakowanie

Opakowanie po 20 tabletek drażowanych zawiera 2 blistry, każdy po 10 tabletek

drażowanych.

Opakowanie po 40 tabletek drażowanych zawiera 4 blistry, każdy po 10 tabletek

drażowanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Sinupret extract to zielone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki drażowane o gładkiej powierzchni.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Niemcy

Tel.: +49 / (0)9181 / 231-90

Faks: +49 / (0)9181 / 231-265

e-mail: info@bionorica.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

Bionorica Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 6B

01-209 Warszawa

Polska

Tel /Fax +(48) 22 886 46 06

e-mail: bionorica@bionorica.pl

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich

Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

AUSTRIA Sinupret intens, überzogene Tablette

BUŁGARIA Синупрет екстракт обвити таблетки

CHORWACJA Sinupret akut obložene tablete

REPUBLIKA CZESKA Sinupret akut

NIEMCY, LUKSEMBURG Sinupret extract, überzogene Tablette

DANIA Sinux

ESTONIA Sinupret extract, kaetud tabletid

ŁOTWA Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās tabletes

LITWA Sinupret intens dengtos tabletės, suaugusiesiems

POLSKA Sinupret extract, tabletki drażowane

RUMUNIA Sinupret acute drajeuri

4

SŁOWENIA Sinupret exera obložene tablete

SŁOWACJA Sinupret Akut, obalené tablety

SZWECJA Sinuxol

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5