No-Spa MAX 80mg na bóle menstruacyjne i skurcze 48 tabletek

No-Spa MAX 80mg na bóle menstruacyjne i skurcze 48 tabletek

Skład:

Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum) Substancje pomocnicze: laktoza 104,0 mg; żółcień chinolinowa (E 104) 1,0433 mg

Wskazania:

• stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera;
• stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. 
• w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki;
• w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu;
• w napięciowych bólach głowy.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek, niewydolność krążenia.
• Blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
   

Działania niepożądane:

Klasyfikacja spodziewanej częstości występowania: Bardzo często (³1/10); Często (³1/100, á1/10); Niezbyt często (³1/1000, á 1/100); Rzadko (³ 1/10 000, á 1/1000); Bardzo rzadko (á1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać następujące objawy: Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: nudności, zaparcie. Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność. Zaburzenia serca Rzadko: kołatanie serca. Zaburzenia naczyniowe Rzadko: niedociśnienie tętnicze.

Dawkowanie:

• Dorośli: Dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg w 2-3 dawkach podzielonych.
• Dzieci: Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego NO-SPA Forte 80 mg u dzieci: dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych.
   

Środki ostrożności:

• Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.
• Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Ze względu na obecność żółcieni chinolinowej produkt może powodować reakcje alergiczne.
• Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.
• Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących drotaweryny w tej grupie pacjentów (patrz pkt 4.2).
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży.
• Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu (patrz punkt 4.6)
   

Prowadzenie pojazdów:

• W dawkach leczniczych drotaweryna podawana doustnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Pacjentów należy poinformować, że w razie wystąpienia zawrotów głowy powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, tj. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.
   

Przedawkowanie:

• Nie są znane przypadki przedawkowania drotaweryny.
• W razie wystąpienia przedawkowania należy dokładnie obserwować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.
   

Ciąża: Ciąża:

• Ze względu na brak wystarczających badań, produkt można stosować u pacjentek w okresie ciąży lub laktacji jedynie w przypadkach, gdy korzyść jego zastosowania przewyższa czynniki ryzyka.
• Substancja czynna przechodzi przez łożysko.
• W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu.
• Dlatego nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu.

Laktacja: Nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Stosownie drotaweryny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00-203 Warszawa