Essentiale Forte 300mg 50 kapsułek

.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Essentiale Forte, 300 mg, kapsułki

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 kapsułka zawiera: (Phospholipidum essentiale) fosfolipidy z nasion sojowych zawierające

(3-sn-fosfatydylo)cholinę, 300 mg.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: olej sojowy, etanol.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułka.

Żółta do brązowej pasta o konsystencji miodu w zielonej, nieprzezroczystej, podłużnej kapsułce.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Essentiale Forte jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby.

Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu

spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji

toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2 kapsułki 3 razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej

12 lat. Dlatego też nie należy stosować produktu leczniczego Essentiale Forte u dzieci w wieku

poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając, np. szklanką wody).

Zasadniczo, nie ma ograniczeń czasowych co do czasu stosowania leku Essentiale Forte, jednakże

zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesięcy.

Długość leczenia może być także ustalona indywidualnie przez lekarza.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, soję, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję

pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

1

.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

- Stosowanie produktu leczniczego Essentiale Forte nie może zastąpić wykluczenia z diety

substancji szkodliwych, które wywołują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu),

- W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego produktem leczniczym

Essentiale Forte jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie terapii pacjent odczuwa poprawę ogólnego

samopoczucia. Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy ulegną nasileniu lub wystąpią inne

niespecyficzne objawy powinien on zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Dzieci i młodzież

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej

12 lat. Dlatego też nie należy stosować produktu leczniczego Essentiale Forte u dzieci w wieku

poniżej 12 lat.

Oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków ziemnych. W Farmakopei Europejskiej nie

podano testu wykrywającego białko resztkowe. Ze względu na zawartość oleju sojowego produkt

może powodować ciężkie reakcje alergiczne.

Ten produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce co jest równoważne

20,49 mg /g (2,05% w/w ). Ilość etanolu w jednej kapsułce jest równoważna mniej niż 1 ml piwa

lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się

„wolny od sodu”.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie środków przeciwzakrzepowych może spowodować wystąpienie interakcji.

W takim przypadku należy odpowiednio dostosować dawkę środków przeciwzakrzepowych.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża

Produkty otrzymywane z nasion soi w dużej mierze są zawarte w pożywieniu, jak dotąd nie

zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży podczas ich stosowania.

Jednak wyniki przeprowadzonych badań nie są wystarczające.

W związku z powyższym, stosowanie produktu leczniczego Essentiale Forte w czasie ciąży nie jest

zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią

Do tej pory, produkty które zawierają nasiona soi nie wykazały zagrożenia w okresie karmienia

piersią. Brak wystarczających badań. Stosowanie produktu leczniczego Essentiale Forte w czasie

karmienia piersią nie jest zalecane.

Płodność

Brak danych dotyczących płodności u ludzi.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Essentiale Forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Klasyfikacja spodziewanej częstości występowania działań niepożądanych:

Bardzo często (≥ 1/10)

Często (≥ 1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100)

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)

2

.

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość występowania nieznana: może wystąpić reakcja alergiczna np. rumień, wysypka,

pokrzywka i świąd.

Zaburzenia żołądka i jelit

Częstość występowania nieznana: mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, np.

nudności, wymioty, luźne stolce, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.

Badania diagnostyczne

Częstość występowania nieznana: podwyższone ciśnienie tętnicze

Zaburzenia serca

Częstość występowania nieznana: kołatanie serca

Zaburzenia układu nerwowego

Częstość występowania nieznana: zawroty głowy

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie opisano dotychczas przypadków przedawkowania produktu Essentiale Forte.

W przypadku zażycia większej dawki Essentiale Forte niż zalecana wyżej opisane działania

niepożądane mogą ulec nasileniu.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: lek stosowany w chorobach wątroby, Kod ATC: A05BA10

Wśród właściwości farmakodynamicznych wymienia się działanie watroboochronne, obserwowane

w wielu modelach eksperymentalnych ostrego uszkodzenia wątroby, spowodowanego na przykład

etanolem, alkoholem allilowym, czterochlorkiem węgla, paracetamolem i galaktozaminą. Ponadto, w

modelach przewlekłych (etanol, tioacetamid, rozpuszczalniki organiczne), obserwowano również

hamowanie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby. Za podstawowe działanie fosfolipidów uważa się

przyspieszenie regeneracji i stabilizację błon komórkowych, hamowanie peroksydacji lipidów oraz

hamowanie syntezy kolagenu. Brak szczegółowych badań farmakodynamicznych u ludzi.

3

.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Badania farmakokinetyczne na zwierzętach wykazały, że ponad 90% fosfolipidów z ziaren soi

podanych doustnie wchłania się w jelicie cienkim. Większość jest rozkładana przez fosfolipazę A do

1-acylo-lizofosfatydylocholiny, której połowa jest natychmiast przekształcana do wielonienasyconej

fosfatydylocholiny jeszcze podczas wchłaniania w błonie śluzowej jelita cienkiego.

Ta wielonienasycona fosfatydylocholina dociera do krwi drogą chłonną i stąd – głównie w postaci

związanej z HDL – przechodzi przede wszystkim do wątroby.

Badania farmakokinetyki u ludzi wykonano m.in. przy pomocy znaczonego radioaktywnie dilinoloilo-

fosfatydylocholiny (3H oraz 14C). Radioaktywnie znaczono izotop 3H – w cząsteczce choliny oraz

izotop 14C – w cząsteczce kwasu linolowego.

Maksymalne stężenie izotopu 3H osiągane jest po 6 do 24 godzinach i wynosi 19, 9% dawki.

Okres półtrwania cząsteczki choliny wynosił 66 godzin.

Maksymalne stężenie izotopu 14C osiągane jest po 4 do 12 godzinach i wynosi 27, 9% dawki.

Okres półtrwania tej cząsteczki wynosił 32 godziny.

W kale znajdowało się 2% izotopu 3H oraz 4, 5% izotopu 14C, w moczu 6% izotopu 3H i niewielkie

ilości izotopu 14C. Wyniki te pokazują, że oba izotopy są wchłaniane w ponad 90% w jelitach.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak istotnych danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Rafinowany olej sojowy

Uwodorniony olej rycynowy

Uwodornione glicerydy pochodzenia roślinnego (Witepsol W 35)

Trójglicerydy wyższych kwasów tłuszczowych (Witepsol S 55)

Etanol

Etylowanilina

p-Metoksyacetofenon

α-Tokoferol

Skład otoczki: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza

czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Chronić od wilgoci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tekturowe pudełko zawierające:

5 blistrów z folii Al/PVC/PVdC po 10 kapsułek (50 sztuk)

9 blistrów z folii Al/PVC/PVdC po 10 kapsułek (90 sztuk)

10 blistrów z folii Al/PVC/PVdC po 10 kapsułek (100 sztuk)

12 blistrów z folii Al/PVC/PVdC po 15 kapsułek (180 sztuk)

4

.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań oprócz opisanych w punkcie 4.2.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie

z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Marcina Kasprzaka 6

01-211 Warszawa

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/2647

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 marca 1980 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 października 2013 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

06/2025

5

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Essentiale Forte, 300 mg, kapsułki

Phospholipidum essentiale

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Essentiale Forte i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Essentiale Forte

3. Jak stosować lek Essentiale Forte

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Essentiale Forte

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Essentiale Forte i w jakim celu się go stosuje

Essentiale Forte jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby.

Zawiera niezbędne fosfolipidy (Phospholipidum essentiale), które są estrami glicerolowymi kwasu

cholinofosforowego i nienasyconych kwasów tłuszczowych: linolowego, linolenowego i oleinowego.

Fosfolipidy te ze względu na zawartość wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w łańcuchach

bocznych nie mogą być syntezowane w organizmie.

Fosfolipidy zawarte w Essentiale Forte po dostaniu się do wątroby są wbudowywane w błony

komórek wątrobowych. Powoduje to uzupełnienie istniejących ubytków powstałych wskutek procesu

chorobowego oraz szybszą regenerację uszkodzonych komórek wątrobowych.

Fosfolipidy są niezbędne w procesie różnicowania się i proliferacji komórek wątrobowych.

Hamują procesy włóknienia w wątrobie poprzez zmniejszenie produkcji kolagenu i zwiększenie

aktywności rozkładającego go enzymu - kolagenazy.

Wbudowywane w błony komórek wątrobowych fosfolipidy powodują obniżenie wrażliwości tych

komórek na mogące uszkadzać je czynniki układu odpornościowego.

Fosfolipidy są wydzielane do żółci, w której powodują obniżenie stosunku cholesterol/fosfolipidy i

zwiększenie rozpuszczalności w niej cholesterolu – dzięki emulgującym właściwościom niezbędnych

fosfolipidów, ma to duże znaczenie w profilaktyce kamicy żółciowej.

Fosfolipidy obok kwasów żółciowych odgrywają ważną rolę w trawieniu tłuszczów i wchłanianiu się

rozpuszczonych w nich witamin.

Ponadto wielonienasycone kwasy tłuszczowe wchodzące w skład fosfolipidów zmniejszają stężenie

cholesterolu i normalizują poziom lipoprotein w surowicy - wykazując korzystne działanie

przeciwmiażdżycowe. Zwiększają także transport cholesterolu z tkanek pozawątrobowych do wątroby

i aktywują enzymy lipolityczne. Wielonienasycone kwasy tłuszczowe poprawiają przepływ krwi w

naczyniach poprzez zmniejszanie adhezji krwinek płytkowych i zwiększenie elastyczności krwinek

czerwonych.

1

Wskazania do stosowania

Zmniejsza subiektywne dolegliwości pacjenta takie jak: brak apetytu, wrażenie ucisku w prawym

nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania

substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Essentiale Forte

Kiedy nie stosować leku Essentiale Forte

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z

pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Essentiale Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Stosowanie leku Essentiale Forte nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych,

które wywołują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu).

- W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego lekiem Essentiale Forte

jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie terapii pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa, pacjent czuje się gorzej, objawy uległy nasileniu lub

wystąpiły inne niespecyficzne objawy, należy zwrócić się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Essentiale Forte u dzieci w wieku

poniżej 12 lat. Dlatego też nie należy stosować leku Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Essentiale Forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować.

Przed jednoczesnym zastosowaniem leku ze środkami przeciwzakrzepowymi należy poradzić się

lekarza.

Essentiale Forte z jedzeniem i piciem

Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając, np. szklanką wody).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nasiona sojowe są często składnikiem pożywienia, jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego

wpływu na przebieg ciąży podczas ich stosowania. Nie przeprowadzono jednak wystarczających

badań. W związku z powyższym, stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Essentiale Forte nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Essentiale Forte zawiera olej sojowy, etanol oraz sód

Ze względu na zawartość oleju sojowego lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne.

Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce co jest równoważne

20,49 mg /g (2,05% w/w).

Ilość etanolu w jednej kapsułce jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

2

3. Jak stosować lek Essentiale Forte

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 2 kapsułki 3 razy na dobę.

Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając, np. szklanką wody).

Zasadniczo, nie ma ograniczeń czasowych co do czasu stosowania leku Essentiale Forte, jednakże

zalecany czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 1-3 miesięcy.

Długość leczenia może być także ustalona indywidualnie przez lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Essentiale Forte u dzieci w wieku

poniżej 12 lat. Dlatego też nie należy stosować leku Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Essentiale Forte

Nie opisano dotychczas przypadków przedawkowania leku Essentiale Forte.

W przypadku zażycia większej dawki leku Essentiale Forte niż zalecana, poniżej opisane działania

niepożądane mogą ulec nasileniu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

może wystąpić reakcja alergiczna, taka jak rumień, wysypka, pokrzywka, świąd, zaburzenia ze strony

przewodu pokarmowego np. nudności, wymioty, luźne stolce, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie

brzusznej, podwyższone ciśnienie tętnicze, kołatanie serca, zawroty głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Essentiale Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od wilgoci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

3

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Essentiale Forte

- Substancją czynną leku są: fosfolipidy z nasion soi zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę,

1 kapsułka zawiera 300 mg.

- Substancje pomocnicze to: rafinowany olej sojowy, uwodorniony olej rycynowy, uwodornione

glicerydy pochodzenia roślinnego (Witepsol W 35), trójglicerydy wyższych kwasów

tłuszczowych (Witepsol S 55), etanol, etylowanilina, p-metoksyacetofenon, α-tokoferol.

Otoczka: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza czerwony

(E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Essentiale Forte i co zawiera opakowanie

Żółta do brązowej pasta konsystencji miodu w zielonej, nieprzezroczystej, podłużnej kapsułce.

Opakowanie zawiera 50, 90,100 lub 180 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Marcina Kasprzaka 6

01-211 Warszawa

{logo Sanofi}

Wytwórca

A.Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannalee 1

D-50829 Cologne, Niemcy

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Oddział w Rzeszowie

ul. Lubelska 52

35-233 Rzeszów

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Marcina Kasprzaka 6

01-211 Warszawa

tel.: +48 22 280 00 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2025

4