Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
POLCROM, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Natrii cromoglicas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Polcrom i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcrom
3. Jak stosować lek Polcrom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Polcrom
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Polcrom i w jakim celu się go stosuje
Polcrom jest lekiem przeciwalergicznym zawierającym sodu kromoglikan. Hamuje uwalnianie histaminy
i innych substancji biorących udział w przebiegu reakcji alergicznych (tzw. mediatorów komórkowych).
Dzięki temu nie dochodzi do wystąpienia reakcji uczuleniowej. Lek jest bardzo dobrze tolerowany,
ponieważ odczyn kropli (wartość pH) jest taki sam jak odczyn łez.
Polcrom stosuje się:
- w alergicznym zapaleniu spojówek i rogówki (w tym wiosennym i sezonowym).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcrom
Kiedy nie stosować leku Polcrom
- jeśli pacjent ma uczulenie na sodu kromoglikan lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcrom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Polcrom a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są spodziewane interakcje leku Polcrom z innymi lekami.
1
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy sodu kromoglikan przenika do mleka kobiecego. Należy jednak zachować ostrożność,
mimo że jest mało prawdopodobne, aby lek przenikał do mleka kobiecego i wywierał działania
niepożądane u dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Sodu kromoglikan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie
jednak jak w przypadku innych leków stosowanych do oczu, po zakropleniu leku mogą wystąpić
przemijające zaburzenia widzenia (przemijające niewyraźne widzenie).
Lek Polcrom zawiera benzalkoniowy chlorek i fosforany
Lek zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut
przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego
oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia
nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować
się z lekarzem.
Lek zawiera 2,30 mg fosforanów w każdym ml roztworu.
U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą
w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienie rogówki z powodu
gromadzenia się wapnia.
3. Jak stosować lek Polcrom
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
- Należy zakraplać do worka spojówkowego po 1 lub 2 krople 4 razy na dobę w równych odstępach
czasu.
Uwaga:
- Stosowanie leku należy rozpocząć w okresie bezobjawowym przed kontaktem z alergenem
i kontynuować przez cały sezon.
- Konieczne jest systematyczne stosowanie leku przez dłuższy czas.
Sposób stosowania
Lek jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego - miejscowo do worka spojówkowego.
Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może doprowadzić
do zakażenia kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań, a nawet
do utraty wzroku.
- Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce.
- Zdjąć zakrętkę.
2
- Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną
a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.
- Zakroplić lek do oka, najlepiej przed lustrem, aby widzieć co się robi. Jeśli kropla nie trafiła do oka,
należy zakroplić następną.
- Delikatnie ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa i zamknąć oko, nie mrugać i nie otwierać oka
przez około 2 minuty, aby lek wchłonął się. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego
organizmu.
- W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej
w celu zakroplenia do drugiego oka.
- Następnie umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki leku i zamknąć butelkę.
Pominięcie zastosowania leku Polcrom
- W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zastosować jak najszybciej.
- Jeżeli zbliża się już pora zakroplenia następnej dawki leku, należy pominąć zapomnianą dawkę
i zastosować następną według schematu.
- Nie należy zakraplać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Polcrom
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Sporadycznie może wystąpić przemijające pieczenie lub kłucie spojówek. Inne objawy miejscowego
podrażnienia odnotowywano rzadko.
U pacjentów ze znacznie uszkodzoną przednią, przezroczystą warstwą oka (rogówką), bardzo rzadko
obserwowano mętne plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia w trakcie leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Polcrom
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
3
Po pierwszym otwarciu butelki, kropli nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Polcrom
- Substancją czynną leku jest sodu kromoglikan. Każdy ml roztworu zawiera 20 mg sodu
kromoglikanu.
- Pozostałe składniki to: sorbitol; disodu fosforan dwunastowodny; sodu diwodorofosforan
jednowodny; disodu edetynian; sodu chlorek; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Polcrom i co zawiera opakowanie
Polcrom to sterylne krople do oczu. Opakowanie zawiera 2 butelki polietylenowe o pojemności 5 ml,
w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka
Chorwacja
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
4
