Pierwsza pomoc

Rivanol 0,1% rozt. 1 mg/1g 250g

EAN: 5909990324071
Producent: PROLAB F.P.P.-A.H. S.C. PATEREK

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

9,82 PLN
Ilość
Nazwa: Rivanol 0,1%
Postać: płyn do stos.na skórę
Dawka: 1 mg/g
Opakowanie: 250 g
Skład: 1 g płynu na skórę zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu (Ethacridini lactas). Substancje pomocnicze – patrz punkt 6.1
Działanie: Lek Rivanol 0,1%ma postać płynu do stosowania na skórę. Rivanol 0,1% zawierasubstancją czynną etakrydyny mleczan, należącą do grupy barwników akrydynowych o działaniu przeciwbakteryjnym. Etakrydyny mleczan działa na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.
Wskazania: Odkażanie skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka).
Przeciwwskazania: Nie należy stosować produktu leczniczego: - w nadwrażliwości na etakrydyny mleczan lub barwniki akrydynowe, - doustnie, - do oczu.
Działania niepożądane: Mogą wystąpić odczyny alergiczne.
Interakcje: Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo. Ze względu na ryzyko inaktywacji nie stosować produktu leczniczego ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu.
Dawkowanie: Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Rivanol 0,1% stosuje się kilka razy na dobę w postaci okładów, przymoczek i płukań. Dzieci Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.
Dawkowanie (dzieci): Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.
Środki ostrożności: Nie stosować długotrwale, gdyż produkt leczniczy może spowodować odczyny alergiczne, szczególnie u osób nadwrażliwych. Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia. Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Unikać kontaktu z odzieżą.
Prowadzenie pojazdów: Rivanol 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania produktu leczniczego w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W przypadku omyłkowego wypicia produktu leczniczego, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Uwagi: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła.Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 30 dni.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podstawowe
kod ATC:D08AA01
substancja czynne:Ethacridini lactas
nazwa powszechnie stosowana:Ethacridini lactas
droga podania:zewnętrzne

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

RIVANOL 0,1%

1 mg/g, płyn na skórę

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g płynu na skórę zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu (Ethacridini lactas).

Substancje pomocnicze – patrz punkt 6.1

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn na skórę

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Odkażanie skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka).

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Rivanol 0,1% stosuje się kilka razy na dobę w postaci okładów, przymoczek i płukań.

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub barwniki akrydynowe.

Nie należy stosować produktu leczniczego:

- doustnie,

- do oczu.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stosować długotrwale, gdyż produkt leczniczy może spowodować odczyny alergiczne,

szczególnie u osób nadwrażliwych.

Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia.

Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Unikać kontaktu z odzieżą.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi

miejscowo. Ze względu na ryzyko inaktywacji nie stosować produktu leczniczego ze

środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami

1

(tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem

boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Rivanol 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i

obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

4.8 Działanie niepożądane

Mogą wystąpić odczyny alergiczne.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych

działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do

ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu

medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za

pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania produktu leczniczego w przypadku

stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

W przypadku omyłkowego wypicia produktu leczniczego, pacjent powinien natychmiast

skontaktować się z lekarzem.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki antyseptyczne i dezynfekujące, kod ATC: D08AA01

Substancją czynną produktu leczniczego jest etakrydyny mleczan, który należy do grupy

barwników akrydynowych. Etakrydyny mleczan działa przeciwbakteryjnie na paciorkowce,

gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Etakrydyny mleczan wchłania się w niewielkich ilościach do organizmu z powierzchni ran i z

zapalnie zmienionej skóry oraz z błon śluzowych. Następnie jest wydalany w stanie

niezmienionym przez nerki i wątrobę. Etakrydyny mleczan działa miejscowo.

5.3Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

2

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Woda oczyszczona.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie

należy mieszać z innymi lekami.

6.3 Okres ważności

2 lata

Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 30 dni.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła oranżowego zamykana zakrętką Al. lub PE z pierścieniem

zabezpieczającym, zawierająca po 50 g, 90g, 100 g, 140g, 150 g, 200 g, 250 g, 500 g lub 1000

g płynu na skórę.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

leczniczego do stosowania

Bez specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć

zgodnie z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Polska

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań

tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Świadectwo Rejestracji nr 6025

Pozwolenie nr R/3240

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 wrzesień1994

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 luty 2010

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

3

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

RIVANOL 0,1%, 1 mg/g, płyn na skórę

(Ethacridini lactas monohydricus)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rivanol 0,1% i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivanol 0,1%

3. Jak stosować lek Rivanol 0,1%

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Rivanol 0,1%

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rivanol 0,1% i w jakim celu się go stosuje

Lek Rivanol 0,1% ma postać płynu do stosowania na skórę. Rivanol 0,1% zawiera substancję

czynną etakrydyny mleczan jednowodny, należącą do grupy barwników akrydynowych o

działaniu przeciwbakteryjnym. Etakrydyny mleczan jednowodny działa na paciorkowce,

gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.

Wskazania

Odkażanie skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivanol 0,1%

Kiedy nie stosować leku Rivanol 0,1%:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub barwniki akrydynowe,

- doustnie,

- do oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Rivanolu 0,1% należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

Nie stosować leku długotrwale, gdyż może on spowodować odczyny alergiczne.

Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry.

Unikać kontaktu leku z odzieżą.

Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia.

Lek Rivanol 0,1% a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ze względu na ryzyko unieczynnienia leku, nie należy stosować go jednocześnie ze środkami

o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina),

substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu,

kwasu salicylowego, chlorku sodu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku prawidłowego stosowania leku nie stwierdzono wpływu na zdolność

prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

3. Jak stosować lek Rivanol 0,1%

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle stosuje się kilka razy na dobę w postaci okładów,

przymoczek i płukań.

Stosowanie u dzieci

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rivanol 0,1% jest za mocne lub za słabe, należy

zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivanol 0,1%

Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania leku, w przypadku stosowania zgodnie ze

wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

Pominięcie zastosowania leku Rivanol 0,1%

W przypadku pominięcia zastosowania leku Rivanol 0,1%, należy kontynuować leczenie

stosując lek Rivanol 0,1% jak zwykle, zgodnie z zaleceniami.

Jeśli lek został omyłkowo spożyty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Długotrwałe stosowanie leku może spowodować odczyny alergiczne.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rivanol 0,1%

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 30 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Inne informacje

Co zawiera lek Rivanol 0,1%

- Substancją czynną leku jest etakrydyny mleczan jednowodny.

1 g płynu na skórę zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu jednowodnego.

- Pozostały składnik leku to: woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Rivanol 0,1% i co zawiera opakowanie

Lek ma postać żółtego płynu na skórę.

Dostępne opakowania

Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką, zawierająca po 50 g, 90 g, 100 g, 140 g, 150 g,

200 g, 250 g, 500 g, 1000 g leku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Polska

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań

tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią

tel. 52 386 73 10, fax 52 386 73 23

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.2024

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: