Iberogast płyn doustny 100 ml (butelka)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Iberogast Classic, płyn doustny

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 ml płynu zawiera:

Iberis amara herbae extractum (1: 1,5-2,5) 15,0 ml

ekstrahent–etanol 50% (v/v)

Angelicae radicis extractum (1: 2.5 - 3,5) 10,0 ml

ekstrahent - etanol 30% (v/v)

Matricariae flos extractum (1: 2 - 4) 20,0 ml

ekstrahent–etanol 30% (v/v)

Carvi fructus extractum (1: 2,5 - 3,5) 10,0 ml

ekstrahent - etanol 30% (v/v)

Silybi mariani fructus extractum (1: 2,5 - 3,5) 10,0 ml

ekstrahent - etano1 30% (v/v)

Melissae folii extractum (1 :2,5 - 3,5) 10,0 ml

ekstrahent - etanol 30% (v/v)

Menthae piperitae folii extractum (1: 2,5 - 3,5) 5,0 ml

ekstrahent - etanol 30% (v/v)

Chelidonii herbae extractum (1 :2,5 - 3,5) 10,0 ml

ekstrahent - etanol 30% (v/v)

Liquiritiae radicis extractum (1 :2,5 - 3,5) 10,0 ml

ekstrahent - etanol 30% (v/v)

Lek Iberogast Classic zawiera 29,5-32,6% (v/v) etanolu.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn doustny

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Leczenie zaburzeń czynnościowych związanych z motoryką przewodu pokarmowego, takich jak

dyspepsja czynnościowa czy zespół jelita nadwrażliwego. Zaburzenia te objawiają się głównie

dolegliwościami skurczowymi jamy brzusznej i jelit, bólem brzucha, uczuciem pełności, wzdęciami,

nudnościami i zgagą.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, Iberogast Classic przyjmuje się 3 razy na dobę w niewielkiej ilości

płynu przed lub w czasie posiłków.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 kropli.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 15 kropli.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Wstrząsnąć przed użyciem.

Obecność osadu czy zmętnienia nie wpływa na skuteczność płynu Iberogast Classic.

Instrukcja pierwszego użycia kroplomierza

Odkręcić biało- Zakręcić zieloną Upewnić się, że

zieloną zakrętkę i wyrzuć zakrętkę do oporu, aby kroplomierz jest dobrze

białą jej część. umieścić kroplomierz w włożony.

butelce.

Podczas dozowania trzymać butelkę z kroplomierzem pod kątem 45°. Po użyciu szczelnie zamknąć

zieloną zakrętką.

Czas stosowania

Nie ma ograniczeń dotyczących czasu stosowania.

W przypadku nieustępowania dolegliwości po 7 dniach stosowania leku, należy zasięgnąć porady

lekarza na temat ich przyczyny.

4.3 Przeciwwskazania

Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu

leczniczego Iberogast Classic.

Nie stosować produktu leczniczego, jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba

wątroby lub jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inne produkty lecznicze, które mogą powodować

uszkodzenie wątroby.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania produktu leczniczego Iberogast Classic notowano przypadki polekowego

uszkodzenia wątroby (patrz również punkt 4.8).

W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby (takich jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny

mocz, odbarwiony stolec, ból w nadbrzuszu) należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się

z lekarzem.

Dzieci:

Nie zaleca się podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat. U dzieci w wieku poniżej 6 lat każdy ból

brzucha powinien być konsultowany z lekarzem.

Pacjentom należy również zalecić konsultację lekarską, jeśli objawy utrzymują się lub jeśli w ciągu

7 dni leczenia nie nastąpi oczekiwana poprawa.

Produkt leczniczy Iberogast Classic zawiera etanol w stężeniu objętościowym wynoszącym ok. 31%.

Dawka jednorazowa dla dorosłych (20 kropli) zawiera do 240 mg etanolu, co odpowiada 6,2 ml piwa

lub 2,6 ml wina na dawkę.

Ze względu na zawartość alkoholu Iberogast Classic nie jest przeznaczony i nie powinien być

stosowany przez pacjentów z chorobą alkoholową.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, dzieci oraz osoby z grup wysokiego ryzyka, do których zalicza

się np. pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką powinni skonsultować się z lekarzem przed

rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Iberogast Classic.

4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie są znane. Badania interakcji produktu Iberogast Classic nie były prowadzone.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania

produktu leczniczego Iberogast Classic u kobiet w okresie ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na

reprodukcję (patrz punkt 5.3).

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Iberogast Classic w okresie

ciąży.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania produktu leczniczego Iberogast

Classic/metabolitów do mleka ludzkiego.

Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.

Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Iberogast

Classic biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Pojedyncza dawka dla dorosłych zawiera do 240 mg alkoholu (etanolu). Patrz punkt 4.4.

Iberogast Classic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane są przedstawione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA

i następującą konwencją dotyczącą częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt

często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i Częstość Działanie niepożądane

narządów

Zaburzenia układu Bardzo rzadko Reakcje nadwrażliwości, takie jak np. reakcje

immunologicznego skórne, świąd, duszność, mogą pojawić się u

predysponowanych pacjentów.

Zaburzenia wątroby i dróg Nieznana Polekowe uszkodzenie wątroby*.

żółciowych

* Podczas stosowania produktu leczniczego Iberogast Classic notowano przypadki polekowego

uszkodzenia wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, aż do

wystąpienia żółtaczki polekowej, oraz przypadki niewydolności wątroby).

W sytuacji wystąpienia tych działań niepożądanych należy przerwać leczenie produktem Iberogast

Classic.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Dotychczas nie stwierdzono objawów przedawkowania w badaniach toksyczności po podaniu

jednorazowym lub po podawaniu wielokrotnym u różnych gatunków zwierząt ani też nie

zaobserwowano ich u ludzi w ciągu wielu lat dotychczasowego stosowania.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Iberogast Classic jest lekiem roślinnym do stosowania w zaburzeniach

żołądkowo-jelitowych.

Kod ATC: A 03

Produkt złożony Iberogast Classic wykazuje dwukierunkowe działanie zarówno w testach in vitro jak i

w badaniach prowadzonych na różnych odcinkach przewodu pokarmowego (żołądek i jelita) u

zwierząt. Iberogast Classic zwiększa napięcie podstawowe, szczególnie z powodu zawartości

składnika Iberis amara, w odcinkach niepobudzonych lub słabo pobudzonych i wówczas ulegają

złagodzeniu objawy uczucia pełności i wzdęcia.

Składniki o właściwościach rozkurczających z innych wyciągów roślinnych zawartych w leku

Iberogast Classic wywierają działanie w zbyt silnie pobudzonych częściach żołądka i jelit, co

prowadzi do osłabienia skurczu.

Ponadto, Iberogast Classic zmniejsza in vivo wrażliwość aferentną jelita na bodźce indukowane przez

rozciągnięcie jelit i serotoninę.

Działanie takie może być tłumaczone wiązaniem różnych składników produktu leczniczego Iberogast

Classic z receptorami serotoninowymi i częściowo muskarynowymi i opioidowymi.

Iberogast Classic zwiększa również stężenie chroniących błonę śluzową prostaglandyn i mucyny,

obniża stężenie niszczących błonę śluzową leukotrienów i hamuje wydzielanie soku żołądkowego

przez komórki okładzinowe żołądka.

Ponadto Iberogast Classic posiada właściwości przeciwzapalne przypisywane hamowaniu enzymu

5-lipoksygenazy, a także działanie wiatropędne, przeciwutleniające i przeciwbakteryjne.

Ze względu na różnorodne i wzajemnie uzupełniające się mechanizmy działania wyciągów roślinnych

wchodzących w skład produktu, Iberogast Classic spełnia kryteria leku o aktywności

wielokierunkowej.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Dla kilku składników wykazano szybkie wchłanianie w obrębie żołądka i jelit. Z badań

toksykologicznych po wielokrotnym podaniu przez okres do 6 miesięcy można wywnioskować, że

składniki czynne produktu leczniczego Iberogast Classic nie kumulują się.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Przeprowadzono szerokie badania toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej (3 i 6 miesięcy) na

dwóch gatunkach zwierząt. Badano również wpływ na reprodukcję, rozwój embrionalny,

przedurodzeniowy i pourodzeniowy, a także właściwości mutagenne w dawkach przekraczających

zalecane do 1200 razy. Wyniki badań nie wskazują na występowanie żadnego z wymienionych

potencjałów ryzyka u ludzi.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Brak

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3 Okres ważności

2 lata

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 tygodni.

Obecność osadu czy zmętnienia nie wpływa na skuteczność płynu Iberogast Classic.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i opakowaniu

zewnętrznym.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka z brunatnego szkła z biało-zieloną zakrętką polietylenową, z zabezpieczeniem gwarancyjnym,

aluminiową wkładką i kroplomierzem, w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 20 ml, 50 ml lub 100 ml płynu Iberogast Classic.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego

do stosowania.

Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady

należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Bayer Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 158

02-326 Warszawa

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

10487

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDLUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 kwietnia 2004

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 lutego 2015

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Iberogast Classic, płyn doustny

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Iberogast Classic i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Iberogast Classic

3. Jak stosować lek Iberogast Classic

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Iberogast Classic

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Iberogast Classic i w jakim celu się go stosuje

Iberogast Classic jest lekiem roślinnym do stosowania w leczeniu zaburzeń czynnościowych

(żołądkowo-jelitowych) związanych z motoryką (pasażem) przewodu pokarmowego, takich jak

dyspepsja czynnościowa (niestrawność) czy zespół jelita nadwrażliwego. Zaburzenia te objawiają się

głównie dolegliwościami skurczowymi jamy brzusznej i jelit, bólem brzucha, uczuciem pełności,

wzdęciami, nudnościami i zgagą.

Lek Iberogast Classic łagodzi uczucie pełności, wzdęcia, osłabia skurcze żołądka i jelit. Wykazuje

właściwości przeciwzapalne, wiatropędne, przeciwutleniające i przeciwbakteryjne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Iberogast Classic

Kiedy nie stosować leku Iberogast Classic

Jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku.

Nie zaleca się podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat. U dzieci w wieku poniżej 6 lat każdy ból

brzucha powinien być konsultowany z lekarzem.

Jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wątroby lub jeśli pacjent przyjmuje

leki, które - według ulotki dla pacjenta - mogą powodować działania niepożądane w postaci

uszkodzenia wątroby. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli u pacjenta wystąpi zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, odbarwienie stolca,

ból w nadbrzuszu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Iberogast Classic i skonsultować się z

lekarzem. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.

Pacjenci ze stwierdzoną chorobą wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem

stosowania leku Iberogast Classic.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem, aby wykluczyć inne poważne choroby.

1

Lek Iberogast Classic a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje nie są znane.

Lek Iberogast Classic z alkoholem

Ze względu na zawartość alkoholu Iberogast Classic nie jest przeznaczony i nie powinien być

stosowany u osób z chorobą alkoholową.

Lek Iberogast Classic zawiera etanol (alkohol) w stężeniu objętościowym wynoszącym ok. 31%.

Jednorazowa dawka leku dla dorosłych (20 kropli) zawiera do 240 mg etanolu, co odpowiada ok. 6,2

ml piwa lub 2,6 ml wina na dawkę.

Dzieci oraz osoby z grup wysokiego ryzyka, do których zalicza się np. pacjentów z chorobami

wątroby lub padaczką, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Iberogast

Classic.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży albo planuje dziecko,

powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Iberogast Classic w

okresie ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pojedyncza dawka dla dorosłych zawiera do 240 mg alkoholu (etanol). Jeśli lek Iberogast Classic

stosowany jest zgodnie z zaleceniami nie powinien mieć istotnego wpływu na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt „Lek Iberogast Classic z alkoholem”).

3. Jak stosować lek Iberogast Classic

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Instrukcja pierwszego użycia kroplomierza

Odkręcić biało- Zakręcić zieloną Upewnić się, że

zieloną zakrętkę i zakrętkę do oporu, aby kroplomierz jest dobrze

wyrzucić białą jej część. umieścić kroplomierz w włożony.

butelce.

Podczas dozowania trzymać butelkę z kroplomierzem pod kątem 45°. Po użyciu szczelnie zamknąć

zieloną zakrętką.

Podanie doustne.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, Iberogast Classic przyjmuje się w niewielkiej ilości płynu przed lub w

czasie posiłków.

Zalecana dawka leku Iberogast Classic to:

2

- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 20 kropli,

- dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 3 razy na dobę po 15 kropli,

- dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania.

Czas stosowania:

Jeśli po 7 dniach stosowania leku dolegliwości nie ustępują, należy zasięgnąć porady lekarza na temat

ich przyczyny.

Wstrząsnąć przed użyciem.

Obecność osadu czy zmętnienia nie wpływa na skuteczność płynu Iberogast Classic.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Iberogast Classic

Nie ma żadnych doniesień o ostrym przedawkowaniu. Zasadniczo jednak należy uwzględnić

zawartość alkoholu.

Przypadkowe przyjęcie o jedną lub dwie dawki leku Iberogast Classic za dużo, tzn. łącznie od 40 do

60 kropli, zwykle nie prowadzi do negatywnych konsekwencji. W przypadku przyjęcia znacznie

większych dawek, należy zwrócić się o pomoc do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Iberogast Classic

W przypadku pominięcia przyjęcia leku Iberogast Classic, należy odczekać do nadejścia pory

przyjęcia następnej dawki i przyjąć wówczas dawkę przepisaną przez lekarza lub podaną w niniejszej

ulotce w punkcie dotyczącym dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż 1 na 10 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości

takie jak np. reakcje skórne, świąd, duszność.

Częstość nieznana: występowały przypadki uszkodzenia wątroby (zwiększenie wartości

wskaźników czynności wątroby, żółtaczka polekowa, zapalenie wątroby i niewydolność

wątroby); w razie wystąpienia takich objawów, jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz i

odbarwiony stolec, należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku Iberogast Classic i

zgłosić się do lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek Iberogast Classic

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

3

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 tygodni.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Iberogast Classic

100 ml płynu zawiera:

Iberis amara herbae extractum (wyciąg z ziela ubiorka gorzkiego) (1: 1,5 – 2,5) 15,0 ml

ekstrahent – etanol 50% (v/v)

Angelicae radicis extractum (wyciąg z korzenia arcydzięgla) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Matricariae flos extractum (wyciąg z kwiatu rumianku) (1: 2 - 4) 20,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Carvi fructus extractum (wyciąg z owocu kminku) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Silybi mariani fructus extractum (wyciąg z owocu ostropestu) (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Melissae folii extractum (wyciąg z liści melisy) (1:2,5 – 3,5) 10,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Menthae piperitae folii extractum (wyciąg z liści mięty pieprzowej) (1: 2,5 – 3,5) 5,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Chelidonii herbae extractum (wyciąg z ziela glistnika) (1:2,5 – 3,5) 10,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Liquiritiae radicis extractum (wyciąg z korzenia lukrecji) (1:2,5 – 3,5) 10,0 ml

ekstrahent – etanol 30% (v/v)

Lek Iberogast Classic zawiera 29,5 – 32,6 % (v/v) etanolu.

Jak wygląda lek Iberogast Classic i co zawiera opakowanie

Butelka z brunatnego szkła z biało-zieloną zakrętką polietylenową, z zabezpieczeniem gwarancyjnym,

aluminiową wkładką i kroplomierzem, w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 20 ml, 50 ml lub 100 ml płynu Iberogast Classic.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Bayer Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 158

02-326 Warszawa

Tel.: +48 22 572 35 00

Wytwórca

STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH

Havelstrasse 5

64295 Darmstadt

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4