Gardimax medica lemon tabletki do ssania bez cukru 5mg+1mg 24 sztuki

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gardimax medica lemon, 5 mg +1 mg, tabletki do ssania

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka do ssania zawiera: 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku (Chlorhexidini dihydrochloridum) i

1 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Jedna tabletka zawiera 1208,95 mg sorbitolu (E 420) i 5,5 mg aspartamu (E 951). Pełny wykaz

substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka do ssania

Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o smaku cytrynowym.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości bólowych związanych ze

stanem zapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli: 6 do 10 tabletek do ssania na dobę.

Dzieci w wieku od 6 lat: 3 do 5 tabletek do ssania na dobę

Sposób podawania

Na śluzówkę jamy ustnej.

Tabletkę ssać powoli.

Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa

lub już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub) objawy ogólne, np. gorączka,

pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub inne leki miejscowo znieczulające z

grupy amidów, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

• Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

- Leki odkażające nie wyjaławiają; czasowo zmniejszają ilość mikroorganizmów w jamie ustnej i

w gardle.

- Należy ograniczyć stosowanie tego produktu leczniczego do przypadków kiedy złagodzenie

występującego bólu i podrażnienia jest absolutnie konieczne. Produktu leczniczego nie należy

stosować długotrwale. Nie należy ssać jedną tabletkę bezpośrednio po drugiej.

- Należy unikać stosowania produktu leczniczego u osób szczególnie skłonnych do alergii.

1

- W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (powyżej 20 tabletek na dobę) istnieje ryzyko

wystąpienia zbyt dużej utraty wrażliwości w obszarze głośni, powodującej zmniejszenie kontroli

odruchu połykania i zwiększenie ryzyka zachłyśnięcia.

- Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu produktu

leczniczego. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko

oparzeń jamy ustnej oraz gardła, spowodowanych przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz

pokarmów.

- Produkt leczniczy zawiera 1208,95 mg sorbitolu w każdej tabletce. Pacjenci z dziedziczną

nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy

zawiera 5,5 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam po podaniu doustnym jest

hydrolizowany w przewodzie pokarmowym. Jednym z głównych produktów hydrolizy jest

fenyloalanina.Ze względu na to, iż pasty do zębów mogą zawierać anionowe środki

powierzchniowo czynne, takie jak laurylosiarczan sodu, które mogą reagować z

chloroheksydyną, jest zalecane, aby zapewnić co najmniej 30 min., odstęp czasowy pomiędzy

stosowaniem pasty do zębów i produktu leczniczego.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Z uwagi na możliwe interakcje, należy unikać stosowania antyseptyków. Należy unikać stosowania

połączenia środków znieczulających miejscowo i inhibitorów cholinoesterazy.

Lidokainy chlorowodorek może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów

otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na jej powstawanie, np. sulfonamidy. Cymetydyna,

leki beta-adrenolityczne, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy poprzez

zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia leku w surowicy.

Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację enzymów

mikrosomalnych wątroby.

Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża

Produktu leczniczego tego nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie

konieczne.

Karmienie piersią

Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie, czy kontynuować stosowanie produktu leczniczego

Gardimax medica lemon. Należy uwzględnić korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz

korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem leczniczym.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Gardimax medica lemon na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do

<1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko

(<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i Działanie niepożądane Częstość

narządów występowania

Zaburzenia układu reakcje alergiczne dotyczące skóry i błony rzadko

immunologicznego śluzowej (wysypka, zapalenie błony śluzowej

jamy ustnej, złuszczanie się błony śluzowej jamy

ustnej, obrzęk ślinianek)

reakcje anafilaktyczne rzadko

Zaburzenia układu nerwowego zaburzenia smaku nieznana

2

Zaburzenia żołądka i jelit uczucie pieczenia na języku nieznana

brązowe przebarwienia na języku, zębach po nieznana

długotrwałym stosowaniu chloroheksydyny

(przebarwienia te można usunąć)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Z uwagi na zawartość lidokainy mogą wystąpić objawy przedawkowania oddziałujące na ośrodkowy

układ nerwowy i na układ sercowo-naczyniowy:

- niepokój, ziewanie, nerwowość, szumy uszne, oczopląs, drżenie mięśni, drgawki, depresja,

niewydolność oddechowa.

- spadek napięcia mięśnia sercowego, rozszerzenie naczyń obwodowych, niedociśnienie,

bradykardia, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca.

Chloroheksydyna wchłania się z przewodu pokarmowego w bardzo małym stopniu.

Antidotum

Brak.

Sposób postępowania

Leczenie objawowe.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobach układu oddechowego, gardła, Kod ATC

R02AA05

Lidokainy chlorowodorek jest lekiem miejscowo znieczulającym z grupy amidów o działaniu

znieczulającym powierzchniowo bez zaburzania szybkości przewodzenia impulsów nerwowych w

miejscu zastosowania.

Chloroheksydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne przez nieswoiste łączenie się z fosfolipidami

błon komórkowych bakterii. Hamuje w obrębie błon komórkowych bakterii aktywność dehydrogenazy

i ATP-azy oraz zaburza przepuszczalność dla jonów potasu, nukleotydów i aminokwasów. Działa

bakteriostatycznie i bakteriobójczo zwłaszcza na bakterie Gram-dodatnie, drożdżaki Candida albicans

a słabiej na bakterie Gram-ujemne. Na chlorheksydynę są szczególnie wrażliwe bakterie

Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas i bakterie beztlenowe

oraz drożdżaki z rodzaju Candida albicans. Mniejszą wrażliwość wykazują szczepy Streptococcus

sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella oraz Veillonella.

Działanie przeciwbakteryjne chloroheksydyny zależy od stężenia. W małym stężeniu poniżej 20 mg/l

wykazuje głównie działanie bakteriostatyczne, w większych stężeniach działa bakteriobójczo.

3

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Niezależnie od drogi podania, lidokaina podlega dystrybucji we wszystkich tkankach, przenika do

ośrodkowego układu nerwowego oraz do krwi płodu. Z białkami krwi wiąże się w około 66%. Okres

półtrwania wynosi 1,5 – 2,0 godzin. Objętość dystrybucji lidokainy wynosi 1,7 l/kg, w niewydolności

serca około 1 l/kg.

Lidokaina jest metabolizowana w ponad 90% przez enzymy mikrosomalne w wątrobie, częściowo do

aktywnych metabolitów.

Zaledwie 10% lidokainy jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej. Zmniejszenie

wątrobowego przepływu krwi, marskość i inne choroby wątroby mogą prowadzić do zwiększenia

stężenia lidokainy w osoczu. Zaburzona czynność nerek może powodować kumulowanie się

metabolitów.

Chloroheksydyna praktycznie nie wchłania się z powierzchni skóry i błon śluzowych. Podczas ssania

tabletki jest powoli uwalniana do śliny i łączy się z powierzchnią błony śluzowej jamy ustnej i języka

na skutek ujemnego ładunku, a następnie jest powoli ponownie uwalniana do śliny i wykazuje

działanie przeciwbakteryjne.

Chloroheksydyna może częściowo przedostawać się ze śliną do przewodu pokarmowego.

Chloroheksydyna źle wchłania się z przewodu pokarmowego, jest metabolizowana w wątrobie w

bardzo ograniczonym zakresie i jest wydzielana z żółcią do jelita. Zwykle ok. 90% dawki, która

przedostała się do przewodu pokarmowego jest wydalana z kałem w postaci niezmienionej.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak istotnych danych o znaczeniu klinicznym nie opisanych w innych punktach charakterystyki.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sorbitol (E420)

Magnezu stearynian

Aspartam (E 951)

Aromat cytrynowy 501050 AP0551

Acesulfam potasowy (E 950)

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

2 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry jednodawkowe (aluminium/PVC/PCTFE lub aluminium/PVC/PE/PVDC), w tekturowym

pudełku. Opakowanie zawiera 12, 24 lub 36 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego

4

Bez specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ul. Królowej Jadwigi 148a/1a

30-212 Kraków

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: 24251

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2017 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 maj 2024 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

05/2025

5

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gardimax medica lemon, 5 mg +1 mg, tabletki do ssania

Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Gardimax medica lemon i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Gardimax medica lemon

3. Jak stosować lek Gardimax medica lemon

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Gardimax medica lemon

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Gardimax medica lemon i w jakim celu się go stosuje

Lek Gardimax medica lemon zawiera substancje czynne: lidokainy chlorowodorek o działaniu

miejscowo znieczulającym oraz chloroheksydyny dichlorowodorek o działaniu przeciwbakteryjnym.

Lek Gardimax medica lemon jest wskazany do stosowania objawowego w celu łagodzenia

dolegliwości bólowych związanych ze stanem zapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów

zapalnych jamy ustnej i gardła.

Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Gardimax medica lemon

Kiedy nie przyjmować leku Gardimax medica lemon

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (chloroheksydyny dichlorowodorek lub

lidokainy chlorowodorek) lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów, lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych przeciwwskazań dotyczy

pacjenta, lub dotyczyło w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gardimax medica lemon należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

- Leku Gardimax medica lemon nie należy stosować długotrwale. Nie należy ssać jednej tabletki

bezpośrednio po drugiej.

- Należy unikać stosowania leku u osób szczególnie skłonnych do alergii.

- W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (powyżej 20 tabletek na dobę) istnieje ryzyko

wystąpienia zbyt dużej utraty wrażliwości w obszarze głośni, powodującej zmniejszenie kontroli

odruchu połykania i zwiększenie ryzyka zachłyśnięcia.

- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta,

1

lub dotyczyło w przeszłości.

- Ze względu na to, że pasty do zębów mogą zawierać anionowe środki powierzchniowo czynne,

takie jak laurylosiarczan sodu, które mogą reagować z substancją czynną leku chloroheksydyną,

zaleca się, aby zapewnić co najmniej 30-minutową przerwę pomiędzy stosowaniem pasty do

zębów i zastosowaniem leku.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Gardimax medica lemon a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku nie stosować jednocześnie z innymi lekami odkażającymi.

Leku nie stosować jednocześnie z lekami na łagodne postaci choroby Alzheimera (inhibitory

cholinoesterazy).

Chlorowodorek lidokainy może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów

otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na jej powstawanie, np. sulfonamidy. Cymetydyna,

leki beta-adrenolityczne, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy, prowadząc

do zwiększenia stężenia leku w surowicy.

Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy. Lidokaina nasila działanie

leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

Gardimax medica lemon z jedzeniem i piciem

Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu leku. Ze względu

na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła,

spowodowanych przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz pokarmów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży i karmienia piersią stosować w przypadku zdecydowanej konieczności wyłącznie po

konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku Gardimax medica lemon na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

Lek Gardimax medica lemon zawiera sorbitol i aspartam

Lek Gardimax Medica lemon zawiera 1208,95 mg sorbitolu (E 420) w każdej tabletce. Sorbitol jest

źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)

nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję

fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent

powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może

powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie

przeczyszczające.

Lek Gardimax medica lemon zawiera 5,5 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to

rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej

nieprawidłowego wydalania.

3. Jak stosować lek Gardimax medica lemon

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa

lub już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub) objawy ogólne, np. gorączka,

2

pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Zalecana dawka

Dorośli: 6 do 10 tabletek do ssania na dobę, tabletkę ssać powoli.

Dzieci w wieku od 6 lat: połowa dawki dla dorosłych (3 do 5 tabletek do ssania na dobę).

Sposób podawania

Na śluzówkę jamy ustnej.

Tabletkę ssać powoli. Nie należy ssać jednej tabletki bezpośrednio po drugiej (patrz punkt 2

“Gardimax medica lemon z jedzeniem i piciem”)

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gardimax medica lemon

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Gardimax medica lemon, należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania to: niepokój, ziewanie, nerwowość, szumy

uszne, oczopląs, drżenie mięśni, drgawki, depresja, niewydolność oddechowa, spadek napięcia

mięśnia sercowego, rozszerzenie naczyń obwodowych, niedociśnienie, bradykardia (zbyt wolne bicie

serca), zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca.

Pominięcie przyjęcia leku Gardimax medica lemon

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Gardimax medica lemon

Brak specjalnych zaleceń.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się

z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, jeśli wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa.

Objawami ciężkiej reakcji uczuleniowej mogą być omdlenia, osłabienie, trudności w połykaniu lub

oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka czy innej części ciała, świąd, wysypka.

Mogą wystąpić:

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000)

reakcje alergiczne dotyczące skóry i błony śluzowej (wysypki, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,

złuszczanie się błony śluzowej jamy ustnej i obrzęk ślinianek), ciężkie reakcje uczuleniowe.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia smaku, uczucia pieczenia na języku, po długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się

brązowe przebarwienia na języku, zębach (przebarwienia te można usunąć).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

3

5. Jak przechowywać lek Gardimax medica lemon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w

temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie przyjmować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin

ważności (EXP) i na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gardimax medica lemon

Substancjami czynnymi leku są: chloroheksydyny dichlorowodorek 5 mg i lidokainy chlorowodorek

1 mg.

Pozostałe składniki to: sorbitol (E 420), magnezu stearynian, aspartam (E 951), aromat cytrynowy

501050 AP0551, acesulfam potasowy (E 950).

Jak wygląda lek Gardimax medica lemon i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o smaku cytrynowym.

Blistry jednodawkowe (aluminium/PVC/PCTFE lub aluminium/PVC/PE/PVDC), w tekturowym

pudełku. Opakowanie zawiera 12, 24 lub 36 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ul. Królowej Jadwigi 148a/1a

30-212 Kraków

tel.: +48 889 388 538

{Logo podmiotu odpowiedzialnego}

Wytwórca

Laboratoria Qualiphar N.V./S.A Rijksweg 9

B-2880 Bornem Belgia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2025

4