Gardimax medica lemon bez cukru spray do stosowania w jamie ustnej 30ml

Gardimax medica lemon (2mg+0,5mg)/ml bez cukru spray do stosowania w jamie ustnej 30 ml 

Skład: 1 dawka zawiera 0,18 mg roztworu diglukonianu chlorheksydyny ( Chlorhexidini digluconatis solutio ) oraz 0,04 mg chlorowodorku lidokainy ( Lidocaini hydrochloridum ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol i glikol propylenowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz CHPL : punkt 6.1.
 

Wskazania:

• Lek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości bólowych związanych ze stanem zapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w p.6.1.
• stosowanie u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy.

Działania niepożądane:

Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie mo ż e być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania* Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne dotyczące skóry i błony śluzowej (wysypka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, złuszczanie się błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk ślinianek) rzadko reakcje anafilaktyczne rzadko Zaburzenia układu nerwowego zaburzenia smaku nieznana Zaburzenia żołądka i jelit uczucie pieczenia na języku nieznana brązowe przebarwienia na języku, zębach po długotrwałym stosowaniu chlorheksydyny (przebarwienia te można usunąć) nieznana Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych  Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
 

Interakcje:

• Z uwagi na możliwe interakcje, należy unikać stosowania antyseptyków.
• Należy unikać stosowania połączenia środków znieczulających miejscowo i inhibitorów cholinoesterazy.
• Chlorowodorek lidokainy może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na jej powstawanie, np. sulfonamidy.
• Cymetydyna , leki beta-adrenolityczne, norepinefryna , anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy poprzez zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia leku w surowicy.
• Barbiturany, ryfampicyna , fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację enzymów mikrosomalnych wątroby.
• Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

Dawkowanie:

• Dawkowanie Dorośli i dzieci od 12 lat: 3 do 5 dawek jednorazowo, 6 do 10 razy na dobę.
• Dzieci od 30 miesiąca życia: 2 do 3 dawek jednorazowo, 3 do 5 razy na dobę.
• Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy.
• Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni.
• Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa, lub już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub) objawy ogólne np. gorączka pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Stosowanie Do stosowania na śluzówkę jamy ustnej oraz podanie dogardłowe .

Środki ostrożności:

• Leki odkażające nie wyjaławiają; czasowo zmniejszają ilość mikroorganizmów w jamie ustnej i w gardle.
• Należy ograniczyć stosowanie tego produktu do przypadków kiedy złagodzenie występującego bólu i podrażnienia jest absolutnie konieczne.
• Produktu leczniczego nie należy stosować długotrwale.
• Nie należy stosować jednej dawki po drugiej.
• Należy unikać stosowania produktu u osób szczególnie skłonnych do alergii.
• Należy unikać kontaktu z oczami i uszami.
• Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należ y natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
• W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (powyżej 1 butelki na dobę) istnieje ryzyko zbyt dużej utraty wrażliwości w obszarze głośni, powodującej zmniejszenie kontroli odruchu połykania i zwiększenie ryzyka zachłyśnięcia.
• Lek Gardimax medica lemon spray zawiera 29,7% objętości etanolu, 180 mg w 5 dawkach, co jest równoważne 0,54 ml piwa lub 0,22 ml ml wina w dawce. Każde 10 ml leku Gardimax medica lemon spray, aerozol do stosowania w jamie ustnej zawiera 2,4 g etanolu. Jest to szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu.
• Należy wziąć to także pod uwagę u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z grup wysokiego ryzyka takich jak osoby z chorobą wątroby lub epilepsją
• Produkt nie zawiera cukru, może być stosowany u diabetyków.
• Gardimax medica lemon spray zawiera glikol propylenowy, który może powodować symptomy alkoholopodobne .

Prowadzenie pojazdów:

• Nie stwierdzono wpływu leku Gardimax medica lemon spray na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Przedawkowanie:

Z uwagi na zawartość lidokainy mogą wystąpić objawy przedawkowania oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy i na układ sercowo-naczyniowy.

• niepokój,
• ziewanie,
• nerwowość,
• szumy uszne,
• oczopląs,
• drżenie mięśni,
• drgawki,
• depresja,
• niewydolność oddechowa.
• spadek napięcia mięśnia sercowego,
• rozszerzenie naczyń obwodowych,
• niedociśnienie tętnicze, bradykardia,
• zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca.
• Chlorheksydyna wchłania się z przewodu pokarmowego w bardzo małym stopniu. Antidotum: Brak jest odpowiedniego antidotum. Sposób postępowania: Leczenie objawowe.

Ciąża:

•  przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy pamiętać, że Gardimax medica lemon spray zawiera 29,7% objętości alkoholu. Ciąża Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

• Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie, czy kontynuować stosowanie produktu Gardimax medica lemon spray.
• Należy uwzględnić korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem.

Składniki

aromat cytrynowy, sukraloza (E 955), glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, etanol 96 %, woda oczyszczona

Zawiera etanol 96 %
Dodatkowe informacje - patrz ulotka

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i nieodstępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny:
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148 A / 1 A
30-212 Kraków

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.