Odporność

Biostymina płyn doustny x 10 amp.1ml

EAN: 5909990008117
Producent: PHYTOPHARM KLĘKA S.A.

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

38,83 PLN
Ilość

Biostymina 10 ampułek


Postać: płyn doustny
Dawka: 1 ml
Opakowanie: 10 amp.a 1ml


Skład: Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
 

Działanie:

  • tonizujące
  • wzmacniające

Wskazania: Tradycyjnie do stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym.Pomocniczo w nawracających zakażenia górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
 

Dawkowanie:

  • Dorośli : 1 ml (1 ampułka) dziennie lub co drugi dzień.
  • Młodzież i dzieci powyżej 5 roku życia: 0,5 ml (pół ampułki) dziennie lub co drugi dzień.

Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację po 4-tygodniowej przerwie.Nie przechowywać ampułek po otwarciu.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku.Uczulenie na preparat, postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
 

Działania niepożądane: Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanychPo dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 
 

Interakcje: Nie są znane.

Środki ostrożności: Nie stosować w postaci iniekcji.Dzieci i młodzież: Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci poniżej 5 lat.
Prowadzenie pojazdów: Brak danych.
Przedawkowanie: Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
Ciąża: Brak danych. Nie stosować. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Podmiot odpowiedzialny: 

Producent: PHYTOPHARM KLĘKA S.A.

Podstawowe
substancja czynne:Aloe arborescens extractum (1:4) 100 ml/100 ml
nazwa powszechnie stosowana:Aloe arborescentis folii recentis extractum
droga podania:doustna

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

Charakterystyka Produktu Leczniczego

Biostymina, płyn doustny

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biostymina, 1 ml, płyn doustny

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

W 1 ml płynu znajduje się 1 ml wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego

(Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn doustny

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych

wskazaniach. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i

doświadczeniu.

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjnie do stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym

i wirusowym.

Pomocniczo w nawracających zakażenia górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych

przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych , młodzieży i dzieci w wieku

powyżej 5 lat.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień.

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień.

Czas stosowania

Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację po 4-tygodniowej

przerwie.

Nie przechowywać ampułek po otwarciu.

Sposób podawania

Podanie doustne.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną.

Wersja 05_01.2023

Charakterystyka Produktu Leczniczego

Biostymina, płyn doustny

Uczulenie na produkt leczniczy, postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy,

gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stosować w postaci iniekcji.

Dzieci

Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych. Nie stosować. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych.

4.8 Działania niepożądane

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych

działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do

ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu

medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za

pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zaobserwowano efektów ubocznych.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Produkt leczniczy tradycyjny. Skuteczność leku opiera się na długiej tradycji stosowania i

doświadczeniu. W oparciu o przeprowadzone badania farmakologiczne stwierdza się, że

wyciąg wodny ze świeżych liści aloesu drzewiastego powoduje zwiększenie liczby limfocytów

Wersja 05_01.2023

Charakterystyka Produktu Leczniczego

Biostymina, płyn doustny

T i B oraz przeciwciał krążących we krwi, pobudza aktywność fagocytarną układu

odpornościowego – stymuluje odpowiedź humoralną i komórkową układu odpornościowego.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Brak danych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Bezpieczeństwo produktu leczniczego opiera się na długiej tradycji stosowania i

doświadczeniu.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Brak danych.

6.3 Okres ważności

2 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Biostymina po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego są ampułki szklane o pojemności 1 ml,

umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć

zgodnie z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Phytopharm Klęka S.A.

Wersja 05_01.2023

Charakterystyka Produktu Leczniczego

Biostymina, płyn doustny

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

info@europlant-group.pl

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/0081

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.10.1956 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19.11.2014 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Wersja 05_01.2023

Ulotka dla pacjenta

Biostymina, płyn doustny

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Biostymina, 1 ml, płyn doustny

Aloe arborescens folii recentis extractum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkieobjawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,

farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Biostymina i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostymina

3. Jak stosować lek Biostymina

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Biostymina

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Biostymina i w jakim celu się go stosuje

Biostymina jest lekiem zawierającym wodny wyciąg ze świeżych liści aloesu drzewiastego i

jest przeznaczona do stosowania doustnego. Produkt jest stosowany tradycyjnie w

wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie

stosowania i doświadczeniu.

Wskazaniami do zastosowania leku są:

- tradycyjnie, infekcje górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym,

- pomocniczo w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych i innych,

rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostymina

Kiedy nie stosować leku Biostymina

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną,

- jeśli u pacjenta stwierdzono postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy,

gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Biostymina należy omówić to z lekarzem, farmaceutą

lub pielęgniarką.

W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, kaszlu z odkrztuszaniem ropnej plwociny lub

innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

20.01.2023 1

Ulotka dla pacjenta

Biostymina, płyn doustny

Dzieci i młodzież

Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat i młodzieży.

Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Lek Biostymina a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Biostymina z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie stosować z powodu braku danych na temat stosowania preparatu u kobiet w ciąży i

karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i

obsługę maszyn.

3. Jak stosować lek Biostymina

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek stosować wyłącznie doustnie, nie stosować w formie iniekcji!

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania.

Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień.

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień.

Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Nie zaleca się stosowania.

Nie przechowywać ampułek po otwarciu.

Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację jednokrotnie po

4 - tygodniowej przerwie.

Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biostymina

Nie zaobserwowano efektów ubocznych.

Pominięcie zastosowania leku Biostymina

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

20.01.2023 2

Ulotka dla pacjenta

Biostymina, płyn doustny

Sposób użycia:

rys. 1 Znaleźć kropkę znajdującą się tuż ponad nacięciem w najwęższym miejscu ampułki.

Nacięcie oznacza punkt przełamania szyjki ampułki.

rys. 2 Jedną ręką przytrzymać dolną część ampułki, nakryć kropkę kciukiem, a palcem

wskazującym chwycić szyjkę ampułki.

rys. 3 Energicznie nacisnąć kciukiem kropkę i pociągnąć szyjkę ampułki w tył.

rys. 4 Ostrożnie usunąć górną część ampułki i zawartość ampułki wylać na łyżeczkę.

Uwaga: Ampułka to opakowanie przeznaczone do jednorazowego użytku. Nie przechowywać

ampułek po otwarciu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Biostymina

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Biostymina

Skład leku w przeliczeniu na 1 ampułkę (1 ml):

20.01.2023 3

Ulotka dla pacjenta

Biostymina, płyn doustny

- substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe

arborescens folii recentis extractum) (1:4) – 1 ml, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

- pozostałe składniki (substancje pomocnicze): lek nie zawiera żadnych substancji

dodatkowych.

Jak wygląda lek Biostymina i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego Biostymina są ampułki szklane, o

pojemności 1ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla

pacjenta.

Na opakowaniu bezpośrednim – ampułce znajdują się oznaczenie numeru serii (S) i terminu

ważności (Tw).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

20.01.2023 4

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: