ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Baikadent
5,77 mg/g, żel do stosowania w jamie ustnej
Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
– Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Baikadent i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Baikadent
3. Jak stosować lek Baikadent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Baikadent
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BAIKADENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Baikadent jest to żel do stosowania miejscowego na śluzówkę jamy ustnej, na dziąsła w chorobach
przyzębia.
Lecznicze działanie żelu oparte jest na zmniejszaniu wytwarzania w komórkach chorej tkanki substancji
wywołujących rozwój stanu zapalnego (działanie przeciwzapalne) oraz na pobudzeniu aktywności
komórek regenerujących dziąsła (działanie poprawiające stan dziąseł). Składniki czynne żelu
charakteryzują się także aktywnością przeciwbakteryjną oraz przeciwgrzybiczą. Wykazano ich działanie
wobec bakterii chorobotwórczych, w tym także tych odpowiedzialnych za zmiany chorobowe u osób
cierpiących na przewlekłe stany zapalne śluzówki jamy ustnej. Systematyczne wcieranie żelu poprawia
stan dziąseł u pacjentów z chorobami przyzębia.
Wskazania do stosowania:
• w leczeniu uzupełniającym paradontopatii powierzchownych i głębokich
• w profilaktyce chorób przyzębia
• w przewlekłych stanach zapalnych śluzówki jamy ustnej (również przy urazach spowodowanych
przez protezy)
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BAIKADENT
Kiedy nie stosować leku Baikadent:
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
1
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Baikadent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność u osób ze skłonnością do uczuleń. Jeżeli wystąpi opuchnięcie dziąseł
lub inne niepokojące objawy, należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania leku lub wystąpią
działania niepożądane, niewymienione w tej ulotce.
Lek Baikadent zawiera:
- glikol propylenowy - może powodować podrażnienie skóry
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – może
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Baikadent a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Baikadent z jedzeniem i piciem
Po zastosowaniu leku nie jeść i nie pić przez co najmniej 30 minut.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na nieznane ryzyko stosowania leku Baikadent na dziąsła u kobiet w okresie ciąży i
karmienia piersią, nie zaleca się stosowania.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
3. JAK STOSOWAĆ LEK BAIKADENT
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli
Stosować zewnętrznie, 2 do 4 razy na dobę. Bezpośrednio po umyciu zębów, ok. 2 cm żelu wcierać w
miejsca chorobowo zmienione w jamie ustnej (na dziąsła lub na śluzówkę jamy ustnej). Nie jeść i nie
pić przez co najmniej 30 min po zastosowaniu leku.
W przewlekłych stanach zapalnych śluzówki jamy ustnej zaleca się systematyczne stosowanie leku
przez okres 2 tygodni. Jeżeli po tym czasie objawy zapalne nie ustąpią, należy zwrócić się do lekarza.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego
Baikadent w tej grupie wiekowej. Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecane dawki leku Baikadent
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Pominięcie zastosowania leku Baikadent
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
2
Przerwanie stosowania leku Baikadent
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BAIKADENT
Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Baikadent
Substancją czynną leku jest: zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis
(tarczycy bajkalskiej).
100 g żelu zawiera 0,577 g zespołu flawonów izolowanych z Scutellaria baicalensis Georgi, radix
(korzeń tarczycy bajkalskiej) o zawartości nie mniej niż 65% bajkaliny.
100 g żelu zawiera średnio 375 mg bajkaliny.
Dawka jednorazowa (2 cm żelu) zawiera średnio 1,5 mg bajkaliny.
Pozostałe składniki leku to: karbomer (Carbopol 5984), glicerol (E 422),
metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216),
glikol propylenowy, sodu wodorotlenek, sodu węglan bezwodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Baikadent i co zawiera opakowanie
Żel w postaci jednorodnej, nietłustej i przezroczystej masy, bez zanieczyszczeń mechanicznych,
o barwie zółtozielonej i swoistym zapachu.
Opakowanie stanowi tuba aluminiowa z zakrętką polietylenową zawierająca 15 g żelu, w tekturowym
pudełku.
3
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71 335 72 25
faks: +48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących leku Baikadent należy zwrócić się
do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321 86 04 wew. 123.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
4
