Homeopatia

Stodal syrop 200ml

EAN: 5909990022489
Producent: BOIRON S.A.

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

26,92 PLN
Ilość

Nazwa: Stodal
Postać: syrop
Dawka: -
Opakowanie: 200 ml
Skład: 100 g syropu zawiera:Substancje czynne:Pulsatilla 6CH 0,95 mgRumem crispus 6CH 0,95 mgBryonia 3CH 0,95 mgIpeca 3CH 0,95 mgSpongia tosta 3CH 0,95 mgSticta pulmonaria 3CH 0,95 mgAntimonium tartaricum 6CH 0,95 mgMyocardium 6CH 0,95 mgCoccus cacti 3CH 0,95 mgDrosera TM 0,95 mgSubstancje pomocnicze: Karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański, syrop z krzyżownicy, roztwór sacharozy
Działanie: Syrop przeciwkaszlowy.
Wskazania: Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: Nieznane
Interakcje: Brak
Dawkowanie: Stosować doustnie.Dorośli: 1 łyżka stołowa 3-5 razy dziennie.Dzieci powyżej 6 lat: 1 łyżeczka 3-5 razy dziennie.Dzieci poniżej 6 roku życia: według wskazań lekarza.

Podstawowe
substancja czynne:Antimonium tartaricum 6CH
Bryonia (3CH) 0,95 g
Coccus cacti 3CH
Drosera
Ipeca 3CH
Mycardium 6CH
Pulsatilla (6CH) 0,95 g
Rumex crispus
Spongia tosta
Stica pulmonaria 3CH
nazwa powszechnie stosowana:Homeopatyczny produkt leczniczy
droga podania:podanie doustne

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

STODAL, syrop

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 g syropu zawiera:

Substancje czynne:

0,95 g Pulsatilla 6CH

0,95 g Rumex crispus 6CH

0,95 g Bryonia 3CH

0,95 g Ipeca 3CH

0,95 g Spongia tosta 3CH

0,95 g Sticta pulmonaria 3CH

0,95 g Antimonium tartaricum 6CH

0,95 g Myocardium 6CH

0,95 g Coccus cacti 3CH

0,95 g Drosera TM

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 65,0 g, etanol 1,092 g, kwas benzoesowy 0,094 g.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

4.1 Wskazania do stosowania

Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.

Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.

Czas stosowania

Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas

stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną

w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych

niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sacharoza

5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g

sacharozy.

15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy.

Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego

wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować

produktu leczniczego.

Etanol

Produkt leczniczy zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu

w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v.

Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.

Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Kwas benzoesowy

Produkt leczniczy zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml,

co odpowiada 1,27 mg/ml.

Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu)

u noworodków (do 4. tygodnia życia).

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować z lekarzem.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

Przy podanym dawkowaniu wpływ nieistotny.

4.8 Działania niepożądane

Nieznane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09,

strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu

odpowiedzialnego.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Brak danych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6 DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański (zawiera m.in. kwas benzoesowy, etanol

i sacharozę), syrop z krzyżownicy (zawiera m. in. etanol i sacharozę), sacharoza ciekła.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

5 lat

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywaniu

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku

tekturowym.

Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) z zakrętką

i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego

do stosowania

Bez specjalnych wymagań.

7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

DO OBROTU

BOIRON SA

2 avenue de l'Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

IL-2975/LN-H

9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 grudnia 1992

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 stycznia 2013

10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Stodal, syrop

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Spis treści ulotki

1. Co to jest Stodal syrop i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal syrop

3. Jak stosować Stodal syrop

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Stodal syrop

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Stodal syrop i w jakim celu się go stosuje

Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego

infekcjom górnych dróg oddechowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal syrop

Kiedy nie stosować leku Stodal syrop

Leku Stodal syrop nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych

niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Stodal syrop, a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Stodal syrop z jedzeniem i piciem

Brak specjalnych wymagań.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przy podanym poniżej dawkowaniu wpływ nieistotny.

1

Stodal syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.

Sacharoza

5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g

sacharozy.

15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy.

Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Etanol

Ten lek zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednorazowej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu

w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v.

Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.

Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Kwas benzoesowy

Ten lek zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml,

co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry

i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).

3. Jak stosować Stodal syrop

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosować doustnie.

Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.

Zalecana dawka syropu Stodal:

Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.

Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.

Czas stosowania

Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7

dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Stodal syrop

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Stodal syrop

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

2

Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09,

strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu

odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Stodal syrop

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki.

Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP.

Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Stodal syrop

100 g syropu zawiera:

• Substancje czynne: 0,95 g Pulsatilla 6CH; 0,95 g Rumex crispus 6CH; 0,95 g Bryonia 3CH;

0,95 g Ipeca 3CH; 0,95 g Spongia tosta 3CH; 0,95 g Sticta pulmonaria 3CH;

0,95 g Antimonium tartaricum 6CH; 0,95 g Myocardium 6CH; 0,95 g Coccus cacti 3CH;

0,95 g Drosera TM.

• Pozostałe składniki: karmel, kwas benzoesowy, etanol, syrop tolutański (zawiera m. in. kwas

benzoesowy, etanol i sacharozę), syrop z krzyżownicy (zawiera m. in. etanol

i sacharozę), sacharoza ciekła.

Jak wygląda Stodal syrop i co zawiera opakowanie

Butelka 200 ml z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) i miarką dozującą w pudełku

tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

BOIRON SA

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się

do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Boiron Sp. z o.o.

Tel. : 22 702 66 70

Fax: 22 702 66 71

e-mail: informacjaoleku@boiron.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: