Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
– Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowachol® ostrożnie i zgodnie z
informacją w ulotce.
– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
– Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
– Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem.
ROWACHOL®
Kapsułki miękkie
Jedna kapsułka zawiera:
α-pinen 13,6 mg
ß-pinen 3,4 mg
Camphen 5,0 mg
Cineol 2,0 mg
Menthon 6,0 mg
Menthol 32,0 mg
Borneol 5,0 mg
Substancje pomocnicze:
Oliwa z oliwek 33,0 mg
Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, hydroksybenzoesan etylu (sól sodowa),
hydroksybenzoesan propylu (sól sodowa), wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E141).
Dostępne opakowania
W 1 opakowaniu (butelka) znajduje się 30, 50, 100 kapsułek miękkich.
Podmiot odpowiedzialny:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG,
Arzneimittelfabrik,
Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach,
Niemcy
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Rowachol®
3. Jak stosować Rowachol®
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Rowachol®
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowachol®
1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje
ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych
kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając
dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych
przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie preparatu ułatwia proces rozpadu istniejących
kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.
Wskazania do stosowania:
Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej.
Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.
2. Zanim zastosuje się Rowachol®
Nie należy stosować leku Rowachol® w przypadku:
– nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowachol®,
– ciąży,
– okresu karmienia piersią,
– ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.
Zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol® jeśli:
wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy
skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Rowachol® u dzieci:
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem:
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu.
Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią:
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Stosowanie innych leków:
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych
doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na
metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
3. Jak stosować Rowachol®
Dorośli:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Dzieci od 6 do 14 lat:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1–2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia:
Doustnie.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol® niż zalecana:
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Leczenie zatrucia:
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien
być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się
monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
W przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol® mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy
poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Rowachol®
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.
ul. Ostrowskiego 24
97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Data opracowania ulotki:
