Xedine HA należy do grupy leków sympatykomimetycznych, stosowanych chorobach nosa. Lek ten zawiera w składzie chlorowodorek ksylometazoliny, który pomaga zwężać naczynia krwionośne w nosie, zmniejszając tym samym obrzęk błony śluzowej nosa. Xedine HA zawiera także kwas hialuronowy (w postaci sodu hialuronianu), który chroni i nawilża błonę śluzową nosa.
Xedine HA jest stosowany w celu:
- zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżytem nosa) lub zapaleniem błony śluzowej zatok (zapaleniem zatok).
- stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat.
Wskazania: Xedine HA jest stosowany w celu:-zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżytem nosa) lub zapaleniem błony śluzowej zatok (zapaleniem zatok).
Działania niepożądane: Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast przerwać stosowanie Xedine HA i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych (mogących być objawami reakcji alergicznej):-trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła-silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi pęcherzami.
Odnotowano następujące działania niepożądane:
Często - mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)·ból głowy·przejściowe i łagodne objawy podrażnienia, takie jak pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa i (lub) gardła·kichanie.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)·
- reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych)·uczucie „zatkania” nosa (po zakończeniu działania leku)
- krwawienie z nosa.Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób)·zawroty głowy
- uczucie bicia serca (kołatanie serca)·przyspieszone bicie serca·podwyższone ciśnienie tętnicze krwi·przejściowe zaburzenia widzenia·nudności.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- nerwowość, niepokój·trudności w zasypianiu, zaburzenia snu·senność i (lub) ospałość (głównie u dzieci)
- omamy lub drgawki (głównie u dzieci)
- nieregularne bicie serca
- zatrzymanie oddechu (bezdech) u małych dzieci i noworodków.
Interakcje:
- Xedine HA a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Jednoczesne stosowanie Xedine HA z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO, np. tranylcypromina, moklobemid) lub stosowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitorów MAO, trójpierścieniowych lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), może w efekcie działania tych leków na serce i naczynia krwionośne powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.
- Nie zaleca się stosowania tego leku w skojarzeniu z lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi (np. metyldopa), ze względu na możliwość podniesienia ciśnienia tętniczego krwi.
- Ponadto mogą wystąpić złożone interakcje z lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne, powodujące obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi oraz przyspieszenie lub spowolnienie bicia serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka:
Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat:1 rozpylenie Xedine HA do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
Leku nie wolno stosować dłużej niż przez 5 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Przed ponownym zastosowaniem leku należy odczekać kilka dni.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaniku błony śluzowej nosa, dlatego w przypadku przewlekłych zaburzeń lek można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Nie wolno stosować dawki większej niż zalecana.Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie (dzieci):
Zalecana dawka:
Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat:1 rozpylenie Xedine HA do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.Leku nie wolno stosować dłużej niż przez 5 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Przed ponownym zastosowaniem leku należy odczekać kilka dni.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaniku błony śluzowej nosa, dlatego w przypadku przewlekłych zaburzeń lek można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.Nie wolno stosować dawki większej niż zalecana.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci:
- Tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat powinny stosować lek Xedine HA o mocy 0,5 mg/ml.
Środki ostrożności:
- Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Xedine HA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent stosuje obecnie inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. tranylcyprominę i moklobemid
- leki stosowane w leczeniu depresji) lub jeśli pacjent stosował inhibitory MAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni, lub stosuje trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, lub inne leki, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi-jeśli pacjent stosuje leki z grupy leków blokujących receptory beta-adrenergiczne lub alfa-adrenergiczne (leki zwykle stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi lub w leczeniu łagodnego powiększenia prostaty)
- jeśli pacjent ma ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
- jeśli pacjent ma guz nadnerczy (guz chromochłonny)
- jeśli pacjent ma powiększoną prostatę-jeśli pacjent choruje na porfirię (zaburzenie metaboliczne, które wywiera wpływ na skórę i (lub) centralny układ nerwowy)
- jeśli pacjent ma zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).
Długotrwałe stosowanie Xedine HA może doprowadzić do przewlekłego obrzęku błony śluzowej nosa, co ostatecznie może spowodować jej zanik (ścieńczenie). Aby temu zapobiec, czas leczenia należy ograniczyć do minimum.
Należy unikać długotrwałego i nadmiernego stosowania leku zwłaszcza u dzieci. Długość leczenia u dzieci należy zawsze skonsultować z lekarzem.
Jeżeli pacjent uważa, że ma zakażenie bakteryjne w obrębie nosa i zatok, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zakażenie musi być odpowiednio leczone.
U dzieci leku Xedine HA nie wolno stosować dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przedawkowanie:
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Xedine HA .W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który rozpocznie niezbędne leczenie.
Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:
- rozszerzone lub zwężone źrenice oka-nudności i wymioty
- bladość, zasinienie skóry i warg-gorączka, potliwość lub obniżenie temperatury ciała
- zaburzenia sercowo-naczyniowe, na przykład zaburzenia rytmu serca, takie jak zbyt wolne lub zbyt szybkie bicie serca lub nieregularne bicie serca,
- wzrost lub spadek ciśnienia tętniczego krwi, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca-zaburzenia w płucach (obrzęk płuc, zatrzymanie oddechu - bezdech)
- ospałość, senność i śpiączka-lęk, pobudzenie, omamy, skurcze mięśni i drgawki.
Przedawkowaniu, zwłaszcza u dzieci, często towarzyszą drgawki i śpiączka, spowolnienie bicia serca, zatrzymanie oddechu (bezdech) i wzrost ciśnienia tętniczego krwi, po którym może nastąpić spadek ciśnienia tętniczego krwi.
Pominięcie zastosowania Xedine HA :
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce.
- razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ciąża:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodnośćJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorku ksylometazoliny (substancja aktywna) u kobiet w ciąży. Dlatego tego leku nie należy stosować w okresie ciąży.Z uwagi na to, że nie ma danych dotyczących przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka ludzkiego, nie wolno stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Uwagi:
Kiedy nie stosować Xedine HA :
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ksylometazoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
- jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (usunięcie przysadki wykonane przez zatokę klinową nosa lub jakąkolwiek inną operację neurochirurgiczną przebiegającą z odsłonięciem zewnętrznej warstwy mózgu (opony mózgowej))-jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, a szczególnie jaskrę z wąskim kątem przesączania
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Podmiot odpowiedzialny:
RANBAXY (POLAND) SP. Z O.O.
ul. Kubickiego 11,
02-954 Warszawa
