Scopolan 10mg x 6 czopków

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Scopolan, 10 mg, czopki

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jeden czopek zawiera 10 mg hioscyny butylobromku (Hyoscini butylbromidum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Czopek

Białe lub kremowe czopki.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka

jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (np. kolka żółciowa), układu moczowo –

płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne

miesiączkowanie).

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doodbytniczo 1 do 2 czopków 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: doodbytniczo 1 czopek 2 do 3 razy na dobę.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Lek należy stosować wyłącznie doraźnie.

Czas stosowania

Jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo

stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Sposób podania

Podanie doodbytnicze. Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i

wprowadzić do odbytnicy.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w

punkcie 6.1.

Nie stosować produktu leczniczego Scopolan jeśli u pacjenta występuje uczulenie na alkaloidy

tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne, jaskra z wąskim kątem przesączania, rozrost gruczołu

krokowego, zaparcia atoniczne, niedrożność porażenna jelit, zwężenie przełyku, wpustu lub

odźwiernika żołądka, zwężenie szyi pęcherza moczowego, tachykardia, nużliwość mięśni (myasthenia

gravis), patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

Produktu leczniczego Scopolan nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Gdy jednocześnie z ostrym bólem brzucha o nieznanej przyczynie występują gorączka, nudności,

wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub

obecność krwi w stolcu, niezbędne jest przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych w celu

ustalenia etiologii objawów.

Scopolan powinien być przyjmowany tylko doraźnie w stanach skurczowych przewodu pokarmowego

dróg żółciowych i układu moczowo – płciowego.

Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą refluksową przełyku,

1

wrzodziejącym zapaleniem jelit, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej

spowodowanego wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego należy przerwać przyjmowanie produktu.

Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, produkt należy stosować ostrożnie u osób z

gorączką.

Osoby w podeszłym wieku

Produkt leczniczy należy szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny oraz

klozapina i olanzapina, inhibitory MAO, leki przeciwhistaminowe I-generacji, amantadyna, petydyna i

dyzopiramid oraz inne leki antycholinergiczne (np. tiotropium, ipratropium, związki podobne do

atropiny) mogą nasilać działanie cholinolityczne hioscyny butylobromku oraz związane z tym

działania niepożądane.

Antagoniści receptorów dopaminergicznych, np. metoklopramid, mogą zmniejszać działanie leku na

przewód pokarmowy.

Produkt leczniczy Scopolan może nasilać tachykardię wywołaną przez leki beta-adrenergiczne.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania hioscyny butylobromku

w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ciąża

Produktu nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W tym okresie lek

można stosować tylko w bezwzględnych wskazaniach i ze szczególną ostrożnością.

Karmienie piersią

Brak jest danych na temat przenikania hioscyny butylobromku do mleka kobiecego.

Cholinolityki mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Scopolan

w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Scopolan może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia akomodacji,

dlatego podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA

oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000

do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki,

nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania produktu leczniczego Scopolan mogą wystąpić:

zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk –

niezbyt często;

zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, zaparcia – niezbyt często;

zaburzenia serca: tachykardia – niezbyt często;

zaburzenia naczyniowe: hipotensja – niezbyt często;

zaburzenia nerek i dróg moczowych: anuria – rzadko;

zaburzenia oka: zaburzenia widzenia – rzadko;

zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny – częstość

nieznana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działanie niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

2

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa,

Tel.: +48 22 49 21 301,

Faks: +48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

U ludzi nie obserwowano dotychczas ciężkich objawów zatrucia po jednorazowym ostrym

przedawkowaniu. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy antycholinergiczne, takie

jak: zatrzymanie moczu, suchość w jamie ustnej, tachykardia, zawroty głowy i przemijające

zaburzenia widzenia. Objawy związane z przedawkowaniem leku zmniejszają się pod wpływem

leków pobudzających układ parasympatyczny, u chorych z jaskrą stosuje się dospojówkowo

pilokarpinę. Układ krążenia podtrzymuje się stosując leki sympatykomimetyczne.

Do opanowania ortostatycznych spadków ciśnienia tętniczego należy ułożyć pacjenta w pozycji

leżącej. Przy zatrzymaniu moczu należy cewnikować pęcherz.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: alkaloidy pokrzyku, półsyntetyczne, czwartorzędowe związki

amoniowe.

Kod ATC: A 03 BB 01

Scopolan wywiera działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg

żółciowych i układu moczowo-płciowego. Obwodowe działanie antycholinergiczne (cholinolityczne)

wynika z blokowania zwojów nerwowych w obrębie narządów wewnętrznych, a także działania

przeciwmuskarynowego.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Hioscyny butylobromek słabo wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym

maksymalne stężenie we krwi występuje po 1-3 godzinach. Mimo małej dostępności biologicznej

osiąga duże stężenia w miejscu działania. Z białkami krwi wiąże się w 8-13%. Bardzo słabo przenika

przez barierę krew-mózg. Okres półtrwania (t 0,5) wynosi 4,8 h.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dostępne dane o bezpieczeństwie stosowania produktu i jego składników nie zawierają wyników,

które mają znaczenie dla zalecanego dawkowania oraz stosowania.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Tłuszcz stały, polisorbat 80, parafina ciekła, woda oczyszczona.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z folii PVC/PE w tekturowym pudełku.

6 czopków (1 blister 6 szt.)

3

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego

do stosowania

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie

z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68

Tel.: +48 71 335 72 25

Faks: +48 71 372 47 40

e-mail: herbapol@herbapol.pl

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/3363.

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.11.1965 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:04.03.2010 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

4

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Scopolan

Hyoscini butylbromidum

10 mg, czopki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

− Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Scopolan i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scopolan

3. Jak stosować lek Scopolan

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Scopolan

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Scopolan i w jakim celu się go stosuje

Scopolan jest lekiem zawierającym hioscyny butylobromek, który znosi stany skurczowe mięśni

gładkich w obrębie jamy brzusznej. Działanie rozkurczowe powoduje złagodzenie bolesnych skurczy

przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo – płciowego.

Wskazania do stosowania

Scopolan stosuje się w dolegliwościach bólowych w stanach skurczowych:

• przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego),

• dróg żółciowych (np. kolka żółciowa),

• układu moczowo – płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą

moczowodową, bolesne miesiączkowanie).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scopolan

Kiedy nie stosować leku Scopolan

Nie należy stosować leku Scopolan jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – hioscyny

butylobromek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy stosować leku Scopolan jeśli u pacjenta występuje:

• uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne,

• jaskra z wąskim kątem przesączania (choroba oczu przebiegająca ze wzrostem ciśnienia

śródgałkowego),

• rozrost prostaty (gruczołu krokowego),

• zaparcia atoniczne,

• niedrożność porażenna jelit (zatrzymanie procesu przemieszczania się treści jelitowej),

• zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka,

• zwężenie szyi pęcherza moczowego,

• tachykardia (zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca),

• nużliwość mięśni (myasthenia gravis) (choroba przebiegająca z zaburzeniem czynności

i znacznym osłabieniem mięśni),

• patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

Leku Scopolan nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

1

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Scopolan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten powinien być przyjmowany tylko doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości) w

zalecanych wskazaniach.

Kiedy u pacjenta ból brzucha pojawił się nagle i nie jest znana jego przyczyna oraz jednocześnie

występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas

dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie

powinien zażywać leku bez zasięgnięcia porady lekarza. W celu zbadania przyczyny dolegliwości

lekarz zaleci przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych.

Stosowanie leku Scopolan należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent choruje na:

• chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku),

• wrzodziejące zapalenie jelit,

• chorobę niedokrwienną serca,

• zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu).

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej

spowodowanego wzrostem ciśnienia śródgałkowego należy przerwać przyjmowanie leku i

skontaktować się z lekarzem.

Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu lek należy stosować ostrożnie u osób z

gorączką.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie u starszych dzieci – patrz punkt 3.

Lek Scopolan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Scopolan należy poradzić się lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – np. klomipramina, amitryptylina (leki stosowane w

leczeniu depresji),

• neuroleptyki (leki przeciwpsychotyczne) z grupy pochodnych fenotiazyny – np.

chloropromazyna, flufenazyna; a także klozapina i olanzapina,

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO) – np. selegilina, moklobemid (niektóre leki stosowane

w leczeniu depresji i choroby Parkinsona),

• leki przeciwhistaminowe (przeciwuczuleniowe) – np. dimenhydrynat, klemastyna,

• amantadynę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona),

• petydynę (lek stosowany w silnym i długotrwałym bólu),

• dizopiramid (lek przeciwarytmiczny stosowany w leczeniu nieregularnej pracy serca),

• inne leki cholinolityczne, takie jak ipratropium lub tiotropium (leki stosowane w leczeniu

przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) lub inne podobne do atropiny,

• leki blokujące receptory dopaminowe – np. metoklopramid (lek stosowany w zaburzeniach

czynności żołądka),

• leki beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu duszności i astmy).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania hioscyny butylobromku w

okresie ciąży. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Brak jest danych na temat przenikania hioscyny butylobromku do mleka kobiecego. Leki z tej grupy

mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Scopolan w okresie

karmienia piersią.

Wpływ na płodność nie jest znany.

2

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może

powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.

3. Jak stosować lek Scopolan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości).

Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do

odbytnicy.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• doodbytniczo 1 do 2 czopków 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

• doodbytniczo 1 czopek 2 do 3 razy na dobę.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo

stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Scopolan

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Scopolan, należy natychmiast zwrócić się o

poradę do lekarza.

U ludzi nie obserwowano dotychczas ciężkich objawów zatrucia po jednorazowym ostrym

przedawkowaniu.

Mogą pojawić się objawy takie jak zatrzymanie moczu, suchość w jamie ustnej, tachykardia

(przyspieszenie czynności serca), zawroty głowy i przemijające zaburzenia widzenia.

Pominięcie zastosowania leku Scopolan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Scopolan

Lek Scopolan należy zażywać tylko w razie potrzeby i należy przerwać jego stosowanie po ustąpieniu

objawów.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Scopolan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią. Produkt leczniczy stosowany w zalecanych dawkach terapeutycznych jest dobrze

tolerowany, a mogące wystąpić objawy niepożądane mają umiarkowane nasilenie.

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów oraz częstością

występowania: niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na

1000 pacjentów); rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000

pacjentów); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania leku Scopolan mogą wystąpić:

zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk –

niezbyt często;

zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, zaparcia – niezbyt często;

zaburzenia serca: tachykardia (przyspieszenie akcji serca) – niezbyt często;

zaburzenia naczyniowe: hipotensja (niedociśnienie tętnicze) – niezbyt często;

3

zaburzenia nerek i dróg moczowych: anuria (zatrzymanie wydalania moczu) – rzadko;

zaburzenia oka: zaburzenia widzenia – rzadko;

zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), wstrząs anafilaktyczny

(nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, znacznym

spadkiem ciśnienia tętniczego, obrzękiem, wysypką) – częstość nieznana.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast

przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Scopolan

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Scopolan

− Substancją czynną leku jest hioscyny butylobromek.

Jeden czopek zawiera 10 mg hioscyny butylobromku.

− Substancje pomocnicze to: tłuszcz stały, polisorbat 80, parafina ciekła, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Scopolan i co zawiera opakowanie

Scopolan ma postać białych lub kremowych czopków.

Opakowanie: blister z folii PVC/PE w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 6 czopków.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68

Tel.: + 48 71 33 57 225

Faks: + 48 71 37 24 740

e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

podmiotu odpowiedzialnego - tel. 71 321 86 04 wew.123.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4