Hemoroidy

Posterisan maść doodbytnicza na hemoroidy 25g

EAN: 5909990140619
Producent: DR KADE PHARMAZEUT.FABRIK GMBH

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

48,64 PLN
Ilość

Posterisan 166,7 mg maść doodbytnicza na hemoroidy 25 g DR KADE

Posterisan to lek wydawany bez recepty w postaci maści doodbytniczej. Jej działanie polega na pobudzeniu układ immunologicznego organizmu i wsparciu naturalnej reakcji obronnej na zakażenia. W konsekwencji lek uśmierzenia świąd i pieczenie.

Maść Posterisan stosuje się w świądziesączeniu i pieczeniu w okolicy odbytu spowodowanym guzkami krwawniczymi, szczelinami i rozpadlinami (ragadami) odbytu oraz wypryskiem.

Sposób użycia

  • Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza.
  • W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Zwykle stosowane dawkowanie leku Posterisan to wtarcie 2 razy na dobę, rano i wieczorem, po wypróżnieniu cienkiej warstwy maści (ok. 2,5 g) w skórę oraz błony śluzowe wymagające leczenia. 
  • Maść podaje się doodbytniczo.
  • Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, co ułatwi aplikację.
  • Leczenie należy kontynuować także kilka dni po ustąpieniu objawów stanu zapalnego, typu: pieczenie, sączenie.
  • Podczas terapii możliwe jest brudzenie bielizny, dlatego zaleca się stosowanie podkładów czy podpasek.
  • W przypadku aplikacji leku w kanale odbytu należy stosować dołączony do opakowania aplikator.

Przeciwwskazania:

  • Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Posterisan jest uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników.

Działania niepożądane:

  • Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

  • W przypadku wystąpienia zakażeń grzybiczych trzeba równocześnie stosować miejscowe leki przeciwgrzybicze.
  • Lek Posterisan zawiera lanolinę.
  • Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
  • Przechowywanie przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
  • Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
  • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmienia piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
  • Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania i przechowywania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Skład:

Substancją czynną leku jest 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej 3,3 mg płynnego fenolu). W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty przemiany materii z 330 min bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem.

1 g maści zawiera: 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej 3,3 mg płynnego fenolu), oraz substancje pomocnicze: lanolina, wazelina żółta.

Producent:

Dr. Kade

Sierosław, ul. Gipsowa 18

62-080 Tarnowo Podgórne

Podstawowe
kod ATC:C05AX
droga podania:doodbytnicza
nazwa powszechnie stosowana:Standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli
substancja czynne:Standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli 166,7 mg

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Posterisan, 166,7 mg, maść

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g maści zawiera 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej

3,3 mg płynnego fenolu). W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty przemiany

materii z 330 mln bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść

Jednorodna maść o barwie od białej do beżowej.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Świąd, sączenie i pieczenie w okolicy odbytu spowodowane guzkami krwawniczymi, szczelinami

i rozpadlinami (ragadami) odbytu oraz wypryskiem.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Maść stosuje się dwa razy na dobę (rano i wieczorem) miejscowo na skórę i błonę śluzową, najlepiej

po wypróżnieniu i dokładnie wciera palcem w skórę.

Zalecany czas trwania leczenia maścią Posterisan lub czopkami Posterisan wynosi od 2 do 3 tygodni.

W celu wprowadzenia maści do odbytu i odbytnicy można zastosować zawarty w opakowaniu

aplikator z bocznymi otworami. Wcześniejsze doświadczenia wskazują, iż, jeżeli jest to konieczne,

maść Posterisan może być stosowana przez dłuższy czas, zwłaszcza w celu uniknięcia nawrotów.

Nawet po ustąpieniu ostrego świądu, sączenia i pieczenia, stosowanie maści Posterisan powinno być

kontynuowane przez kilka dni.

Dzieci i młodzież

Nie ma uzasadnionego zastosowania produktu leczniczego Posterisan u dzieci i młodzieży.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną

w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas leczenia maścią Posterisan, wytrzymałość na rozciąganie prezerwatyw może być zmniejszona

ze względu na zawartość miękkiej wazeliny żółtej. Może to wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania

tych produktów.

1

W przypadku zakażeń grzybiczych wymagane jest jednoczesne stosowanie działających miejscowo

leków przeciwgrzybiczych.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np.

kontaktowe zapalenie skóry).

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie dotyczy.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży lub karmiących

piersią. W celu zachowania ostrożności należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem

produktu.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Posterisan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących danych dotyczących częstości

pochodzących z badań klinicznych:

Klasyfikacja układów Często Niezbyt często

i narządów (≥ 1/100 do < 1/10) (≥ 1/1000 do < 1/100)

Zaburzenia ogólne i stany miejscowe reakcje

w miejscu podania nadwrażliwości (np. świąd

i uczucie pieczenia)

Zaburzenia skóry i tkanki alergiczne zapalenie skóry*

podskórnej

*

np. z powodu nadwrażliwości na fenol

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania lub zatrucia.

W razie przypadkowego doustnego spożycia maści (na przykład przez dzieci), mogą wystąpić

dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności).

2

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty stosowane miejscowo w leczeniu hemoroidów, kod ATC:

C05AX03

Substancją czynną produktu Posterisan jest standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej

(ang. Bacteria Culture Suspension, BCS) E. coli.

W celu wyprodukowania zawiesiny kultury bakteryjnej E. coli bakterie są inaktywowane fenolem.

Obok nienaruszonych komórek zawiesina zawiera także produkty degradacji komórek i metabolity,

jednakże nie zawiera żywych bakterii. Następnie ta wodna zawiesina jest przekształcana w preparat

galenowy.

Zawiesina kultury bakteryjnej jest szybko wchłaniana po podaniu doodbytniczym (u szczurów

i miniaturowych świń) poprzez błonę śluzową jelita. Po podaniu na skórę i błony śluzowe, zawiesina

kultury bakteryjnej stymuluje swoiste i nieswoiste mechanizmy immunologiczne. Badania na

modelach zwierzęcych i doświadczenia in vitro wykazały, iż zawiesina kultury bakteryjnej indukuje

proliferację limfocytów T i produkcję immunoglobulin (IgA i IgG). W ten sposób zapoczątkowując

poliklonalną odpowiedź immunologiczną, która wspomaga naturalną obronę i zmniejsza podatność

tkanki na zakażenie.

W modelu in vitro z zastosowaniem układów komórek ludzkich, proliferacja limfocytów jest

indukowana w sposób specyficzny antygenowo poprzez prezentujące antygeny naskórkowe komórki

Langerhansa. Liofilizaty zawiesin kultur bakteryjnych mają hamujący efekt in vitro na wywoływanie

uwalniania histaminy z komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, prezentując tym samym

właściwości antyflogistyczne. Indukcja rozmaitych cytokin in vitro wskazuje na ich możliwy udział

w regeneracji tkanek, a co za tym idzie wspomaganie gojenia ran.

W eksperymentach na zwierzętach i ludziach występuje także, obok wpływu na gojenie ran, działanie

immunogenne na zmiany zapalne w skórze. Obrzęki ulegają szybszemu zmniejszeniu, kiedy

w leczeniu stosowana jest zawiesina kultury bakteryjnej.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po miejscowym zastosowaniu zawiesiny kultury bakteryjnej E. coli, nie mogą być wykonane badania

wchłaniania, stężenia we krwi i wydalania. Jednakże penetracja składników immunogennych

zawiesiny kultury bakteryjnej została określona w badaniach immunohistologicznych na błonie

śluzowej odbytnicy zwierząt (szczury i miniaturowe świnie).

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących

bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród

i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka, a długoterminowe

podawanie miejscowe nie wywołuje żadnych objawów podrażnienia lub toksyczności.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Lanolina

Wazelina żółta

3

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 25 g maści i aplikator.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistrasse 2

12277 Berlin

Niemcy

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

1406

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 marca 1996

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05 lutego 2014

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

4

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Posterisan, 166,7 mg, maść

Standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Posterisan i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Posterisan

3. Jak stosować lek Posterisan

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Posterisan

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Posterisan i w jakim celu się go stosuje

Posterisan pobudza układ odpornościowy organizmu i wspomaga naturalną reakcję obronną na

zakażenia. Działanie to doprowadza do uśmierzenia świądu i pieczenia. Maść Posterisan stosuje się

w świądzie, sączeniu i pieczeniu w okolicy odbytu spowodowanych guzkami krwawniczymi,

szczelinami i rozpadlinami (ragadami) odbytu oraz wypryskiem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Posterisan

Kiedy nie stosować leku Posterisan:

- jeśli pacjent ma uczulenie na standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Posterisan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zakażeń grzybiczych wymagane jest jednoczesne stosowanie działających miejscowo

leków przeciwgrzybiczych.

Podczas leczenia za pomocą maści Posterisan, wytrzymałość na rozciąganie prezerwatyw może być

zmniejszona ze względu na zawartość miękkiej wazeliny żółtej. Może to wpłynąć na bezpieczeństwo

stosowania tych produktów.

Dzieci i młodzież

Nie ma uzasadnionego zastosowania leku Posterisan u dzieci i młodzieży.

Lek Posterisan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

1

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania leku Posterisan u kobiet w okresie ciąży lub karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Posterisan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Posterisan zawiera lanolinę

Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ważne informacje dla pacjentów z guzkami krwawniczymi

Co to są guzki krwawnicze?

Dokładne zamknięcie odbytu umożliwiają miękkie, szeroko rozłożone oraz silnie ukrwione

poduszeczki naczyniowe, leżące w zakończeniu jelita prostego powyżej zwieracza odbytu pod błoną

śluzową.

Dolegliwości występują wtedy, gdy poduszeczki ulegają powiększeniu z powodu zastoju krwi

i tworzą guzkowate zgrubienia. Mówi się wtedy o guzkach krwawniczych (żylakach odbytu,

hemoroidach). Przyczynami powstawania tych dolegliwości są: niewłaściwe odżywianie, ubogie

we włókna roślinne, chroniczne zaparcia, zbyt silne parcie podczas wypróżniania, częste stosowanie

środków przeczyszczających, siedząca praca oraz czasami niewydolność tkanki łącznej.

Pacjenci skarżą się zazwyczaj na uczucie parcia lub krwawienia podczas wypróżniania lub po nim.

Krwawienia te powstają przez skaleczenia błony śluzowej wokół hemoroidów lub rozerwanie guzka

krwawniczego. W dalszym przebiegu dolegliwości może wystąpić dokuczliwe i czasami bolesne

kłucie, swędzenie, pieczenie i wysięk w okolicy odbytu, połączone ze stanem zapalnym i wysypką.

W zaawansowanym stadium może dochodzić do przemijającego lub stałego wypadania guzków

krwawniczych z odbytu.

Przebieg leczenia

Po dokładnym przebadaniu lekarz udzieli wskazówek dotyczących leczenia. Stosowanie maści

i czopków łagodzi ostre dolegliwości, takie jak swędzenie, kłucie, pieczenie, wysięk i ból na początku

choroby oraz przed zabiegami chirurgicznymi i po nich. Bardzo istotna jest kontynuacja leczenia,

również jeśli nastąpi poprawa, ponieważ w przeciwnym wypadku po paru dniach dolegliwości mogą

powrócić.

Leczenie to jednak nie usuwa powiększonych guzków krwawniczych. W zaawansowanym stadium

powiększone guzki krwawnicze należy poddać leczeniu chirurgicznemu.

Zapobieganie

Zapobieganie polega przede wszystkim na regulacji wypróżnienia i higienie okolicy odbytu.

Zbyt twardy stolec sprzyja powstawaniu hemoroidów, dlatego należy zadbać o regularne oddawanie

(niekoniecznie codziennie) miękkiego stolca.

Nie chodzi jednak o wymuszanie zbyt miękkiego stolca z zastosowaniem środków

przeczyszczających, które drażnią i osłabiają odbyt. Stolec należy wyregulować za pomocą

odpowiedniej diety, zawierającej dużo włókien roślinnych (owoce, warzywa niepowodujące wzdęć,

chleb razowy i kleik), produktów mlecznych i wystarczającej ilości płynów. Należy unikać mocno

przyprawionych potraw, alkoholu oraz żywności powodującej zaparcia. Należy kontrolować masę

ciała i redukować nadwagę.

Ponadto należy – zwłaszcza przy siedzącej pracy – dbać o regularny ruch, jak np. spacery, jazda na

rowerze, pływanie. Unikać chłodnych miejsc do siedzenia.

Istotna jest również regularna i gruntowna higiena okolicy odbytu. Po każdym wypróżnieniu należy

używać miękkiego papieru toaletowego oraz wymyć okolicę odbytu letnią wodą i miękką ściereczką,

bez użycia mydła i środków dezynfekujących. Nie trzeć! Skuteczne są dostępne w sprzedaży

2

nawilżone chusteczki higieniczne. Okolicę odbytu należy gruntownie oczyścić w podany sposób

przynajmniej wieczorem. Dokładne i ostrożne osuszenie miękkim papierem toaletowym lub watą

może zapobiec zakażeniu (przez bakterie, grzyby lub drożdże).

Zastojowi krwi w guzkach krwawniczych można zapobiec wykonując codziennie ćwiczenia

polepszające ukrwienie, polegające na napinaniu i rozluźnianiu zwieracza co 2 sekundy, łącznie przez

3 minuty. Również nasiadówka lub spłukiwanie odbytu chłodną wodą pod prysznicem poprawia

ukrwienie i przynosi ulgę w swędzeniu i pieczeniu.

Czego należy bezwzględnie przestrzegać?

W przypadku krwawego stolca i w razie częstych lub długotrwałych dolegliwości należy koniecznie

udać się do lekarza, ponieważ pod opisanymi dolegliwościami mogą czasami kryć się poważne

choroby. Jeżeli lekarz przepisze leki, należy uważnie przeczytać załączoną ulotkę i stosować się do

zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Ponadto dla własnego bezpieczeństwa należy regularnie (nawet bez ostrych dolegliwości)

przeprowadzać profilaktyczne badanie odbytnicy.

3. Jak stosować lek Posterisan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Maść Posterisan należy stosować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, po wypróżnieniu.

Cienką warstwę maści (około 2,5 g) należy wetrzeć w skórę i błony śluzowe wymagające leczenia.

W celu łatwiejszego stosowania zaleca się przechowywać maść w temperaturze pokojowej (od około

18°C do 20°C).

Zalecany czas trwania leczenia maścią Posterisan wynosi od 2 do 3 tygodni.

Leczenie maścią Posterisan w celu zapobiegania nawrotom powinno trwać dłuższy czas. Nawet wtedy

gdy uciążliwe objawy stanu zapalnego oraz takie dolegliwości, jak: ostry świąd, sączenie i pieczenie

już ustąpiły, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka dni.

W celu stosowania maści w kanale odbytu należy posługiwać się aplikatorem dołączonym do

opakowania.

Stosowanie aplikatora

Aplikator nakręca się na tubkę z maścią i zdejmuje się jego górną część. Po naciśnięciu tubki maść

dostaje się do aplikatora i pojawia się w jego bocznych otworach. Następnie aplikator wprowadza się

ostrożnie do odbytu.

Zwilżenie aplikatora maścią może ułatwić jego wprowadzanie do odbytu. Ponowne naciśnięcie tubki

sprawia, że maść dostaje się do kanału odbytu. Ostrożne obracanie tubki prowadzi do odpowiedniego

rozprowadzenia maści. Po zastosowaniu należy oczyścić aplikator, wyciskając niewielką ilość maści

przez boczne otwory, wycierając powierzchnię wchłaniającym papierem, a następnie przykręcić

ponownie górną część aplikatora. To zabezpiecza maść przed wysychaniem.

Uwaga:

Stosowanie maści w okolicy odbytu może powodować zanieczyszczenie bielizny, zaleca się

stosowanie podkładów, podpasek itp.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Posterisan

Nie są znane przypadki przedawkowania lub zatrucia.

W przypadku pomyłkowego doustnego przyjęcia maści mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-

jelitowe, takie jak ból brzucha i nudności.

3

Pominięcie zastosowania leku Posterisan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

miejscowa reakcja skórna (np. swędzenie, pieczenie).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

alergiczne zapalenie skóry (np. z powodu nadwrażliwości na fenol).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa:

https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Posterisan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po: „Termin

ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Posterisan

- Substancją czynną leku jest standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli.

1 gram maści zawiera 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli

(zabitej 3,3 mg płynnego fenolu). W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty

przemiany materii z 330 mln bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem.

- Pozostałe składniki to: lanolina, wazelina żółta.

Jak wygląda lek Posterisan i co zawiera opakowanie

Posterisan to biała lub prawie biała, jednorodna maść.

Tuba aluminiowa z plastikowym aplikatorem w pudełku tekturowym.

Opakowanie zawiera 25 g maści.

4

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistrasse 2

12277 Berlin

Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

Kadefarm Sp. z o.o.

Sierosław, ul. Gipsowa 18

62-080 Tarnowo Podgórne, Polska

Tel.: +48 61 862 99 43

e-mail: kadefarm@kadefarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: