Parafina ciekła Avena 100g

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn doustny i do użytku zewnętrznego

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza).

Zewnętrznie do nacierania skóry.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb.

Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem

15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych).

Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany

zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w

ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Strona 1 z 5

Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W

przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2

dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może

prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie

ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a

także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo

ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku,

niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku

należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem

minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z

uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin

rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

4.8 Działania niepożądane

Strona 2 z 5

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka

nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku

z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się

w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować

świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza

witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej

wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany

o charakterze zapalnym i rozplemowym.

Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić

działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów

chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia

wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię

jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia.

U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka

przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji

prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.

4.9 Przedawkowanie

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje

rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu

pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

Strona 3 z 5

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Brak.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

. Przechowywać w ciemnym miejscu.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym

40 g

80 g

100 g

Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym

500 g

800 g

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.

7. Podmiot odpowiedzialny

Strona 4 z 5

Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr IL-3385/LN

9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/

DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Strona 5 z 5

Oznakowanie opakowania bezpośredniego

(butelka PE, 500 g)

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 500 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza.

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka

robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek

przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych

dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt

powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu

ważności.

Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia: IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego

(butelka PE, 800 g)

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 800 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza).

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka

robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek

przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych

dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy

stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu

ważności.

Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Pozwolenie nr IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 40 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza).

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka

robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek

przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych

dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według

potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem

15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych).

Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu

ważności.

Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia: IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 80 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza.

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka

robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek

przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych

dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według

potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem

15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych).

Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu

ważności.

Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia: IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 100 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza.

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka

robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek

przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych

dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według

potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem

15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych).

Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu

ważności.

Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia: IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531

Informacja podana

systemem Braille’a: