Gojenie ran

Maxibiotic maść x 10sasz.

EAN: 5909991230074
Producent: PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

22,39 PLN
Ilość

MaxiBiotic maść 

 Wskazania i działanie:

MaxiBiotic to lek w postaci maści, zawierający 3 antybiotyki – neomycynę, polimyksynę B i bacytracynę. Wykazują one uzupełniający się zakres działania przeciwbakteryjnego wobec drobnoustrojów chorobotwórczych, będących przyczyną większości zakażeń skóry.

Maxibiotic jest pomocny w leczeniu drobnych ran, powstałych w wyniku otarć, zadrapań, skaleczeń, ukąszeń, oparzeń, a także pogryzienia przez zwierzęta.

  • Maść z antybiotykiem dostępna bez recepty.
  • 1 lek = 3 aktywne składniki.
  • Przyspiesza gojenie, nawilża okolice uszkodzonego naskórka i działa przeciwbakteryjnie.
  • Minimalizuje ryzyko powstania infekcji i wpływa pozytywnie na zapobieganie powstawania blizn.

Wskazania do stosowania maści MaxiBiotic to:

  • drobne rany (otarcia, zadrapania, ukąszenia),
  • oparzenia,
  • owrzodzenia skóry.

Skład – co zawiera lek MaxiBiotic:

1 g maści MaxiBiotic zawiera 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycinisulfas), 5000 IU polimyksyny B siarczanu (PolymyxiniBsulfas), 400 IU bacytracyny cynkowej (Bacitracinumzincum) oraz substancję pomocniczą – wazelinę białą.

Dawkowanie – jak stosować lek MaxiBiotic:

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie na skórę.

Należy oczyścić miejsce zranienia i pokryć niewielką ilością maści. Nakładać na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry 2-5 razy na dobę. Miejsce nałożenia maści można przykryć opatrunkiem z gazy lub pozostawić nieosłonięte.

Nie należy stosować dłużej niż 7 dni.

Po zakończeniu leczenia nie należy ponownie stosować produktu leczniczego przed upływem 3 miesięcy.

Dzieci i młodzież:

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 12 lat.

Kiedy nie stosować leku MaxiBiotic:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku,
  • jeśli pacjent ma zaburzenia słuchu,
  • na głębokie rany kłute, ciężkie oparzenia lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry oraz na sączące zmiany chorobowe, ze względu na ryzyko wchłonięcia substancji czynnych do krwi i wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych (szkodliwe działanie na słuch, nerki),
  • do oczu.

Lek MaxiBiotic a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Po zastosowaniu maści MaxiBiotic na dużą powierzchnię lub uszkodzoną skórę mogą wystąpić interakcje z innymi stosowanymi jednocześnie lekami.

Równoczesne zastosowanie leku MaxiBiotic z doustnie podawaną neomycyną może nasilić ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowych.

Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami mogącymi uszkadzać nerki i narząd słuchu, takimi jak silnie działające leki moczopędne (np. furosemid, kwas etakrynowy). Nasilone zostaje wówczas ryzyko powstawania zaburzeń słuchu, aż do głuchoty, która może wystąpić nawet po przerwaniu stosowania leku.

Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami o szkodliwym działaniu na nerki, słuch lub układ nerwowy, może wystąpić sumowanie działań niepożądanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Długotrwałe stosowanie leku MaxiBiotic może powodować nadmierne namnażanie niewrażliwych na lek drobnoustrojów, w tym grzybów, podobnie jak w przypadku stosowania innych leków zawierających antybiotyki.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, zwłaszcza podrażnienie w miejscu nałożenia leku lub pacjent stwierdzi brak poprawy, należy zaprzestać stosowania leku MaxiBiotic i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub upośledzeniem słuchu

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu powinni ostrożnie stosować ten lek, ponieważ istnieje u nich większe prawdopodobieństwo wystąpienia działania szkodliwego na nerki i słuch.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak odpowiednich badań, nie należy stosować leku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:

zakażenie opornymi szczepami bakterii lub grzybów

Zaburzenia układu immunologicznego:

miejscowe objawy nadwrażliwości (świąd, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk i inne objawy podrażnienia)

Zaburzenia ucha i błędnika:

ototoksyczność

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

nefrotoksyczność

Przechowywanie:

  • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
  • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub tubie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Podmiot odpowiedzialny:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praga 7

Republika Czeska

Informacji o produkcie udziela:

Bausch Health Poland sp. z o.o.

Ul. Przemysłowa 2

35 – 959 Rzeszów

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podstawowe
substancja czynne:Bacitracinum zincum 5000 j.m.
Neomycini sulfas 5 mg
Polymyxini B sulfas 400 j.m.
kod ATC:D06AX
droga podania:na skórę
nazwa powszechnie stosowana:Neomycini sulfas + Bacitracinum zincum + Polymyxini B sulfas

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

MAXIBIOTIC, (5 mg + 5000 IU + 400 IU)/g, maść

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g maści zawiera 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycini sulfas), 5000 IU polimyksyny B siarczanu

(Polymyxini B sulfas) oraz 400 IU bacytracyny cynkowej (Bacitracinum zincum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

MAXIBIOTIC stosuje się przy drobnych ranach (otarcia, zadrapania, ukąszenia), oparzeniach i

owrzodzeniach skóry.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na skórę.

Dawkowanie

Należy oczyścić miejsce zranienia i pokryć niewielką ilością maści. Nakładać na chorobowo

zmienioną powierzchnię skóry 2 do 5 razy na dobę. Miejsce nałożenia maści można przykryć

opatrunkiem z gazy lub pozostawić nieosłonięte.

Nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.

Po zakończeniu leczenia nie należy ponownie stosować produktu leczniczego przed upływem 3

miesięcy.

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 12 lat, ze względu na ryzyko

działania nefrotoksycznego i ototoksycznego.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, bacytracynę cynkową lub na

którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Zaburzenia słuchu

Do oczu

Na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia, duże powierzchnie uszkodzonej skóry oraz na sączące

zmiany chorobowe, ze względu na ryzyko wchłonięcia substancji czynnych do krążenia ogólnego i

wywoływania ogólnoustrojowych działań niepożądanych (ototoksyczność, nefrotoksyczność).

Dzieci w wieku do 12 lat

1

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku silnych odczynów alergicznych należy przerwać leczenie.

Pacjenci uczuleni na jeden antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub polimyksyn mogą być uczuleni

na inne aminoglikozydy lub polimyksyny.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych produktów leczniczych zawierających antybiotyki,

długotrwałe stosowanie produktu leczniczego MAXIBIOTIC może powodować nadmierne namnażanie

niewrażliwych drobnoustrojów, w tym grzybów.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza objawów podrażnienia w miejscu

nałożenia, lub w przypadku braku poprawy, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego.

Stosowanie na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może spowodować utratę słuchu, uszkodzenie

nerek i wystąpienie objawów neurotoksycznych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu

Szczególnie ostrożnie należy stosować produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

lub z upośledzeniem słuchu. Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego u pacjentów z

zaburzeniami czynności nerek jest większe.

MAXIBIOTIC może nasilać działanie jednocześnie stosowanych produktów leczniczych o działaniu

nefro- lub ototoksycznym.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów w

podeszłym wieku. Należy jednak pamiętać o konieczności zmniejszenia maksymalnych dawek u

pacjentów, u których występują zaburzenia czynności nerek.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W przypadku wchłonięcia substancji czynnych po zastosowaniu maści na dużą powierzchnię lub

uszkodzoną skórę, mogą wystąpić interakcje z innymi stosowanymi jednocześnie produktami

leczniczymi.

Równoczesne zastosowanie z doustnie podawaną neomycyną może nasilić ryzyko wystąpienia

nadwrażliwości.

Nie należy stosować produktu leczniczego MAXIBIOTIC jednocześnie z lekami mogącymi uszkadzać

nerki i narząd słuchu, takimi jak silnie działające diuretyki (np. furosemid, kwas etakrynowy). Te leki

podawane jednocześnie z aminoglikozydami zwiększają ich stężenie we krwi, co nasila ryzyko

powstawania zaburzeń słuchu, aż do głuchoty, która może wystąpić nawet po przerwaniu stosowania

produktu leczniczego.

Podczas jednoczesnego stosowania doustnie lub miejscowo antybiotyków aminoglikozydowych lub

innych leków o potencjalnym działaniu nefro- lub neurotoksycznym, może wystąpić sumowanie

działań niepożądanych.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Substancje czynne produktu leczniczego, a zwłaszcza neomycyna, mogą wywierać szkodliwe

działanie farmakologiczne na przebieg ciąży lub rozwój płodu/noworodka.

Ze względu na brak odpowiednich badań, nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i

karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych

danych.

2

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:

zakażenie opornymi szczepami bakterii lub grzybów.

Zaburzenia układu immunologicznego:

miejscowe objawy nadwrażliwości (świąd, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk i inne objawy

podrażnienia).

Zaburzenia ucha i błędnika:

ototoksyczność.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

nefrotoksyczność.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

W przypadku podawania produktu leczniczego na błony śluzowe, na dużą powierzchnię skóry

(zwłaszcza uszkodzonej) może dojść do wystąpienia ogólnych działań toksycznych neomycyny,

polimyksyny B i bacytracyny (patrz punkt 4.4). Dotyczy to przede wszystkim pacjentów z

zaburzeniami czynności nerek. Mogą wystąpić objawy nefro-, oto- i neurotoksyczne, z utratą

słuchu włącznie.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do stosowania miejscowego, kod ATC: jeszcze nie

przydzielony.

Produkt leczniczy zawiera trzy antybiotyki: neomycynę, polimyksynę B i bacytracynę, o

uzupełniającym się zakresie działania przeciwbakteryjnego wobec drobnoustrojów chorobotwórczych,

będących przyczyną większości zakażeń skóry.

Mechanizm działania

Neomycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym. Działa bakteriobójczo, przede wszystkim

na drobnoustroje Gram-ujemne. Mechanizm działania polega głównie na hamowaniu syntezy białek

poprzez wiązanie z podjednostką 30S rybosomu bakteryjnego.

Neomycyna działa in vitro na następujące bakterie: Staphylococcus aureus, Streptococcus

pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria

meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus

mirabilis, Proteus indolododatni, Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa.

3

Polimyksyna B jest antybiotykiem polipeptydowym. Jest to aktywny powierzchniowo zasadowy

polipeptyd, który wiąże się z anionowymi miejscami w fosfolipidach bakteryjnych błon

cytoplazmatycznych. Prowadzi to do uszkodzenia struktury błony oraz zmiany ich przepuszczalności,

w efekcie zawartość komórki bakteryjnej wypływa na zewnątrz. Polimyksyna B działa przede

wszystkim na bakterie Gram-ujemne.

Polimyksyna B działa in vitro na następujące bakterie: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella

spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp.,

Shigella spp., Acinetobacter spp., Legionella pneumophila.

Bacytracyna jest również antybiotykiem polipeptydowym. Działa głównie na bakterie Gram-dodatnie.

Mechanizm działania bacytracyny polega na hamowaniu i zaburzaniu syntezy ściany bakteryjnej.

Bacytracyna działa in vitro na następujące bakterie:

− Gram dodatnie: gronkowce, paciorkowce, Clostridium species (spp.), Corynebacterium spp.

− Gram ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Fusobacterium, Haemophilus

influenza.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie

Bacytracyna i polimyksyna B praktycznie nie wchłaniają się po podaniu miejscowym,

zarówno przez nieuszkodzoną, jak i uszkodzoną skórę.

Neomycyna nie wchłania się przez nieuszkodzoną skórę. Miejscowo stosowana łatwo wchłania się

przez skórę uszkodzoną.

Metabolizm

Neomycyna po wchłonięciu nie ulega metabolizmowi.

Eliminacja

Neomycyna jest szybko wydalana przez nerki.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Teratogenność

W badaniach na ciężarnych szczurach nie zaobserwowano działania teratogennego bacytracyny

i neomycyny. Brak danych dotyczących działania teratogennego polimyksyny.

Wpływ na płodność

Istnieją doniesienia, że polimyksyna B zaburza ruchliwość plemników u koni, nie wiadomo jednak jak

takie działanie wpływa na płodność samców i samic.

Nie wykazano toksycznego wpływu bacytracyny na płodność królików i szczurów.

Brak danych dotyczących wpływu neomycyny na płodność

Toksyczność pourodzeniowa

W badaniu na ciężarnych szczurach wykazano, że neomycyny siarczan podawany w dawce 100 mg/kg

masy ciała pomiędzy 10 a 19 dniem ciąży powodował działanie ototoksyczne u potomstwa.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Wazelina biała

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

4

6.3 Okres ważności

4 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa w tekturowym pudełku.

3 g (1 tuba po 3 g)

5 g (1 tuba po 5 g)

15 g (1 tuba po 15 g)

Saszetka w tekturowym pudełku.

10 g (10 saszetek po 1g)

6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 8225

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2000 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2014 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

5

Ulotka dołączana do opakowania: informacja dla pacjenta

MAXIBIOTIC, (5 mg + 5000 IU + 400 IU)/g, maść

(Neomycyny siarczan + Polimyksyny B siarczan + Bacytracyna cynkowa)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest MAXIBIOTIC i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MAXIBIOTIC

3. Jak stosować MAXIBIOTIC

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać MAXIBIOTIC

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAXIBIOTIC i w jakim celu się go stosuje

MAXIBIOTIC jest lekiem w postaci maści, stosowanym miejscowo na skórę. Substancje czynne leku to

trzy antybiotyki o uzupełniającym się zakresie działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii

będących przyczyną większości zakażeń skóry.

Wskazania do stosowania:

- drobne rany (otarcia, zadrapania, ukąszenia);

- oparzenia;

- owrzodzenia skóry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MAXIBIOTIC

Kiedy nie stosować leku MAXIBIOTIC:

- jeśli pacjent ma uczulenie na neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, bacytracynę cynkową

lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli pacjent ma zaburzenia słuchu (w takim przypadku po zastosowaniu leku może pojawić się

działanie szkodliwe na słuch);

- na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry oraz na

sączące zmiany chorobowe, ze względu na ryzyko wchłonięcia substancji czynnych do krwi i

wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych (działanie szkodliwe na słuch, nerki);

- do oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku MAXIBIOTIC należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

1

Długotrwałe stosowanie leku MAXIBIOTIC może spowodować nadmierne namnażanie niewrażliwych

na lek drobnoustrojów, w tym grzybów, podobnie jak w przypadku stosowania innych leków

zawierających antybiotyki.

Pacjenci uczuleni na antybiotyki z grupy aminoglikozydów lub polimyksyn mogą być uczuleni na ten

lek. W przypadku silnych reakcji uczuleniowych należy przerwać leczenie i skontaktować się z

lekarzem.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, zwłaszcza podrażnienie w miejscu nałożenia leku lub pacjent

stwierdzi brak poprawy, należy zaprzestać stosowania leku MAXIBIOTIC i skontaktować się z

lekarzem.

Stosowanie leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może spowodować utratę słuchu,

uszkodzenie nerek i toksyczne działanie na układ nerwowy.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

MAXIBIOTIC a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Po zastosowaniu maści MAXIBIOTIC na dużą powierzchnię lub uszkodzoną skórę mogą wystąpić

interakcje z innymi stosowanymi jednocześnie lekami.

Równoczesne zastosowanie leku MAXIBIOTIC z doustnie podawaną neomycyną może nasilić ryzyko

wystąpienia reakcji uczuleniowych.

Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami mogącymi uszkadzać nerki i narząd słuchu, takimi

jak silnie działające leki moczopędne (np. furosemid, kwas etakrynowy). Leki te podawane

jednocześnie z aminoglikozydami zwiększają ich stężenie we krwi, co nasila ryzyko powstawania

zaburzeń słuchu, aż do głuchoty, która może wystąpić nawet po przerwaniu stosowania leku.

Podczas jednoczesnego stosowania doustnie lub miejscowo antybiotyków aminoglikozydowych lub

innych leków o możliwym działaniu szkodliwym na nerki lub układ nerwowy, może wystąpić

sumowanie działań niepożądanych.

Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami o szkodliwym działaniu na nerki i słuch,

MAXIBIOTIC może nasilać działanie tych leków.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu powinni ostrożnie stosować ten

lek, ponieważ istnieje u nich większe prawdopodobieństwo wystąpienia działania szkodliwego na

nerki i słuch.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Należy jednak pamiętać o konieczności zmniejszenia najwyższych stosowanych dawek u pacjentów,

u których występują zaburzenia czynności nerek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak odpowiednich badań, nie należy stosować leku w okresie ciąży i podczas

karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu stosowania leku MAXIBIOTIC na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie

maszyn.

2

3. Jak stosować MAXIBIOTIC

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Po wyjęciu tuby z pudełka i odkręceniu zakrętki należy odwróconą zakrętką przebić aluminiowe

zabezpieczenie wylotu tuby i wycisnąć potrzebną ilość maści.

Oczyścić miejsce zranienia i pokryć niewielką ilością leku chorobowo zmienioną powierzchnię skóry.

Miejsce to po nałożeniu leku można przykryć opatrunkiem z gazy lub pozostawić nieosłonięte.

Stosować 2 do 5 razy na dobę.

Nie stosować dłużej niż przez 7 dni.

Po ukończeniu leczenia nie należy ponownie stosować leku MAXIBIOTIC przed upływem 3 miesięcy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MAXIBIOTIC

W przypadku stosowania leku na błony śluzowe i (lub) na dużą powierzchnię skóry (zwłaszcza

uszkodzonej) mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Dotyczy to przede wszystkim

pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerek, słuchu i

toksycznego działania leku na układ nerwowy. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku

MAXIBIOTIC i skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku MAXIBIOTIC

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działanie niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych

danych.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:

zakażenie niewrażliwymi szczepami bakterii lub grzybów.

Zaburzenia układu immunologicznego:

miejscowe objawy nadwrażliwości (świąd, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk i inne objawy

podrażnienia).

Zaburzenia ucha i błędnika:

uszkodzenie słuchu.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

uszkodzenia nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

3

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać MAXIBIOTIC

Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub tubie. Termin

ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MAXIBIOTIC

- Substancjami czynnymi leku są: neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, bacytracyna

cynkowa.

- 1 g maści zawiera 5 mg neomycyny siarczanu, 5000 IU polimyksyny B siarczanu oraz 400 IU

bacytracyny cynkowej.

- Substancja pomocnicza: wazelina biała.

Jak wygląda lek MAXIBIOTIC i co zawiera opakowanie

MAXIBIOTIC ma postać maści.

Opakowanie stanowi tuba aluminiowa oraz saszetka w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowań:

1 tuba po 3 g

1 tuba po 5 g

1 tuba po 15 g

10 saszetek po 1g.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Wytwórca

EMO-FARM Sp. z o.o.

ul. Łódzka 52

95-054 Ksawerów

e-mail: emo-farm@valeant.com

tel. + 48/42/212 80 85

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: