Odparzenia i pielęgnacja

Linomag Krem krem 0,2 g/g 30 g (tuba)

EAN: 5909990258529
Producent: PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O.

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

12,79 PLN
Ilość

Nazwa: Linomag Krem
Postać: krem
Dawka: 0,2 g/g
Opakowanie: 30 g (tuba)
Skład: Substancja czynna: Linomag płyn (Lini oleum virginale 3:1) - 20 g oraz substancje pomocnicze: maść z kwasem borowym 3% (wazelina biała, kwas borowy), euceryna (cholesterol, parafina stała, lanolina bezwodna, wazelina biała), lanolina bezwodna. 
Działanie: - natłuszcza i nawilża skórę - zmniejsza suchość i złuszczanie skóry, - normalizuje funkcje skóry i przyspiesza jej regenerację , - redukuje wpływ niekorzystnych czynników zewnętrznych.
Wskazania: wspomagająco w chorobach skóry, takich jak: - Wyprysk - Wyprzenia - Odparzenia - Stany nadmiernej suchości skóry - Łagodzenie objawów łuszczycy 
Przeciwwskazania: Wyprysk łojotokowy. Uczulenie na lanolinę lub którykolwiek składnik preparatu. Ze względu na zawartość kwasu borowego nie stosować u dzieci. Nie stosować na błony śluzowe i uszkodzoną skórę.
Dawkowanie: - Zewnętrznie do tamponów i wcierania. - W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.- Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.- W łuszczycy wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę lub wg wskazań lekarza.

Podstawowe
substancja czynne:Lini oleum 200 mg/g
nazwa powszechnie stosowana:Lini oleum virginale
droga podania:na skórę

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Linomag 200 mg/g, krem

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie

lnu zwyczajnego), (3:1)

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Krem

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości

skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.

Sposób podawania

Podanie na skórę.

Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.

Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby.

Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub

nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.

4.3 Przeciwwskazania

Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek

substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować

zaburzenia płodności.

Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Zaleca się ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry,

ponieważ zawarty w kremie kwas borny łatwo wchłania się z błon śluzowych i przez uszkodzoną skórę.

1

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas brak doniesień na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo

produktami.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa

nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią

Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść

dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie

podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.

Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe

uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza jego suchość i złuszczanie naskórka,

redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne

kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie

to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu

linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację

naturalnej bariery skóry.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

2

Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy.

Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała.

Lanolina bezwodna

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie znane.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g.

Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Lek do stosowania zewnętrznego.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.

ul. Starołęcka 189

61-341 Poznań

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/2585

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r.

3

Data przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2013 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO

4

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Linomag, 200 mg/g krem

(Lini oleum virginale)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag

3. Jak stosować lek Linomag

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Linomag

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje

Lek Linomag krem jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i

odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy.

Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział

w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag

Kiedy nie stosować leku Linomag:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

- w przypadku wyprysku łojotokowego.

Zachować szczególną ostrożność stosując krem Linomag, gdyż podczas długotrwałego stosowania leku na

duże powierzchnie skóry, zawarty w kremie kwas borny może łatwo się wchłaniać. Nie stosować na błony

śluzowe i uszkodzoną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować

zaburzenia płodności.

Lek Linomag a inne leki

Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.

1

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Linomag z jedzeniem i piciem

Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa

nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść

dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera lanolinę

Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować lek Linomag

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.

- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.

- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.

- Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby.

- Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo

powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.

W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Linomag

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Linomag

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu kremu Linomag.

U niektórych osób w czasie stosowania Linomag krem mogą wystąpić inne działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

2

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Linomag

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności

oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Linomag

100 g kremu zawiera:

- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu

zwyczajnego), (3:1) – 20 g

- substancje pomocnicze:

Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy.

Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała.

Lanolina bezwodna.

Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie

Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g.

Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.

ul. Starołęcka 189

61-341 Poznań

tel. 61 8352363

faks 61 8352363

e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

(logo firmy)

3

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: