Apap Przeziębienie Junior x 6sasz.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

APAP przeziębienie junior

(300 mg + 20 mg + 5 mg)/ saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna saszetka zawiera:

Paracetamolum (paracetamol) 300 mg

Acidum ascorbicum (kwas askorbowy) 20 mg

Phenylephrini hydrochloridum (fenylefryny chlorowodorek) 5 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Jedna saszetka zawiera: 46 mg glukozy (jako składnik dekstrozy i syropu glukozowego z aromatów),

1,83 g mannitolu (E 421) oraz nie więcej niż 0,005 mg alkoholu benzylowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.

Proszek biały lub prawie biały o zapachu przypominającym truskawkowy.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1. Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak gorączka i dreszcze, ból głowy, bóle

mięśniowo-stawowe, ból gardła, niedrożność przewodów nosowych i zatok przebiegająca z bólem,

nieżyt błony śluzowej nosa (katar).

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się

do lekarza.

4.2. Dawkowanie i sposób podania

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dzieci i młodzież w wieku 6-12 lat

W razie konieczności 1 saszetka, nie częściej niż co 4-6 godzin (maksymalnie 4 saszetki na dobę).

Maksymalna dawka dobowa paracetamolu stosowana u dzieci: 60 mg/kg masy ciała/24 godziny

podawana w dawkach podzielonych do 4 razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

W razie konieczności 1-2 saszetki, nie częściej niż co 4-6 godzin (maksymalnie 6 saszetek na dobę).

Sposób podawania

Podanie doustne. Zawartość saszetki należy wsypać do gorącej wody (100 ml) i dokładnie wymieszać,

aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.

Płyn należy spożyć w ciągu 15 minut od momentu przygotowania.

Strona 1 z 10

Czas stosowania

Nie stosować dłużej niż 3 dni bez porady lekarskiej.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Niewydolność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się redukcję dawki paracetamolu oraz wydłużenie odstępu

czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami jak podano poniżej:

Dorośli

Przesączanie kłębuszkowe (GFR) Dawka jednorazowa paracetamolu

10-50 ml/min 500 mg co 6 godzin

Produktu nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (przesączanie kłębuszkowe:

< 10 ml/min, patrz punkt 4.3).

Niewydolność wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę paracetamolu

lub wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy kolejnym dawkami. Nie należy stosować w ciągu doby

maksymalnej dawki dobowej paracetamolu większej niż 2 g.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dotychczasowe doświadczenie wskazuje, że zalecane dawkowanie paracetamolu dla dorosłych

jest odpowiednie. Jednak u osób w podeszłym wieku stosowne może być zmniejszenie dawki lub

redukcja częstości dawkowania.

Nie należy stosować maksymalnej dawki dobowej większej niż 2 g paracetamolu w następujących

sytuacjach, jeśli lek nie jest stosowany pod kontrolą lekarza:

• Masa ciała mniejsza niż 50 kg

• Niewydolność wątroby (patrz też powyżej)

• Choroba alkoholowa

• Odwodnienie

• Niedożywienie

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu lub na aminy

sympatykomimetyczne.

Niestabilna choroba wieńcowa.

Zaburzenia rytmu serca.

Wysokie ciśnienie tętnicze.

Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.

Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.

Wirusowe zapalenie wątroby.

Choroba alkoholowa.

Leku nie należy stosować podczas leczenia inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni

od zaprzestania ich stosowania.

Leku nie należy stosować w okresie leczenia zydowudyną.

Jaskra z wąskim kątem przesączania.

Anatomicznie wąski kąt przesączania.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania, pacjentów należy

poinformować, aby nie przyjmowali produktu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi

Strona 2 z 10

paracetamol. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, co może

zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem.

Nie stosować jednocześnie innych leków przeciw grypie, przeziębieniu i leków zmniejszających

przekrwienie błony śluzowej. Stosowanie produktu przez osoby z niewydolnością wątroby,

nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.

Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego

poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących na anoreksję,

posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol.

Ostrożnie stosować u osób: z niewydolnością nerek, chorobami wątroby, w tym zespół Gilberta (patrz

też punkt 4.2), guzem chromochłonnym nadnerczy, z astmą oskrzelową, nadciśnieniem tętniczym,

rozrostem gruczołu krokowego, nadczynnością tarczycy, zespołem Raynauda, cukrzycą, chorobą

wieńcową, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe - wskazane jest dostosowanie ich dawki na

podstawie oznaczenia wskaźników krzepnięcia krwi, a jeśli nie jest to możliwe pacjenci przyjmujący

leki przeciwzakrzepowe podawane doustnie mogą przyjmować produkt nie dłużej niż kilka dni.

W czasie przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego

uszkodzenia wątroby.

Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.

Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap

metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą, taką

jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z innymi

źródłami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w dawce

terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu i flukloksacyliny. Jeśli

podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zaleca się

natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą obserwację pacjenta. Pomiar 5-

oksoproliny moczowej może być przydatny do identyfikacji kwasicy piroglutaminowej jako głównej

przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Alkohol benzylowy

Lek zawiera nie więcej niż 0,005 mg alkoholu benzylowego w jednej saszetce.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek

oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem

leku zawierającego kwas benzylowy, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się

w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną (patrz punkt 4.8)).

Mannitol

Lek zawiera mannitol. Jedna saszetka zawiera 1,83 mg mannitolu, który może mieć lekkie działanie

przeczyszczające.

Glukoza

Lek zawiera glukozę (jako składnik dekstrozy i syropu glukozowego z aromatów, pkt 6.1). Jedna

saszetka zawiera 46 mg glukozy. Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie

powinni przyjmować produktu leczniczego.

Strona 3 z 10

4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub

sympatykomimetyki.

Inhibitory MAO mogą nasilać działanie paracetamolu i fenylefryny.

Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny). Podawanie

paracetamolu z lekami przeciwpadaczkowymi, barbituranami, zielem dziurawca, ryfampicyną

i innymi lekami indukującymi enzymy mikrosomowe zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.

Szybkość wchłaniania paracetamolu może zostać zwiększona przez metoklopramid lub domperydon,

zmniejszona zaś przez kolestyraminę.

Stosowanie paracetamolu jednocześnie z zydowudyną może powodować neutropenię oraz zwiększa

ryzyko uszkodzenia wątroby. Nie pić alkoholu – patrz p.4.4.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną,

ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązane z występowaniem kwasicy metabolicznej z dużą

luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami

ryzyka (patrz punkt 4.4).

Fenylefryna może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopy,

rezerpiny. Stosowana równocześnie z indometacyną, antagonistami receptorów

β-adrenergicznych lub metyldopą może spowodować przełom nadciśnieniowy. Stosowanie

trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych może osłabiać działanie fenylefryny. Stosowanie

fenylefryny z pochodnymi alkaloidów sporyszu (m.in. bromokryptyna, kabergolina, lizuryd, pergolid)

może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego. Fenylefryna może nasilać hipertensyjne działanie

leków przyspieszających poród. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania leków

pobudzających lub zmniejszających łaknienie, leków udrożniających nos oraz leków

psychopobudzających z grupy pochodnych amfetaminy (np. stosowanych w leczeniu nadpobudliwości

z zaburzeniami uwagi). Jednoczesne stosowanie fenylefryny i digoksyny lub innych glikozydów

nasercowych zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca lub zawału mięśnia sercowego.

Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go produktów zobojętniających,

zwiększa też wchłanianie żelaza. Łączne stosowanie kwasu askorbowego z kwasem

acetylosalicylowym lub salicylamidem może prowadzić do wzrostu stężenia salicylanów w osoczu

krwi i przez to nasilać ich działanie.

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań

laboratoryjnych (np. oznaczania glukozy lub kwasu moczowego).

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów

i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

4.8. Działania niepożądane

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)

Strona 4 z 10

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Paracetamol

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko: zahamowanie czynności szpiku kostnego, zaburzenia krzepnięcia

Bardzo rzadko: niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, rumień, wysypka (w tym uogólniona)

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko: hipoglikemia

Częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne

niesteroidowe leki przeciwzapalne, zaburzenia oddychania, napad astmy oskrzelowej

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko: biegunka, bóle brzucha

Bardzo rzadko: krwawienie

Częstość nieznana: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, pieczenie w nadbrzuszu, suchość

w jamie ustnej, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, nieprawidłowa czynność wątroby,

Bardzo rzadko: żółtaczka, ostre uszkodzenie wątroby występujące najczęściej w wyniku

przedawkowania, niewydolność wątroby, martwica wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: świąd, pocenie się

Bardzo rzadko: plamica barwnikowa, ciężkie reakcje skórne

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko: złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie

Opis wybranych działań niepożądanych

Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową

U pacjentów z czynnikami ryzyka, u których stosowano paracetamol, obserwowano przypadki kwa-

sicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową (patrz punkt

4.4). Kwasica piroglutaminowa może wystąpić w wyniku niskiego stężenia glutationu u tych pacjen-

tów.

Fenylefryna

Zaburzenia psychiczne

Rzadko: depresja, splątanie

Częstość nieznana: lęk, niepokój, nerwowość, omamy

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko: drżenie

Częstość nieznana: zawroty głowy, ból głowy, bezsenność

Strona 5 z 10

Zaburzenia naczyniowe:

Częstość nieznana: podwyższenie ciśnienia tętniczego, bladość powłok

Zaburzenia żołądka i jelit

Częstość nieznana: nudności, wymioty

Zaburzenia oka

Rzadko: rozszerzenie źrenic, ostry napad jaskry szczególnie u osób z jaskrą z zamkniętym kątem

przesączania

Inne działania niepożądane:

Zaburzenia serca

Rzadko: obrzęki

Częstość nieznana: tachykardia, zaburzenia rytmu serca

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko: jałowy ropomocz (mętny mocz)

Częstość nieznana: zatrzymanie moczu, zwiększone wydalanie moczu, kamica nerkowa, śródmiąż-

szowe zapalenie nerek po długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9. Przedawkowanie

Przedawkowanie produktu może spowodować w ciągu kilku – kilkunastu godzin objawy takie, jak:

nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić

następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie

znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej trzeba

sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina i skontaktować się

natychmiast z lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego

z wodą.

Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi.

Wysokość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od spożycia paracetamolu jest wartościową

wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami trzeba prowadzić. Jeśli takie badanie

jest niewykonalne, a prawdopodobna dawka paracetamolu była duża, to trzeba wdrożyć bardzo

intensywne leczenie odtrutkami: co najmniej należy podać 2,5 g metioniny i kontynuować

(już w szpitalu) leczenie acetylocysteiną i (lub) metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych

10-12 godzinach od zatrucia, ale prawdopodobnie są także pożyteczne i po 24 godzinach.

Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach intensywnej terapii.

Przedawkowanie fenylefryny objawia się zaburzeniami hemodynamicznymi (tachykardia,

podwyższone ciśnienie tętnicze), zapaścią naczyniową z towarzyszącą depresją oddechową.

Strona 6 z 10

Leczenie polega na płukaniu żołądka, podawaniu leków beta-adrenolitycznych. W przypadku

ciężkiego zatrucia konieczne jest monitorowanie czynności życiowych, wspomaganie oddechu

i krążenia w warunkach intensywnej terapii.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; paracetamol

w połączeniach z wyłączeniem psycholeptyków. kod ATC: N 02 BE 51.

Produkt zawiera paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i witaminę C, które działają łagodząco

na objawy przeziębienia, grypy i chorób grypopodobnych.

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wpływ ten wywiera przez zahamowanie

aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, a przez to syntezy prostaglandyn

w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Skutkiem tego jest spadek wrażliwości OUN na działanie

kinin i serotoniny, co powoduje zmniejszenie wrażliwości na ból. Ponadto zmniejszenie stężenia

prostaglandyn w podwzgórzu wywołuje działanie przeciwgorączkowe. W przeciwieństwie do leków

przeciwbólowych z grupy NLPZ, paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.

Fenylefryna jest aminą sympatykomimetyczną. Powoduje uwalnianie adrenaliny z zakończeń nerwów

współczulnych oraz bezpośrednio pobudza receptory α-adrenergiczne w ścianie naczyń.

W wyniku tego następuje ich skurcz i zmniejszenie obrzęku oraz przekrwienia błony śluzowej.

Kwas askorbowy bierze udział w biosyntezie kolagenu i substancji międzykomórkowej oraz działa

antyoksydacyjnie. Rola w syntezie kolagenu polega na hydroksylacji reszt proliny, a także lizyny

do hydroksyproliny i hydroksylizyny co powoduje przekształcenie hydroksykolagenu we właściwy

kolagen. Kwas askorbowy łatwo przechodzi w kwas dehydroaskorbowy i uczestniczy w procesach

oksydacyjno-redukcyjnych.

Jest niezbędny w procesie hydroksylacji steroidów nadnerczowych, jako kofaktor

7α-hydroksylazy steroidowej katalizuje przemianę cholesterolu do 7α-hydroksycholesterolu

w biosyntezie kwasów żółciowych. Kwas askorbowy tworzy układy oksydacyjno-redukcyjne

z cytochromem C, glutationem, nukleotydami flawinowymi i pirydynowymi.

Uczestniczy w procesach metabolicznych tyrozyny, fenyloalaniny, kwasu foliowego, żelaza,

histaminy, noradrenaliny, karnityny, białek i lipidów. Stymuluje syntezę prostacykliny. Hamuje

syntezę tromboksanu. Hamuje peroksydację lipidów, unieczynnia wolne rodniki ponadtlenkowe.

Ponadto jest uważany za modulator odporności poprzez udział w wytwarzaniu immunoglobulin.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Paracetamol

Wchłanianie:

Paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne

stężenie we krwi po podaniu doustnym występuje po upływie ok. 30-60 minut.

Dystrybucja:

Paracetamol w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (w dawkach terapeutycznych w 10%

do 30%, a w dawkach wyższych 20% do 50%).

Metabolizm:

Głównym metabolitem paracetamolu (ok. 90%) u dorosłych jest jego połączenie z kwasem

glukuronowym, a u dzieci także z siarkowym. Powstający w niewielkiej ilości hepatotoksyczny

metabolit pośredni, N-acetylo-p-benzochinoimina (ok. 5%), wiąże się z wątrobowym glutationem,

a następnie w połączeniu z cysteiną i kwasem merkapturowym wydalany jest z moczem.

Strona 7 z 10

Eliminacja:

Okres półtrwania leku wynosi 2 do 4 godzin. Czas działania przeciwbólowego określa się na 4-6

godzin, a przeciwgorączkowego na 6-8 godzin. Zasadniczą drogą eliminacji leku jest jego

biotransformacja w wątrobie. Tylko niewielka część (2-4%) wydalana jest w postaci niezmienionej

przez nerki.

Zasoby wątrobowego glutationu mogą się wyczerpać powodując nagromadzenie toksycznego

metabolitu w wątrobie, co może doprowadzić do uszkodzenia i martwicy hepatocytów oraz ostrej

niewydolności wątroby.

Chlorowodorek fenylefryny

Wchłanianie:

Chlorowodorek fenylefryny jest łatwo i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Lek osiąga maksymalne stężenia w surowicy po 1-2 godzinach.

Dystrybucja:

Ze względu na intensywny metabolizm w ścianie jelita biodostępność chlorowodorku fenylefryny

sięga 40%.

Metabolizm:

Chlorowodorek fenylefryny metabolizowany jest głównie w wątrobie przez łączenie z kwasem

siarkowym lub glukuronowym albo przez oksydacyjną deaminację i następcze sprzęganie z kwasem

siarkowym.

Eliminacja:

Okres półtrwania wynosi od 2 do 3 godzin. Metabolity są wydalane z moczem.

Kwas askorbowy

Wchłanianie:

Kwas askorbowy wchłania się z przewodu pokarmowego w 70-80%, głównie w dwunastnicy

i proksymalnym odcinku jelita cienkiego. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 2-3 godzinach

Dystrybucja:

We krwi kwas askorbowy wiąże się w 25% z białkami osocza.

Metabolizm:

W ustroju kwas askorbowy ulega utlenieniu do dehydroaskorbinianu, z którego częściowo

jest regenerowany do wyjściowej postaci zredukowanej pod wpływem glutationu.

Eliminacja:

Kwas askorbowy wydalany jest przez nerki zarówno w postaci wyjściowej jak i metabolitów.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych literaturowych dla produktu złożonego.

Konwencjonalne badania zgodnie z aktualnie obowiązującymi standardami dotyczącymi oceny

toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie są dostępne.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

mannitol (E421)

kwas cytrynowy

Strona 8 z 10

sodu cytrynian dwuwodny

sodu cyklaminian

sacharyna sodowa

wapnia glukonian

aromat pomarańczowy 877834*

aromat truskawkowy 877874**

krzemionka koloidalna bezwodna

* aromat pomarańczowy (zawiera m.in.: linalol, citral, alkohol benzylowy, dekstrozę (kukury-

dzianą/pszeniczną), syrop glukozowy odwodniony (kukurydziany), butylohydroksyanizol (E 320)).

** aromat truskawkowy (zawiera m.in.: syrop glukozowy odwodniony (kukurydziany)).

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie występują.

6.3. Okres ważności

3 lata.

6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed

światłem i wilgocią.

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetka LDPE/Aluminium/papier w tekturowym pudełku.

6, 12 saszetek w opakowaniu.

6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Zawartość saszetki rozpuścić w szklance gorącej wody, wypić ciepły płyn. Płyn należy spożyć

w ciągu 15 minut od momentu przygotowania.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE

DO OBROTU

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU

25487

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2019 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2024 r.

Strona 9 z 10

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

29.09.2025 r.

Strona 10 z 10

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

APAP przeziębienie junior

(300 mg + 20 mg + 5 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek APAP przeziębienie junior i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP przeziębienie junior

3. Jak stosować lek APAP przeziębienie junior

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek APAP przeziębienie junior

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek APAP przeziębienie junior i w jakim celu się go stosuje

APAP przeziębienie junior jest lekiem złożonym, zawierającym paracetamol, fenylefrynę i kwas

askorbowy (witaminę C). Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo, fenylefryna

zmniejsza obrzęk i przekrwienia błony śluzowej.

Lek wskazany jest do krótkotrwałego stosowania w leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich

jak: gorączka i dreszcze, ból głowy, bóle mięśniowo-stawowe, ból gardła, niedrożność przewodów

nosowych i zatok przebiegająca z bólem, nieżyt błony śluzowej nosa (katar).

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się

do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP przeziębienie junior

Kiedy nie stosować leku APAP przeziębienie junior

• Jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących stanów:

- niestabilna choroba wieńcowa,

- zaburzenia rytmu serca,

- wysokie ciśnienie tętnicze,

- wrodzony niedobór niektórych enzymów: dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

lub reduktazy methemoglobinowej,

- ciężka niewydolność wątroby lub nerek,

- wirusowe zapalenie wątroby,

Strona 1 z 7

- choroba alkoholowa,

- jaskra z wąskim kątem przesączania,

- anatomicznie wąski kąt przesączania.

Leku APAP przeziębienie junior nie należy przyjmować w czasie stosowania leków z grupy

inhibitorów MAO i okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków.

Leku APAP przeziębienie junior nie należy przyjmować w czasie leczenia zydowudyną (lek

stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Nie należy stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub innymi lekami przeciw grypie,

przeziębieniu i lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej (tak zwane

sympatykomimetyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku APAP przeziębienie junior należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą, jeśli:

- u pacjenta występuje: niewydolność wątroby lub nerek, guz chromochłonny nadnerczy, astma

oskrzelowa, rozrost gruczołu krokowego, nadczynność tarczycy, zespół Raynauda (zblednięcie,

a następnie zasinienie palców rąk, stóp, brzegów płatków usznych i czubka nosa występujące często

pod wpływem zimna lub emocji), choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca;

- pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.

Przypadki wystąpienia niewydolności wątroby odnotowano u pacjentów ciężko niedożywionych,

cierpiących na anoreksję, mających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol.

W trakcie stosowania leku APAP przeziębienie junior należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica

(gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,

przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych

sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna

(nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach

przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy

metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie

oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek APAP przeziębienie junior a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi:

- paracetamol (substancję czynną znajdującą się w wielu lekach stosowanych w przeziębieniu

i grypie), dlatego że przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności

wątroby, co może zakończyć się koniecznością przeszczepienia wątroby lub zgonem;

- fenylefrynę lub pseudoefedrynę (leki z grupy tzw. sympatykomimetyków, stosowane

w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa, czyli kataru);

- inne sympatykomimetyki lub inhibitory MAO (stosowane w leczeniu niedociśnienia

tętniczego lub depresji);

- zydowudynę (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV).

Należy zasięgnąć opinii lekarza lub farmaceuty przed równoczesnym zastosowaniem z następującymi

lekami:

- leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, kumaryna);

- leki przeciwpadaczkowe;

- barbiturany (leki działające nasennie i uspokajająco);

Strona 2 z 7

- inne leki indukujące enzymy mikrosomowe wątroby (np. izoniazyd, ryfampicyna leki

przeciwgruźlicze);

- metoklopramid (lek przeciwwymiotny);

- cholinolityki (leki stosowane w astmie oskrzelowej, w leczeniu wrzodów żołądka i refluksu,

jako leki przeciwwymiotne, w stanach skurczowych przewodu pokarmowego,

w objawowym leczeniu choroby Parkinsona);

- leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi (guanetydyna, mekamylamina, metyldopa, rezerpina);

- antagoniści receptorów beta-adrenergicznych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym

i chorobach układu krążenia);

- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;

- pochodne alkaloidów sporyszu, np. bromokryptyna, kabergolina, lizuryd, pergolid (leki

stosowane w leczeniu migreny);

- bromokryptyna i karbegolina (leki obniżające poziom hormonu prolaktyny);

- leki przyspieszające poród;

- salicylany (np. kwas acetylosalicylowy);

- leki zobojętniające sok żołądkowy;

- leki lub suplementy diety zawierające żelazo;

- leki pobudzające;

- leki zmniejszające apetyt;

- leki psychopobudzające z grupy pochodnych amfetaminy (np. stosowane w leczeniu

nadpobudliwości z zaburzeniami uwagi).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:

- flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych

(nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2).

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy stosuje którykolwiek z tych leków, powinien skonsultować się

z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wyniki testów laboratoryjnych

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań

laboratoryjnych (np. oznaczania glukozy lub kwasu moczowego).

APAP przeziębienie junior z jedzeniem, piciem lub alkoholem

Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Picie alkoholu w okresie przyjmowania leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego

uszkodzenia wątroby.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów

i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek zawiera nie więcej niż 0,005 mg alkoholu benzylowego w 1 saszetce. Alkohol benzylowy może

powodować reakcje alergiczne. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek oraz kobiety w ciąży lub

karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku zawierającego kwas

benzylowy, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie

i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną (patrz punkt 4)).

Lek zawiera glukozę (jako składnik dekstrozy i syropu glukozowego z aromatów). Jedna saszetka

zawiera 46 mg glukozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,

Strona 3 z 7

pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera 1,83 g mannitolu (E 421) w 1 saszetce.

Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

3. Jak stosować lek APAP przeziębienie junior

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat

W razie konieczności 1 saszetka, nie częściej niż co 4 do 6 godzin, do maksymalnie 4 saszetek na

dobę.

Maksymalna dawka dobowa paracetamolu stosowana u dzieci: 60 mg/kg masy ciała na 24 godziny

podawana w dawkach podzielonych do 4 razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

W razie konieczności 1 lub 2 saszetki, nie częściej niż co 4 do 6 godzin, do maksymalnie 6 saszetek

na dobę.

Sposób podawania

Lek stosować doustnie. Zawartość saszetki należy wsypać do gorącej wody (100 ml) i dokładnie

wymieszać, aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.

Płyn należy spożyć w ciągu 15 minut od momentu przygotowania.

Nie stosować dłużej niż 3 dni bez porady lekarskiej.

Dawkowanie leku APAP przeziębienie junior w szczególnych grupach pacjentów

Niewydolność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki paracetamolu oraz wydłużenie

przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami jak podano poniżej:

Dorośli

Przesączanie kłębuszkowe (GFR) Dawka jednorazowa paracetamolu

10-50 ml/min 500 mg co 6 godzin

Leku nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (przesączanie kłębuszkowe: poniżej

10 ml/min, patrz „Kiedy nie stosować leku APAP przeziębienie junior”).

Niewydolność wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę paracetamolu

lub wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy kolejnym dawkami. Nie należy stosować w ciągu doby

maksymalnej dawki dobowej paracetamolu większej niż 2 g.

Osoby w podeszłym wieku

Dotychczasowe doświadczenie wskazuje, że dawkowanie paracetamolu zalecane dla dorosłych jest

odpowiednie w tej grupie pacjentów.

Jednak u osób w podeszłym wieku stosowne może być zmniejszenie dawki lub częstości podawania.

Jeśli lek nie jest stosowany pod kontrolą lekarza, nie należy stosować w ciągu doby dawki większej

niż 2 g u pacjentów:

- o masie ciała mniejszej niż 50 kg

- z niewydolnością wątroby (patrz też powyżej)

- z chorobą alkoholową

- odwodnionych

- niedożywionych.

Strona 4 z 7

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku APAP przeziębienie junior

W razie zażycia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, nawet jeżeli

nie występują żadne objawy niepożądane.

Z powodu przedawkowania paracetamolu mogą wystąpić takie objawy jak: nudności, wymioty,

nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić samoistnie, co jednak

nie wyklucza możliwości rozwijania się uszkodzenia wątroby, które następnie może objawiać się

rozpieraniem w nadbrzuszu, nawrotem nudności i żółtaczką.

Warto podać doustnie 60-100 g węgla aktywnego, najlepiej rozmieszanego z wodą.

Przedawkowanie fenylefryny objawia się zaburzeniami układu krążenia (zbyt częste bicie serca,

podwyższone ciśnienie tętnicze), zapaścią naczyniową z zahamowaniem oddychania.

Pominięcie zastosowania leku APAP przeziębienie junior

Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia

któregokolwiek z następujących objawów:

• reakcje alergiczne (uczuleniowe) takie jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem

połączone z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy;

występują rzadko,

• ciężkie reakcje skórne objawiające się wysypką na całym ciele, nadżerkami w jamie ustnej,

oczach, narządach płciowych i na skórze, czerwonymi plamkami na tułowiu, często

z pęcherzami po środku, pękającymi olbrzymimi pęcherzami, złuszczaniem dużych płatów

naskórka, osłabieniem, gorączką i bólami stawowymi; występują bardzo rzadko,

• problemy z oddychaniem, jeśli podobne problemy występowały w przeszłości podczas

stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków

przeciwzapalnych; występują bardzo rzadko,

• utrata widzenia, która może być spowodowana nadmiernie wysokim ciśnieniem

śródgałkowym szczególnie u osób z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania; występuje

rzadko,

• nietypowe szybkie tętno lub uczucie nieregularnego rytmu serca; występują z częstością

nieznaną,

• trudności w oddawaniu moczu; występują z częstością nieznaną,

• żółtaczka, ostre uszkodzenie wątroby występującego najczęściej w wyniku przedawkowania,

niewydolności wątroby (na co mogą wskazywać zażółcenie skóry i oczu, tkliwość wątroby),

martwica wątroby; występują bardzo rzadko,

• hipoglikemia (nadmierne zmniejszenie się stężenia cukru we krwi); występuje bardzo rzadko,

• poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna),

u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2); występuje z

częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych),

• zawroty głowy, przyspieszenie akcji serca, skłonność do występowania siniaków

(zahamowanie czynności szpiku kostnego - zmniejszenie liczby komórek szpiku

wytwarzających krwinki) i zaburzenia krzepnięcia; występują rzadko.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

- depresja, splątanie;

- drżenie;

- rozszerzenie źrenic;

- obrzęki;

Strona 5 z 7

- biegunka, bóle brzucha;

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz), nieprawidłowa czynność

wątroby;

- świąd, pocenie się;

- złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000

pacjentów):

- niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych);

- leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby jednego rodzaju krwinek białych we krwi –

leukocytów lub neutrofili), agranulocytoza (brak jednego rodzaju krwinek białych we krwi),

trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi);

- plamica barwnikowa;

- jałowy ropomocz (mętny mocz).

Działania niepożądane, występujące z nieznaną częstością (nie można jej określić na podstawie

dostępnych danych):

- lęk, nerwowość, niepokój, omamy;

- zawroty głowy, ból głowy, bezsenność;

- podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi;

- bladość skóry;

- nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, pieczenie w nadbrzuszu, suchość w jamie ustnej,

ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek APAP przeziębienie junior

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony

przed światłem i wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i opakowaniu

bezpośrednim (miesiąc/rok). Zastosowane oznakowanie dla saszetki: EXP - termin ważności,

Lot - numer serii. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek APAP przeziębienie junior

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, kwas askorbowy i fenylefryny chlorowodorek.

Strona 6 z 7

1 saszetka zawiera 300 mg paracetamolu, 20 mg kwasu askorbowego i 5 mg fenylefryny

chlorowodorku.

Pozostałe składniki leku to: mannitol (E421), kwas cytrynowy, sodu cytrynian dwuwodny, sodu

cyklaminian, sacharyna sodowa, wapnia glukonian, aromat pomarańczowy (zawiera m.in.: linalol,

citral, alkohol benzylowy, citronellol, dekstrozę (kukurydzianą/pszenną), syrop glukozowy

odwodniony (kukurydziany), butylohydroksyanizol (E320)) oraz aromat truskawkowy (zawiera m.in.:

syrop glukozowy odwodniony (kukurydziany)).

Jak wygląda lek APAP przeziębienie junior i co zawiera opakowanie

Proszek biały lub prawie biały o zapachu przypominającym truskawkowy.

Opakowanie zawiera: 6 lub 12 saszetek.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

Wytwórca

Chemax Pharma Ltd.

8A, Goritsa Str.

Sofia 1618

Bułgaria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:

USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35

02-822 Warszawa

tel.+48 (22) 543 60 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2025 r.

Strona 7 z 7