CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Glikol propylenowy (E1520) 240 mg

Etanol 96% 520 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Roztwór na skórę.

Przezroczysty roztwór, jasnożółty.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę jest wskazany u dorosłych mężczyzn w łysieniu androgenowym

o umiarkowanym nasileniu.

Uwaga: u kobiet stosowanie produktu leczniczego Alopexy nie jest wskazane z powodu

ograniczonej skuteczności i dużej częstości występowania (w 37% przypadkach) nadmiernego

owłosienia poza miejscami stosowania.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dawkę 1 ml należy nanosić na owłosioną skórę głowy, zaczynając od środka leczonej powierzchni,

dwa razy na dobę. To dawkowanie należy stosować niezależnie od wielkości leczonej powierzchni.

Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 ml.

Czas trwania leczenia:

Kontynuacja leczenia jest konieczna do stymulacji i utrzymania odrastania włosów. Pierwsze wyniki

leczenia mogą być widoczne po 2 do 4 miesiącach stosowania produktu leczniczego dwa razy na

dobę. Początek i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u każdego pacjenta. Jeśli po upływie

4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła poprawa, pacjent musi przerwać stosowanie

produktu leczniczego Alopexy.

1

Przejściowe nasilenie wypadania włosów może wystąpić podczas pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia.

Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni, pacjent powinien przerwać stosowanie

produktu leczniczego Alopexy i skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.4).

Początek i stopień odrostu włosów może różnić się u każdego pacjenta.

U pacjentów w młodszym wieku, którzy łysieją od krótkiego okresu czasu lub u których łysienie

dotyczy niewielkich powierzchni skóry na wierzchołku głowy istnieje duże prawdopodobieństwo, że

dobrze zareagują na leczenie, co wynika z zebranych danych. Jednak nie da się przewidzieć

osobniczych reakcji na leczenie.

Niektóre doniesienia sugerują, że powrót do początkowego stanu może być obserwowany po 3 lub

4 miesiącach od zaprzestania leczenia.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Nie należy stosować produktu leczniczego Alopexy u pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze

względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Dzieci i młodzież

Brak odpowiedniego zastosowania minoksydylu u dzieci i młodzieży we wskazaniu „łysienie

androgenowe o umiarkowanym nasileniu”.

Ze względu na to nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego

Alopexy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Dlatego nie należy

stosować produktu leczniczego Alopexy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Podanie na skórę. Nie spożywać.

Do stosowania produktu leczniczego Alopexy należy użyć jednego z rodzajów aplikatorów (patrz

poniżej).

Produkt leczniczy rozprowadzić koniuszkami palców na całej leczonej powierzchni skóry.

Przed i po naniesieniu roztworu, dokładnie umyć ręce.

Włosy i owłosiona skóra głowy powinny być całkowicie suche przed zastosowaniem produktu

leczniczego.

Instrukcja stosowania

Zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci usunąć przez naciśnięcie jej i przekręcenie

w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo). Na butelce powinien pozostać

tylko pierścień zabezpieczający.

W zależności od rodzaju aplikatora:

Stosowanie pipetki dozującej:

Pipetka dozująca pozwala na dokładne odmierzenie 1 ml roztworu i rozprowadzenie po całej leczonej

powierzchni.

Stosowanie aplikatora z pompką dozującą:

Ten aplikator jest odpowiedni do nanoszenia roztworu na małe obszary skóry lub miejsca pod

włosami.

Nakręcić aplikator z pompką dozującą na butelkę.

Zastosowanie: skierować aplikator w kierunku środka leczonej powierzchni, nacisnąć jeden raz

i rozprowadzić roztwór koniuszkami palców na całej objętej zmianami powierzchni skóry.

2

Do aplikacji dawki 1 ml niezbędne jest 6 naciśnięć pompki.

Po każdym użyciu należy wypłukać aplikator w gorącej wodzie.

4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną

w punkcie 6.1.

• Zmiany chorobowe lub urazowe owłosionej skóry głowy.

• Słaba tolerancja produktu leczniczego o stężeniu 2%, bez względu na objawy.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ostrzeżenia

U osób z dermatozą owłosionej skóry głowy jest możliwa zwiększona absorpcja przezskórna

minoksydylu (patrz punkt 4.3).

Chociaż podczas stosowania roztworu nie obserwowano występowania ogólnoustrojowego działania

minoksydylu, nie można wykluczyć możliwego wystąpienia takiego działania.

Pacjentów należy ostrzec o możliwym wystąpieniu działań niepożądanych.

Pacjenci ze znaną chorobą układu krążenia, niedociśnieniem tętniczym lub zaburzeniami rytmu serca

powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem minoksydylu miejscowo. W takich

przypadkach należy oszacować korzyści wynikające z leczenia. Pacjentów należy obserwować na

początku leczenia oraz regularnie w jego trakcie. W szczególności, pacjentów należy ostrzec

o możliwym wystąpieniu działań niepożądanych (tachykardia, retencja wody i (lub) sodu

w organizmie albo zwiększenie masy ciała lub inne ogólnoustrojowe działania) w celu przerwania

leczenia w przypadku wystąpienia któregokolwiek z nich.

Pozostali pacjenci, w przypadku wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych lub ciężkich

reakcji skórnych: należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem

w przypadku podejrzenia obniżenia ciśnienia tętniczego krwi lub jeśli wystąpi ból w klatce

piersiowej, przyspieszone bicie serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagłe niewyjaśnione zwiększenie

masy ciała, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.

Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni leczenia minoksydylem, nasila się lub

pojawią się nowe objawy, pacjent powinien przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.

U kobiet, ze względu na ryzyko nadmiernego owłosienia poza miejscami aplikacji (ang.

hipertrichosis), nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego.

Nie stosować minoksydylu na żadną inną część ciała.

Minoksydyl nie jest wskazany u osób, u których w wywiadzie rodzinnym nie występuje wypadanie

włosów, nagłe i (lub) częściowe wypadanie włosów, wypadanie włosów jest wynikiem porodu lub

przyczyna wypadania włosów nie jest znana.

Nadmierne owłosienie u dzieci po niezamierzonym miejscowym narażeniu na minoksydyl:

Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami

aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Nadmierne

owłosienie ustępowało w ciągu kilku miesięcy, gdy niemowlęta nie były już narażone na działanie

minoksydylu. Dlatego należy unikać kontaktu dzieci z miejscami aplikacji minoksydylu.

3

Środki ostrożności

Minoksydyl należy stosować wyłącznie na zdrową skórę głowy. Nie stosować, kiedy skóra głowy jest

czerwona, występuje stan zapalny, infekcja, podrażnienie lub ból, lub w czasie stosowania na skórę

głowy innych produktów leczniczych.

Kontynuacja leczenia jest konieczna do stymulacji i utrzymania odrastania włosów. Przejściowe

nasilenie wypadania włosów może wystąpić podczas pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia. Jeśli

wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni, pacjent powinien przerwać stosowanie

minoksydylu i skonsultować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.2).

W razie kontaktu z oczami, produkt leczniczy (zwłaszcza z powodu zawartości etanolu) może

powodować uczucie pieczenia i podrażnienie. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego

z wrażliwymi powierzchniami (oczy, rany, uszkodzona skóra i błony śluzowe), dotknięte obszary

należy obficie przepłukać bieżącą chłodną wodą.

Należy unikać wdychania oparów rozpylanego produktu leczniczego.

Przypadkowe połknięcie produktu leczniczego może powodować wystąpienie ciężkich sercowych

zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.9). Dlatego ten produkt leczniczy należy przechowywać

w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten produkt leczniczy zawiera 520 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml, dlatego może powodować

pieczenie uszkodzonej skóry.

U pacjentów występowały zmiany koloru włosów i (lub) ich tekstury.

Podczas stosowania produktu leczniczego nie zaleca się przebywania na słońcu.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Badania farmakokinetyczne dotyczące interakcji u ludzi wykazały, że przezskórne wchłanianie

minoksydylu jest zwiększone przez tretynoinę i antralinę jako rezultat zwiększonej

przepuszczalności naskórka. Betametazonu dipropionian zwiększa miejscowe stężenie minoksydylu

w tkankach i zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie minoksydylu.

Chociaż nie potwierdzono klinicznie, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niedociśnienia

ortostatycznego u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające naczynia o działaniu obwodowym.

Wchłanianie minoksydylu po podaniu miejscowym jest ograniczone przez warstwę rogową naskórka.

Jednoczesne stosowanie miejscowe leków wpływających na barierę naskórkową może prowadzić do

zwiększonego wchłaniania minoksydylu stosowanego miejscowo. Dlatego też nie zaleca się

jednoczesnego stosowania Alopexy z innymi miejscowo stosowanymi produktami leczniczymi.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ten produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Nie należy go

stosować u kobiet w okresie ciąży, planujących zajście w ciążę lub karmiących piersią. (patrz punkt

4.1).

Ciąża

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego

u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały ryzyko dla płodu przy poziomach ekspozycji,

które są wystarczająco wysokie w porównaniu z poziomami ekspozycji przeznaczonymi dla ludzi.

Małe, aczkolwiek mało prawdopodobne, ryzyko uszkodzenia płodu jest możliwe u ludzi (patrz punkt

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie).

4

Stosowanie produktu leczniczego Alopexy nie jest zalecane w okresie ciąży oraz u kobiet w

wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.

Karmienie piersią

Ogólnoustrojowo wchłaniany minoksydyl przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć

zagrożenia dla noworodków/dzieci.

Produktu leczniczego Alopexy nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność

W badaniu płodności z udziałem samców i samic szczurów wykazano zależne od dawki zmniejszenie

liczby zapłodnień (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Alopexy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub niedociśnienie tętnicze

(patrz punkt 4.8) nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane i częstość ich występowania zostały określone w oparciu o kontrolowane

placebo, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. W badaniu udział wzięło

393 pacjentów i porównano w nim 5% minoksydyl (157 pacjentów) i 2% minoksydyl

(158 pacjentów) oraz placebo (78 pacjentów).

Częstość występowania działań niepożądanych po wprowadzeniu minoksydylu podawanego

miejscowo do obrotu została określona jako nieznana.

Działania niepożądane wymienione poniżej sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją układów

i narządów MedDRA oraz według częstości występowania. Częstość występowania działań

niepożądanych przedstawiono według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często

(≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo

rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych

danych).

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to łagodne reakcje skórne.

Ze względu na zawartość etanolu, częste stosowanie na skórę może powodować podrażnienie

i suchość skóry.

Klasyfikacja układów Konwencja MedDRA

i narządów dotycząca częstości

Bardzo często Często Częstość nieznana

Zakażenia i zarażenia Zakażenia ucha

pasożytnicze Zapalenie ucha

zewnętrznego

Zapalenie błony śluzowej

nosa

Zaburzenia układu Nadwrażliwość

immunologicznego Reakcje alergiczne, w tym

obrzęk naczynioruchowy

5

Zaburzenia psychiczne Depresja

Zaburzenia układu Bóle głowy Zapalenie nerwu

nerwowego Uczucie mrowienia

Zaburzenia smaku

Uczucie pieczenia

Zawroty głowy

Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia

Podrażnienie oka

Zaburzenia serca Tachykardia

Ból w klatce piersiowej

Kołatanie serca

Zaburzenia Niedociśnienie tętnicze

naczyniowe

Zaburzenia układu Duszność

oddechowego, klatki

piersiowej i śródpiersia

Zaburzenia wątroby i dróg Zapalenie wątroby

żółciowych

Zaburzenia skóry i tkanki Nadmierne Kontaktowe Uogólniony rumień

podskórnej owłosienie zapalenie skóry Łysienie

(poza miejscem Świąd Nierównomierne

aplikacji) Stany zapalne skóry owłosienie ciała

Wysypka Zmiana tekstury włosów

trądzikopodobna Zmiana koloru włosów

Zaburzenia mięśniowo- Ból mięśniowo-

szkieletowe i tkanki szkieletowy

łącznej

Zaburzenia nerek i dróg Kamica nerkowa

moczowych

Zaburzenia ogólne i stany Miejscowa reakcja w Obrzęk twarzy

w miejscu podania miejscu podania: Obrzęk

podrażnienie Astenia

łuszczenie się skóry,

zapalenie skóry,

rumień, suchość

skóry, świąd

Obrzęki obwodowe

Ból

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

6

4.9 Przedawkowanie

Objawy przedmiotowe i podmiotowe

Nie ma dowodów, że miejscowo stosowany minoksydyl wchłania się w wystarczającej ilości,

która spowodowałyby wystąpienie działań ogólnoustrojowych. Jeśli produkt leczniczy stosowany

jest zgodnie z zaleceniami, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Jeśli produkt leczniczy jest stosowany na powierzchnię ze zmniejszoną integralnością bariery

naskórkowej spowodowanej przez uraz, zapalenie lub chorobę skóry, istnieje potencjalne ryzyko

przedawkowania ogólnoustrojowego. Następujące działania niepożądane występujące bardzo rzadko

mogą się pojawić w wyniku ogólnoustrojowego działania minoksydylu:

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko Zawroty głowy

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo rzadko Zatrzymanie płynów w organizmie

powodujące wzrost masy ciała

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko Przyspieszona częstość akcji serca

Niedociśnienie tętnicze

Przypadkowe spożycie może spowodować działanie ogólnoustrojowe ze względu na rozszerzające

naczynia działanie minoksydylu (5 ml roztworu zawiera 250 mg minoksydylu, tj. 2,5-krotnie więcej

od maksymalnej dawki podawanej doustnie dorosłym leczonym z powodu nadciśnienia tętniczego).

Leczenie

Leczenie przedawkowania minoksydylu powinno być objawowe i podtrzymujące.

Zatrzymanie wody i (lub) sodu może być leczone odpowiednimi lekami moczopędnymi, tachykardia

oraz ból dławicowy – lekami beta-adrenolitycznymi albo innymi inhibitorami nerwowego układu

współczulnego. Objawowe niedociśnienie tętnicze może być leczone roztworem soli fizjologicznej

podanej dożylnie. Należy unikać stosowania sympatykomimetyków takich, jak noradrenalina lub

adrenalina ze względu na nadmierną stymulację serca.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki dermatologiczne

kod ATC: D11AX01

Mechanizm działania

Po podaniu miejscowym, minoksydyl pobudza wzrost keratynocytów in vitro i in vivo oraz

wzrost włosów u pewnej grupy pacjentów z łysieniem androgenowym. Zjawisko to występuje po

około 2 miesiącach stosowania produktu leczniczego i jest osobniczo zmienne. Odrost włosów

zatrzymuje się po przerwaniu leczenia, przewiduje się powrót do stanu początkowego w ciągu

3 lub 4 miesięcy. Dokładny mechanizm działania nie jest znany.

7

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

W kontrolowanych badaniach klinicznych, po podaniu miejscowym minoksydylu, u pacjentów

z prawidłowym ciśnieniem lub z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym, nie donoszono

o objawach ogólnych związanych z absorpcją minoksydylu.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie

Po podaniu miejscowym, minoksydyl ulega wchłanianiu w niewielkim stopniu: do krążenia ogólnego

dostaje się średnio 1,7% stosowanej dawki (wartości w zakresie od 0,3% do 4,5%).

Dla porównania, minoksydyl podawany doustnie w postaci tabletki (w leczeniu pewnych typów

nadciśnienia tętniczego) jest całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Dawka 1 ml roztworu

odpowiadająca podaniu na skórę 50 mg minoksydylu, spowoduje absorpcję około 0,85 mg

minoksydylu.

Nie określono wpływu istniejących jednocześnie zaburzeń dermatologicznych na wchłanianie

minoksydylu.

Stężenia minoksydylu w surowicy po miejscowym podaniu są zależne od stopnia absorpcji

przezskórnej.

Metabolizm

Biotransformacja minoksydylu wchłoniętego po miejscowym podaniu nie jest w pełni znana.

Eliminacja

Po przerwaniu podawania miejscowego około 95% wchłoniętego minoksydylu wydala się w ciągu

4 dni.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących

bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego

działania rakotwórczego nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.

Małe dawki wywołują znaczące zmiany hemodynamiczne w sercach psów związane ze zmianami

w sercu po podaniu doustnym w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym.

W badaniu płodności dotyczącym podania doustnego u szczurów odnotowano zależne od dawki

zmniejszenie liczby zapłodnień od dawki 3 mg/kg mc./dobę (co najmniej 5-krotna ekspozycja

u człowieka). W badaniu dotyczącym podania podskórnego minoksydylu dawki większe niż 9 mg/kg

mc./dobę (co najmniej 14,4-krotna ekspozycja u człowieka) były związane ze zmniejszeniem liczby

zapłodnień, implantacji zarodków, a także zmniejszeniem liczby żywych urodzeń.

Minoksydyl był pozbawiony jakiegokolwiek potencjalnego działania teratogennego u szczurów

i królików w dawkach nie większych niż 10 mg/kg mc./dobę podawanych doustnie, a u szczurów

w dawkach nie większych niż 11 mg/kg mc./dobę podawanych podskórnie (co najmniej 16-krotna

ekspozycja u człowieka). Niemniej, toksyczność rozwojowa (w tym zwiększona resorpcja płodu

u obu gatunków, anomalie szkieletowe, urodzenia martwe i zmniejszoną przeżywalność potomstwa

u szczurów) została zaobserwowana tylko przy ekspozycjach uznanych za wystarczająco

przekraczające maksymalną ekspozycję u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie w zastosowaniu

klinicznym.

8

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Glikol propylenowy (E1520), etanol (96%), woda oczyszczona.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano

badań dotyczących zgodności.

6.3 Okres ważności

3 lata

Po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt łatwopalny.

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych źródeł

zapłonu. Nie palić papierosów.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka z oranżowego PET, zawierająca 60 ml roztworu na skórę, z zakrętką z zabezpieczeniem

przed dostępem dzieci oraz z pipetką dozującą (polistyren/PE) i pompką dozującą z aplikatorem.

Opakowanie zawiera 1 lub 3 butelki.

Butelka z oranżowego PET, zawierająca 60 ml roztworu na skórę, z zakrętką z zabezpieczeniem

przed dostępem dzieci oraz z pipetką dozującą (polistyren/PE). Opakowanie zawiera 1 butelkę.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Francja

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9

17842

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 lutego 2011

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 kwietnia 2017

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

09/03/2026

11. DOZYMETRIA

Nie dotyczy

12. INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH

Nie dotyczy

10

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Minoxidilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się u pacjenta powyżej 6 tygodni lub nasila się, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

3. Jak stosować Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i w jakim celu się go stosuje

Lek Alopexy jest roztworem do stosowania na skórę, który zawiera minoksydyl, substancję czynną

stymulującą wzrost włosów.

Lek Alopexy jest wskazany u mężczyzn w łysieniu androgenowym (nadmiernym wypadaniu włosów)

o umiarkowanym nasileniu.

Nie należy stosować tego leku u kobiet ze względu na częste występowanie nadmiernego owłosienia

poza miejscami jego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Kiedy nie stosować leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6.).

• Jeśli pacjent źle tolerował 20 mg/ml roztwór minoksydylu.

• Jeśli u pacjenta występują uszkodzenia owłosionej skóry głowy.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Dlatego nie należy stosować

leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Ten lek nie jest zalecany u osób w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jego skuteczność i

bezpieczeństwo nie były badane.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alopexy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

1

• Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowało

w przeszłości zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze) albo choroba układu

krążenia lub zaburzenia rytmu serca, takie jak tachykardia, ból w klatce piersiowej, utrata

świadomości, zawroty głowy, niewyjaśnione zwiększenie masy ciała lub objawy zatrzymania wody

i (lub) sodu (obrzęk dłoni lub stóp).

W powyższych przypadkach należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentów należy obserwować na początku leczenia oraz regularnie w jego trakcie.

• Ze względu na ryzyko wystąpienia nadmiernego owłosienia poza miejscami stosowania, leku nie

należy stosować u kobiet.

• Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry

z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.

Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone

na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na

które naniesiono miejscowo minoksydyl.

Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się

wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować tego leku:

• Jeśli u krewnych pacjenta nie występuje wypadanie włosów, wypadanie włosów jest nagłe i (lub)

częściowe, wypadanie włosów wystąpiło w wyniku porodu lub przyczyna wypadania włosów nie

jest znana. W tych przypadkach należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę, gdyż leczenie może nie być skuteczne.

• Jeśli owłosiona skóra głowy jest czerwona, występuje stan zapalny skóry, infekcja, podrażnienie

lub ból. Ten lek powinien być stosowany tylko na zdrową skórę głowy (patrz punkt „Jak stosować

lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę”). Jeżeli pacjent ma chorobę skóry lub uszkodzoną skórę

głowy, do krwi mogą przenikać zwiększone ilości substancji czynnej- minoksydylu (patrz punkt

„Kiedy nie stosować leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę”).

• Nie stosować tego leku w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi na skórę głowy.

• Nie stosować na inne części ciała.

Podczas leczenia

• Lek zawiera etanol (alkohol) i może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie po

przypadkowym dostaniu się do oczu, ran, na podrażnioną skórę lub błony śluzowe: podrażnione

miejsca należy dokładnie przemyć bieżącą, zimną wodą. W razie utrzymującego się podrażnienia

należy skontaktować się z lekarzem.

• Przejściowe nasilenie wypadania włosów może wystąpić podczas pierwszych 2 do 6 tygodni

leczenia. Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni lub nasila się, należy przerwać

stosowanie leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i skontaktować się z lekarzem

prowadzącym.

• Nie wystawiać leczonej skóry głowy na słońce: należy nosić nakrycie głowy (kapelusz).

• Nie połykać. W razie połknięcia leku NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ

Z LEKARZEM. Przypadkowe spożycie może spowodować wystąpienie objawów wynikających

z działania minoksydylu na układ sercowo-naczyniowy. Dlatego lek należy przechowywać

w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie wdychać rozpylanego leku.

• U niektórych pacjentów wystąpiły zmiany koloru włosów i (lub) ich tekstury

Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Jeśli wystąpi obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie tętnicze), ból w klatce piersiowej,

przyspieszone tętno.

• W przypadku omdleń lub zawrotów głowy.

• Jeśli wystąpi nagłe, niespodziewane zwiększenie masy ciała, opuchnięcie rąk lub stóp (obrzęk).

• W przypadku utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia owłosionej skóry głowy.

2

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować tego leku na skórę głowy równocześnie z innymi lekami dermatologicznymi,

takimi jak leki zawierające tretynoinę, antralinę czy betametazonu dipropionian, ponieważ leki te

mogą zmieniać ilość minoksydylu znajdującego się we krwi.

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę z jedzeniem i piciem

Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Ciąża:

Chociaż ryzyko jest małe, nie można wykluczyć zagrożenia dla płodu.

Nie zaleca się stosowania leku Alopexy w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie

stosują antykoncepcji.

Karmienie piersią:

Minoksydyl przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.

Nie należy stosować leku Alopexy w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność

prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, którzy doświadczają zawrotów głowy lub

zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie tętnicze), nie powinni prowadzić pojazdów ani

obsługiwać maszyn.

Lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę zawiera glikol propylenowy (E1520) i etanol

Każda dawka leku Alopexy zawiera 240 mg glikolu propylenowego (E1520), co odpowiada 240 mg

glikolu propylenowego w 1 ml roztworu.

Ten lek zawiera 520 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml, co odpowiada 520 mg etanolu w 1 ml

roztworu. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Ten lek zawiera etanol, w związku z tym jest łatwopalny.

3. Jak stosować lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

OSTRZEŻENIE:

Produkt łatwopalny.

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych

źródeł zapłonu. Nie palić papierosów podczas aplikacji lub trzymania tego leku.

Ten lek należy stosować zawsze dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka

Zalecaną dawkę 1 ml nanosi się na leczoną powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę,

zaczynając od środka tego obszaru.

Dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 ml, niezależnie od wielkości leczonej powierzchni.

3

Częstość stosowania

Nanosić 1 ml roztworu rano i 1 ml roztworu wieczorem.

Nie należy zwiększać dawek lub częstości stosowania.

We wszystkich przypadkach należy ściśle przestrzegać dawek.

Droga podania

Podanie na skórę. Do stosowania zewnętrznego.

Przed i po naniesieniu roztworu na skórę głowy, należy dokładnie umyć ręce.

Przed zastosowaniem leku włosy i owłosioną skórę głowy należy dokładnie wysuszyć.

Lek nanosić koniuszkami palców, na całą leczoną powierzchnię skóry, zaczynając od środka leczonej

powierzchni.

Nie stosować leku na jakąkolwiek inną część ciała.

Instrukcja stosowania

Otworzyć butelkę: Butelka wyposażona jest w zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.

Aby otworzyć butelkę: nacisnąć plastikową zakrętkę przekręcając ją w kierunku przeciwnym do ruchu

wskazówek zegara (w lewo). Na butelce powinien zostać tylko pierścień zabezpieczający.

W zależności od rodzaju aplikatora: pipetka dozująca lub pompka dozująca z aplikatorem:

Pipetka dozująca 1 ml

Pipetka dozująca pozwala precyzyjnie nanieść 1 ml roztworu na

całą leczoną powierzchnię, zaczynając od środka leczonej

powierzchni.

Pompka dozująca z aplikatorem

Aplikator umożliwia podanie leku na małą powierzchnię skóry lub pod włosy.

1. Przymocować aplikator do pompki dozującej: należy mocno

trzymać pompkę, kiedy naciska się górną część aplikatora.

4

2. Aplikator połączony z pompką dozującą umieścić w butelce

i mocno zakręcić.

3. Pompka przygotowana: lek jest gotowy do podania.

4. Nanoszenie: skierować aplikator na środek leczonej

powierzchni skóry lub pod włosy, nacisnąć jeden raz

i rozprowadzić lek koniuszkami palców na całym leczonym

obszarze.

Do aplikacji dawki 1 ml niezbędne jest 6 naciśnięć pompki.

5. Po każdorazowym użyciu przemyć aplikator gorącą wodą.

Czas trwania leczenia

Wyniki leczenia nie są widoczne natychmiast: zatrzymanie wypadania włosów i (lub) ponowny wzrost

włosów mogą być widoczne po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia. Kontynuacja leczenia jest

konieczna do stymulacji i utrzymania odrastania włosów. Pierwsze wyniki leczenia mogą być

widoczne po 2 do 4 miesiącach stosowania leku dwa razy na dobę. Początek i stopień odpowiedzi na

leczenie różni się u każdego pacjenta.

5

Jeśli po upływie 4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się

z lekarzem i rozważyć przerwanie leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Jeśli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

W przypadku zastosowania leku na uszkodzoną skórę głowy, wchłanianie substancji czynnej może

być zwiększone (patrz punkt 2. „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alopexy, 50 mg/ml,

roztwór na skórę”), co bardzo rzadko może spowodować wystąpienie działań niepożądanych, takich

jak zawroty głowy, zatrzymanie płynów powodujące zwiększenie masy ciała, przyspieszenie

czynności serca (tachykardia), niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze).

W razie zastosowania większej ilości leku Alopexy, 50 mg/ml niż należy lub w przypadku

nieumyślnego połknięcia leku przez pacjenta lub dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z

lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy kontynuować stosowanie leku ze standardową częstością: jeden raz rano i jeden raz

wieczorem.

Przerwanie stosowania leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Jak wskazują pewne obserwacje, przerwanie leczenia może wiązać się z powrotem do stanu

wyjściowego w ciągu 3 do 4 miesięcy.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia

następujących objawów:

• Nagły obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, rąk i (lub) nóg, który - jeśli obejmuje jamę ustną

lub gardło - może spowodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Może

oznaczać to silną reakcję alergiczną (częstość nieznana, nie może być określana na podstawie

dostępnych danych). Taki stan wymaga pilnej interwencji medycznej.

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą łagodne reakcje skórne.

Częste podanie na skórę może powodować podrażnienie i suchość skóry głowy spowodowane

obecnością alkoholu w leku.

Zgłaszano następujące działania niepożądane wymienione według częstości występowania:

Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób:

• Nieprawidłowy wzrost włosów (nadmierne owłosienie) w miejscach gdzie nie stosowano leku,

zwłaszcza, jeżeli lek jest stosowany u kobiet.

• Bóle głowy.

Często: mogą występować do 1 na 10 osób:

• Miejscowe reakcje skórne w miejscu podania, jak: podrażnienie, eliminacja martwych komórek

naskórka (złuszczanie skóry), swędzenie (świąd), zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry,

suchość skóry.

• Reakcja skóry, taka jak wyprysk (kontaktowe zapalenie skóry), stany zapalne skóry, wysypka

przypominająca trądzik.

• Ból, bóle mięśniowo-szkieletowe.

6

• Obrzęk rąk, podudzi i stóp (obrzęki obwodowe).

• Trudności z oddychaniem (duszność).

• Depresja.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• Zakażenia ucha.

• Zapalenie ucha zewnętrznego.

• Zapalenie błony śluzowej nosa.

• Nadwrażliwość.

• Zapalenie nerwu.

• Uczucie mrowienia

• Zaburzenia smaku.

• Uczucie pieczenia skóry .

• Zaburzenia widzenia.

• Podrażnienie oka.

• Zawroty głowy.

• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie tętnicze).

• Przyspieszone tętno (tachykardia).

• Kołatanie serca .

• Ból w klatce piersiowej.

• Zmęczenie (osłabienie).

• Obrzęk, w tym obrzęk twarzy.

• Zaczerwienienie skóry (rumień uogólniony).

• Wypadanie włosów (łysienie).

• Nierównomierne owłosienie ciała.

• Zmiana koloru włosów.

• Zmiana tekstury włosów.

• Zapalenie wątroby.

• Kamica nerkowa.

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać leczenie

i powiedzieć o tym lekarzowi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia

i innych źródeł zapłonu. Nie palić papierosów.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc.

7

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę

• Substancją czynną leku jest minoksydyl. 1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.

• Pozostałe składniki: glikol propylenowy (E1520)*, etanol 96%*, woda oczyszczona.

*(Patrz punkt 2. „Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę zawiera glikol propylenowy i etanol”)

Jak wygląda lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i co zawiera opakowanie

Lek to przezroczysty jasnożółty roztwór.

Opakowania leku:

1 lub 3 butelki zawierające 60 ml roztworu na skórę, z zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem

dzieci oraz z pipetką dozującą i pompką dozującą z aplikatorem, umieszczone w tekturowym pudełku.

1 butelka zawierająca 60 ml roztworu na skórę, z zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci

oraz z pipetką dozującą, umieszczona w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Francja

Wytwórca

Pierre Fabre Medicament Production

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 Gien

Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria, Belgia, Francja, Grecja, Luksemburg, Niemcy, Polska, Rumunia Alopexy

Włochy Trefostil

Portugalia Alorexyl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego:

Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.

ul. Belwederska 20/22

00-762 Warszawa

tel. 22 559 63 60

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2026

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Edukacyjna porada zdrowotna

8

Co to jest łysienie androgenowe?

Normalnie włosy mają żywotność od 3 do 6 lat, a dziennie wypada od 50 do 100 włosów.

Nasilone wypadanie włosów może występować sezonowo (jesienią) lub po porodzie: jest to normalne,

przejściowe i nie ma potrzeby rozpoczęcia leczenia.

Łysieniem określa się wypadanie włosów ponad 100 włosów dziennie.

Istnieją dwa rodzaje łysienia:

- Ostre łysienie,

- Przewlekłe łysienie.

Ostre łysienie (nagłe wypadanie włosów w krótkim czasie) może być rozproszone lub plackowate

(łysienie) i jest najczęściej spowodowane znanymi przyczynami (agresywna pielęgnacja włosów, zły

stan ogólny, nieprawidłowo zbilansowany program odchudzania, niektóre leki, szok psychiczny, stres

itp.).

Ostrego łysienia nie należy leczyć tym lekiem.

Przewlekłe (długotrwałe) łysienie jest prawie zawsze rozproszone.

Czasami jest spowodowane konkretną chorobą (związaną z tarczycą, metabolizmem itp.).

Przewlekłego łysienia nie należy leczyć tym lekiem.

W zdecydowanej większości przypadków, to przewlekłe łysienie ma mało poznane pochodzenie,

najczęściej dziedziczne: jest to łysienie androgenowe. Tylko ten rodzaj łysienia można leczyć

minoksydylem.

Jak rozpoznać łysienie androgenowe u mężczyzn?

Łysienie androgenowe zaczyna się od łysienia okolic skroniowych.

Następnie na szczycie czaszki pojawia się nieznaczna łysina.

Te dwa obszary pozbawione włosów będą się stopniowo powiększać: łysienie androgenowe

stopniowo postępuje i tworzy się łysina.

Porady dotyczące użytkowania

Używaj łagodnego szamponu (najlepiej bez silikonów).

Jeśli po zastosowaniu minoksydylu zamierzasz umyć głowę szamponem, najpierw pozostaw go przez

4 godziny.

Jeśli stosujesz minoksydyl po umyciu głowy szamponem, to zaleca się aplikację na suchą skórę

głowy. Po nałożeniu minoksydylu możesz użyć suszarki do włosów, najlepiej z ciepłym nawiewem.

Możesz używać pianek do stylizacji, żeli lub sprayów, ale należy odczekać co najmniej 1 godzinę

między aplikacjami.

Nie ma interakcji między leczeniem minoksydylem a trwałą ondulacją lub farbowaniem, ale należy je

ograniczyć ze względu na agresywne działanie na włosy.

Jeśli po zastosowaniu minoksydylu planujesz ekspozycję na słońce, zaleca się używanie nakrycia

głowy.

Kilka dodatkowych informacji

Na początku leczenia, przez krótki czas, może dojść do nasilenia wypadania włosów. Te włosy miały

wypaść i wypadną szybciej. Jest to normalne zjawisko i można kontynuować leczenie.

Pierwsze odrastające włosy będą miękkie, puszyste i mało widoczne. W miarę kontynuowania

leczenia mogą się zmieniać i stawać się grubsze.

9