Gojenie ran

Alantan maść 30g

EAN: 5909990240111
Producent: UNIA ZAKŁ.FARMACEUTYCZNE

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

9,92 PLN
Ilość

Alantan 0,02 g/g maść 30g

Wskazania:

  • Leczenie trudno gojących się ran, oparzeń (także słonecznych),
  • Leczenie przewlekłych stanów zapalnych skóry przebiegających z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca i inne choroby skóry).
  • Leczenie płytkich owrzodzeń, ubytków skóry i błon śluzowych.

Przeciwwskazania:

Nie stosować produktu leczniczego:

  • w nadwrażliwości na alantoinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. (ulotka),
  • do oczu,
  • na zmiany skórne w okresie ostrego stanu zapalnego z obecnością zmian sączących.

Działania niepożądane:

ogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, podrażnienie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 


Interakcje:

  • Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi preparatami stosowanymi miejscowo.

Dawkowanie:

  • Produkt leczniczy Alantan w postaci maści jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
  • Delikatnie nanosić maść na chorobowo zmienione miejsca od 2 do 3 razy na dobę.
  • Można nałożyć niewielką ilość maści na jałowy kompres i przyłożyć na oczyszczoną ranę.
  • Opatrunki należy zmieniać raz do dwóch razy na dobę.

Środki ostrożności:

  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości na skórze w miejscu stosowania produktu (zaczerwienienie, uczucie swędzenia) należy przerwać stosowanie produktu i zastosować leczenie objawowe.
  • Ze względu na zawartość lanoliny, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
  • Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.
  • Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Prowadzenie pojazdów:

  • Nie stwierdzono wpływu produktu Alantan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie:

  • Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania.
  • W razie przypadkowego połknięcia maści należy zastosować leczenie objawowe.

Ciąża:

  • Brak danych na temat stosowania produktu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Skład:

1 g maści zawiera 20 mg alantoiny (Allantoinum). Produkt leczniczy zawiera lanolinę, etylu parahydroksybenzoesan, glikol propylenowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 w ulotce.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60

00-872 Warszawa

Podstawowe
nazwa powszechnie stosowana:Allantoinum
substancja czynne:Allantoinum 2 g/100 g
kod ATC:D03AX
droga podania:na skórę

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Alantan, 20 mg/g, maść

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g maści zawiera 20 mg alantoiny (Allantoinum).

Produkt leczniczy zawiera lanolinę (tłuszcz wełny), etylu parahydroksybenzoesan (E 214),

glikol propylenowy (E 1520).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść

Żółtawa maść o jednolitej konsystencji.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

• Leczenie trudno gojących się ran, oparzeń (także słonecznych).

• Leczenie przewlekłych stanów zapalnych skóry przebiegających z nadmiernym

złuszczaniem i rogowaceniem (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca i inne

choroby skóry).

• Leczenie płytkich owrzodzeń, ubytków skóry i błon śluzowych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania:

Produkt leczniczy Alantan w postaci maści jest przeznaczony do stosowania miejscowego na

skórę.

Dawkowanie:

Delikatnie nanosić maść na chorobowo zmienione miejsca od 2 do 3 razy na dobę.

Można nałożyć niewielką ilość maści na jałowy kompres i przyłożyć na oczyszczoną ranę.

Opatrunki należy zmieniać raz do dwóch razy na dobę.

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować produktu leczniczego:

- w nadwrażliwości na alantoinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w

punkcie 6.1,

- do oczu,

- na zmiany skórne w okresie ostrego stanu zapalnego z obecnością zmian sączących.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

1

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości na skórze w miejscu

stosowania produktu (zaczerwienienie, uczucie swędzenia) należy przerwać stosowanie produktu i

zastosować leczenie objawowe.

Ze względu na zawartość lanoliny (tłuszcz wełny), produkt może powodować miejscowe reakcje

skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Produkt zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g produktu.

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.

Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu, produkt może powodować reakcje

alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi preparatami stosowanymi miejscowo.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych na temat stosowania produktu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie stwierdzono wpływu produktu Alantan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, podrażnienie skóry.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka

stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny

zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów

Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania zgodnie ze wskazaniami i

sposobem stosowania.

W razie przypadkowego połknięcia maści należy zastosować leczenie objawowe.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do stosowania miejscowego w leczeniu ran i owrzodzeń.

Brak kodu ATC.

2

Alantoina ma działanie keratolityczne. Działa na desmosomy, które są odpowiedzialne za

przyczepność korneocytów.

Alantoina stosowana regularnie w nadmiernym rogowaceniu skóry, może zapobiec nadmiernemu

odkładaniu się keratyny.

Alantoina wspomaga leczenie ran, gdyż stymuluje wzrost nowej tkanki.

Alantoina działa osłaniająco na skórę.

Alantoina poprawia nawilżenie skóry.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Etylu parahydroksybenzoesan (E 214)

Glikol propylenowy (E 1520)

Lanolina (tłuszcz wełny)

Parafina ciekła

Wazelina biała

Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, z membraną i zakrętką z PE, zawierająca 30 g lub 100 g

maści, umieszczona w tekturowym pudełku.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego

do stosowania

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy

ul. Chłodna 56/60

3

00-872 Warszawa

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/2401

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19.12.1959 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27.08.2013 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

4

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Alantan

20 mg/g, maść

Allantoinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Alantan i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alantan

3. Jak stosować Alantan

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Alantan

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alantan i w jakim celu się go stosuje

Alantan ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę.

Lek zawiera substancję czynną alantoinę, która działa złuszczająco oraz osłaniająco na skórę. Alantoina

poprawia nawilżenie skóry oraz wspomaga leczenie ran przez pobudzanie wzrostu nowej tkanki.

Alantoina stosowana regularnie w nadmiernym rogowaceniu skóry, może zapobiec nadmiernemu

odkładaniu się keratyny (rodzaj białka).

Wskazania do stosowania leku Alantan:

• leczenie trudno gojących się ran, oparzeń (także słonecznych),

• leczenie przewlekłych stanów zapalnych skóry przebiegających z nadmiernym złuszczaniem i

rogowaceniem (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca i inne choroby skóry),

• leczenie płytkich owrzodzeń, ubytków skóry i błon śluzowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alantan

Kiedy nie stosować leku Alantan

• jeśli pacjent ma uczulenie na alantoinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

• do oczu,

• na ostre stany zapalne skóry, przebiegające z wysiękiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1

Jeśli w miejscu stosowania leku wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (takie jak zaczerwienienie,

uczucie swędzenia), należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Alantan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stwierdzono oddziaływania leku Alantan z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn oraz na

sprawność psychofizyczną.

Alantan zawiera lanolinę (tłuszcz wełny), glikol propylenowy i etylu parahydroksybenzoesan

• Ze względu na zawartość lanoliny (tłuszcz wełny) lek może powodować miejscowe reakcje

skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

• Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g produktu.

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry.

• Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe

reakcje typu późnego).

3. Jak stosować Alantan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Lek należy delikatnie nakładać na zmienione chorobowo miejsca 2 do 3 razy na dobę, o ile lekarz nie

zaleci inaczej.

Niewielką ilość maści można nałożyć na jałowy kompres i przyłożyć na oczyszczoną ranę. Opatrunek

należy zmieniać raz do dwóch razy na dobę.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alantan

Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie z opisem w ulotce.

W razie przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Alantan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

2

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, podrażnienie skóry (patrz też punkt 2: Informacje ważne przed

zastosowaniem leku Alantan - Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Alantan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy.

Lek Alantan można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie przekraczając

terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

W tym okienku należy wpisać datę pierwszego użycia leku:

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alantan

- Substancją czynną leku jest alantoina.

1 g maści zawiera 20 mg alantoiny.

3

- Pozostałe substancje to: lanolina (tłuszcz wełny), parafina ciekła, wazelina biała, etylu

parahydroksybenzoesan (E 214), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona.

Jak wygląda Alantan i co zawiera opakowanie

Lek Alantan to żółtawa maść, o jednolitej konsystencji.

Opakowanie:

Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana, z membraną i zakrętką z PE, zawierająca 30 g lub 100 g maści,

umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy

ul. Chłodna 56/60

00-872 Warszawa

tel.: 22 620 90 81 wew. 190

faks: 22 654 92 40

e-mail: unia@uniapharm.pl

Treść ulotki leku Alantan jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim, bezpłatnym

numerem telefonu: 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: