Odciski

Acerin płyn 8g

EAN: 5909990244218
Producent: SCAN-ANIDA SP. Z O.O.

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

12,24 PLN
Ilość

Nazwa: Acerin płyn na odciski
Postać: płyn do stos.na skórę
Dawka: (0,195g+0,098g)/g
Opakowanie: 8 g
Skład: 1 g płynu do stosowania na skórę zawiera 195 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) i 98 mg kwasu mlekowego ( Acidum lacticum).
Wskazania: Usuwanie odcisków i zgrubiałej skóry.
Przeciwwskazania: Nie stosować: - doustnie; - w nadwrażliwości na kwas salicylowy lub mlekowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego; - u dzieci; - u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami układu krążenia; - jeśli skóra w otoczeniu odciska jest uszkodzona lub zmieniona chorobowo; - na twarzy i w okolicy narządów płciowych.
Działania niepożądane: Mogą wystąpić objawy podrażnienia i stan zapalny. Zastosowanie produktu leczniczego na zdrową skórę może spowodować oparzenie i ból.
Interakcje: Nie są znane.
Dawkowanie: Acerin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Namoczyć nogi w ciepłej wodzie przez 15-30 minut, a następnie po osuszeniu nałożyć pędzelkiem na odcisk lub zgrubiałe miejsce na skórze produkt leczniczy Acerin. Należy uważać, aby nie dotknąć zdrowej skóry. Poczekać aż produkt leczniczy dobrze wyschnie. Nakładanie produktu leczniczego, w razie konieczności, powtarzać przez kilka dni. Następnie należy wymoczyć nogi i usunąć odcisk. Stosować ostrożnie, aby nie dopuścić do kapania płynu z pędzelka i do rozlania produktu leczniczego. Dzieci Nie stosować. Brak badań.
Środki ostrożności: Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi nadmierne podrażnienie skóry. Należy chronić przed  produktem leczniczym oraz jego oparami oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami lub błonami śluzowymi, należy natychmiast je przemyć dużą ilością wody. Należy zabezpieczyć skórę otaczającą odcisk przed kontaktem z produktem leczniczym, gdyż może spowodować oparzenia. Produkt leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk. Nie należy stosować produktu leczniczego na niezmienioną zdrową skórę, ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego. Jeśli dojdzie do pokrycia produktem leczniczym otaczającej odcisk zdrowej skóry, należy natychmiast przemyć ją wodą. Produkt leczniczy zawiera lotne i łatwopalne substancje, dlatego na opakowaniu jest ostrzeżenie „Ostrożnie z ogniem”.
Prowadzenie pojazdów: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Nie zgłoszono przypadku przedawkowania.
Ciąża: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Podstawowe
substancja czynne:Acidum (S)-lacticum 98 mg/g
Acidum salicylicum 195 mg/g
nazwa powszechnie stosowana:Acidum salicylicum + Acidum (S)-lacticum
kod ATC:D02AF
droga podania:na skórę

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Acerin, (195 mg + 98 mg)/g, płyn na skórę

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g płynu na skórę zawiera 195 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum)

i 98 mg kwasu (S)-mlekowego (Acidum (S)-lacticum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn na skórę.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Usuwanie odcisków i zgrubiałej skóry.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Produkt leczniczy należy stosować 1 lub 2 razy na dobę, nakładając cienką warstwę wyłącznie na

odcisk lub zgrubiałą skórę przy użyciu dołączonego pędzelka.

Należy uważać, aby nie nanieść produktu leczniczego na zdrową skórę, otaczającą zmianę. Po

aplikacji należy poczekać aż produkt leczniczy całkowicie wyschnie i utworzy film ochronny. W razie

potrzeby produkt leczniczy można stosować przez kilka dni, maksymalnie 2 tygodnie. Następnie

należy wymoczyć nogi i ostrożnie usunąć odcisk.

Raz w tygodniu, przed kolejną aplikacją produktu leczniczego, zaleca się delikatnie usunąć

zmiękczoną, martwą warstwę naskórka (np. za pomocą pilnika lub pumeksu).

Należy uważać, aby nie dopuścić do kapania płynu z pędzelka i do rozlania produktu leczniczego.

Dzieci

Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, po konsultacji i pod kontrolą

lekarza.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo

stosowania.

Sposób podawania

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce (chyba że zmiana zlokalizowana jest na dłoni).

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne (kwas salicylowy lub kwas (S)-mlekowy) lub na którąkolwiek

substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować produktu leczniczego:

1

- doustnie,

- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,

- u pacjentów z cukrzycą,

- u pacjentów z zaburzeniami układu krążenia,

- jeśli skóra w otoczeniu odciska jest uszkodzona lub zmieniona chorobowo,

- na twarzy i w okolicy narządów płciowych.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi nadmierne podrażnienie skóry.

Oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe należy chronić przed produktem leczniczym oraz jego

oparami. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami lub błonami śluzowymi,

należy natychmiast je przemyć dużą ilością wody.

Należy zabezpieczyć skórę otaczającą odcisk przed kontaktem z produktem leczniczym, gdyż może

spowodować oparzenia.

Produkt leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk.

Nie należy stosować produktu leczniczego na niezmienioną, zdrową skórę ani na uszkodzoną skórę,

gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania

niepożądane kwasu salicylowego. Jeśli dojdzie do pokrycia produktem leczniczym otaczającej odcisk

zdrowej skóry, należy natychmiast przemyć ją wodą.

Nie należy stosować tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi zawierającymi kwas

salicylowy i kwas (S)-mlekowy.

Produkt leczniczy jest łatwopalny. Nie wolno stosować produktu leczniczego w pobliżu otwartego

ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Mogą wystąpić objawy podrażnienia i stan zapalny. Zastosowanie produktu leczniczego na zdrową

skórę może spowodować oparzenie i ból.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

2

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadku przedawkowania.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty stosowane w leczeniu brodawek i odcisków

Kod ATC: D11AF

Kwas salicylowy działa keratolitycznie, zmiękcza i rozpulchnia zrogowaciały naskórek, ułatwiając

jego złuszczanie.

Kwas (S)-mlekowy jest środkiem żrącym, niszczącym zrogowaciałą warstwę skóry.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celulozy octanoftalan

Kalafonia

Aceton

Octan n-butylu

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

18 miesięcy

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w suchym pomieszczeniu.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Produkt leczniczy jest łatwopalny. Ostrożnie z ogniem.

3

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka z bezbarwnego szkła z polipropylenową zakrętką, zaopatrzoną w aplikator z pędzelkiem, w

tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania – 8 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z

lokalnymi przepisami.

Opróżnione opakowania nie nadają się do powtórnego wykorzystania.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel. + 48 42 22-53-100

e-mail: aflofarm@aflofarm.pl

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/2442

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 września 1984 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 sierpnia 2011 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

4

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Acerin, (195 mg + 98 mg)/g, płyn na skórę

Acidum salicylicum + Acidum (S)-lacticum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Acerin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acerin

3. Jak stosować lek Acerin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Acerin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Acerin i w jakim celu się go stosuje

Lek Acerin ma postać płynu do stosowania na skórę. Zawiera dwie substancje czynne – kwas

salicylowy i kwas (S)-mlekowy.

Kwas salicylowy działa keratolitycznie, zmiękcza i rozpulchnia zrogowaciały naskórek, ułatwiając

jego złuszczanie.

Kwas (S)-mlekowy jest środkiem żrącym, który niszczy zrogowaciałą warstwę skóry.

Wskazania

Usuwanie odcisków i zgrubiałej skóry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acerin

Kiedy nie stosować leku Acerin

- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas salicylowy, kwas (S)-mlekowy lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- jeśli pacjent ma cukrzycę,

- jeśli pacjent ma zaburzenia układu krążenia,

- jeśli skóra w otoczeniu odcisku jest uszkodzona lub zmieniona chorobowo,

- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,

- doustnie,

- na twarz i w okolicy narządów płciowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Acerin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Jeśli wystąpi nadmierne podrażnienie skóry należy przerwać leczenie.

- Należy chronić oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem oraz jego

1

oparami. Jeśli przypadkowo dostanie się on do oczu lub błon śluzowych, należy natychmiast

przemyć je dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.

- Należy zabezpieczyć skórę otaczającą odcisk przed kontaktem z lekiem, gdyż może on spowodować

oparzenia. Lek należy nakładać wyłącznie na odcisk lub zrogowaciałą skórę.

- Nie należy stosować leku na niezmienioną, zdrową skórę ani na uszkodzoną skórę, ponieważ kwas

salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane

(dotyczące całego organizmu). Jeśli dojdzie do pokrycia lekiem zdrowej skóry otaczającej odcisk,

należy natychmiast przemyć ją wodą.

- Nie należy stosować tego leku z innymi lekami zawierającymi kwas salicylowy

i kwas (S)-mlekowy.

- Lek jest łatwopalny. Nie wolno stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub

niektórych urządzeń (na przykład suszarki do włosów).

Dzieci

Leku Acerin nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Lek Acerin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania leku Acerin w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Acerin na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Acerin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Acerin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce (chyba że zmiana zlokalizowana jest na dłoni).

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Lek Acerin należy stosować 1 lub 2 razy na dobę, nakładając cienką warstwę wyłącznie na odcisk lub

zgrubiałą skórę przy użyciu dołączonego pędzelka.

Należy uważać, aby nie nanieść leku na zdrową skórę, otaczającą zmianę. Po aplikacji należy

poczekać aż lek całkowicie wyschnie i utworzy film ochronny. W razie potrzeby lek można stosować

przez kilka dni, maksymalnie 2 tygodnie. Następnie należy wymoczyć nogi i ostrożnie usunąć odcisk.

Raz w tygodniu, przed kolejną aplikacją leku, zaleca się delikatnie usunąć zmiękczoną, martwą

warstwę naskórka (np. za pomocą pilnika lub pumeksu).

Należy uważać, aby nie dopuścić do kapania płynu z pędzelka i do rozlania leku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Stosowanie u dzieci

Lek Acerin może być stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, po konsultacji i pod kontrolą

lekarza.

Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

2

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Acerin

Brak danych o przedawkowaniu leku w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym

sposobem stosowania.

W razie przypadkowego spożycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Acerin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić objawy podrażnienia i stan zapalny.

Zastosowanie leku na zdrową skórę może spowodować oparzenie i ból. W razie wystąpienia

niepokojących objawów należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49-21-301

Faks: + 48 22 49-21-309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Acerin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i

etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w suchym pomieszczeniu.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek jest łatwopalny. Ostrożnie z ogniem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Acerin

3

- Substancjami czynnymi leku są kwas salicylowy i kwas (S)-mlekowy. 1 g płynu na skórę

zawiera 195 mg kwasu salicylowego i 98 mg kwasu (S)-mlekowego.

- Pozostałe składniki to: celulozy octanoftalan, kalafonia, aceton, octan n-butylu.

Jak wygląda lek Acerin i co zawiera opakowanie

Lek Acerin jest w postaci płynu na skórę.

Opakowanie leku to butelka z bezbarwnego szkła z polipropylenową zakrętką, zaopatrzoną w

aplikator z pędzelkiem, w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 8 g płynu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel. + 48 42 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4

Podobne kategorie:


Powiązane wpisy blogowe: