Problemy stomatologiczne

Mucosit żel 15g

EAN: 5909990047727
Producent: HERBAPOL-POZNAŃ S.A.

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

15,77 PLN
Ilość

Nazwa: Mucosit
Postać: żel do stos.na dziąsła
Dawka: -
Opakowanie: 15 g
Skład: 100 g żelu zawiera jako substancje czynne:  – Extractum spissum ( 6-12:1 ) ex: Matricariae anthodio 2,0 cz., Calendulae anthodio 0,5 cz., Farfarae folio 1,4 cz., Quercus cortice 3,0 cz., Salviae folio 2,0 cz., Thymi herba 1,0 cz, (ekstrahenty: metanol 90% [v/v], woda)  - 10,0 g; – Allantoinum  - 0,1 g;  – Matricariae aetheroleum -  0,3 g;  – Menthae piperitae aetheroleum -  0,3 g.  Substancje pomocnicze o znanym działaniu: bronopol, sodu benzoesan, etylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Mucositżel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny i przeciwbakteryjny oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran. Lek do stosowania miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej jako tradycyjnie stosowany środek wspomagający w leczeniu chorób przyzębia oraz stanach zapalnych jamy ustnej (np. odleżyny po protezach zębowych). W stanach po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu można stosować produkt wyłącznie ze wskazań lekarza stomatologa.  Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach.
Przeciwwskazania: Nie należy stosować leku Mucosit, jeśli występują: nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające lub inne składniki leku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt. 6.1. U osób z alergią na pyłki brzozy lub na seler zwyczajny może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na tymianek. Nie należy stosować także produktu w przypadku, gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae np. rumianek lub Lamiaceae . 
Działania niepożądane: Jak każdy lek, Mucosit może powodować działania niepożądane. Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników produktu, takich jak np. olejek eteryczny rumiankowy i olejek eteryczny miętowy. W trakcie kuracji mogą wystąpić przejściowe zaburzenia smaku oraz drętwienie języka. W przypadku wystąpienia łagodnych reakcji alergicznych objawiających się bólem oraz zawrotami głowy należy zaprzestać stosowania żelu.  Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Interakcje: Nie zaleca się stosowania innych leków miejscowo znieczulających. Z uwagi na możliwość wystąpienia interakcji z preparatami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną i innymi antykoagulantami nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków.
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Mucosit należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu zębów, 1 - 2 cm żelu wcierać w dziąsła 2 - 3 razy dziennie przez 3 minuty za pomocą opuszki palca lub miękkiej szczoteczki. W przypadku nakładania żelu palcem należy dokładnie umyć ręce przed i po aplikacji. Można też nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych.  Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat.
Środki ostrożności: Podczas stosowania żelu na dziąsła oraz po zakończeniu kuracji konieczne jest przestrzeganie higieny jamy ustnej, tzn. regularne mycie zębów. Nie należy też zaniedbywać wizyt kontrolnych u stomatologa. Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku u dzieci. Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera także bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Ponadto zawarty w składzie produktu sodu benzoesan może spowodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Prowadzenie pojazdów: Mucosit nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Brak danych na temat przedawkowania leku. 
Ciąża: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować preparatu w czasie ciąży lub laktacji. 

Podstawowe
substancja czynne:Allantoinum
Extractum spissum (6-12:1)
Menthae piperitae aetheroleum
droga podania:na dziąsła
nazwa powszechnie stosowana:Preparat złożony

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Mucodent, żel do stosowania na dziąsła

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 g żelu zawiera jako substancje czynne:

– Extractum spissum (6-12:1) ex: Matricariae anthodio 2,0 cz., Calendulae anthodio 0,5 cz.,

Farfarae folio 1,4 cz., Quercus cortice 3,0 cz., Salviae folio 2,0 cz., Thymi herba 1,0 cz,

(ekstrahenty: metanol 90 % [v/v], woda) - 10,0 g;

– Allantoinum - 0,1 g;

– Matricariae aetheroleum - 0,3 g;

– Menthae piperitae aetheroleum - 0,3 g.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: bronopol, sodu benzoesan, etylu parahydroksybenzoesan.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Żel do stosowania na dziąsła

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Mucodent żel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny i przeciwbakteryjny

oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran. Lek do stosowania

miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej jako tradycyjnie stosowany środek wspomagający w

leczeniu chorób przyzębia oraz stanach zapalnych jamy ustnej (np. odleżyny po protezach zębowych).

W stanach po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu można stosować produkt wyłącznie ze wskazań

lekarza stomatologa.

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Mucodent należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu

zębów, 1 - 2 cm żelu wcierać w dziąsła 2 - 3 razy dziennie przez 3 minuty za pomocą opuszki palca

lub miękkiej szczoteczki. W przypadku nakładania żelu palcem należy dokładnie umyć ręce przed i po

aplikacji. Można też nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych.

Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci

poniżej 12 lat.

4.3 Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Mucodent, jeśli występują: nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo

znieczulające lub inne składniki leku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt.

6.1. U osób z alergią na pyłki brzozy lub na seler zwyczajny może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa

na tymianek. Nie należy stosować także produktu w przypadku, gdy stwierdzono nadwrażliwość na

rośliny z rodziny Asteraceae np. rumianek lub Lamiaceae.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania żelu na dziąsła oraz po zakończeniu kuracji konieczne jest przestrzeganie higieny

jamy ustnej, tzn. regularne mycie zębów. Nie należy też zaniedbywać wizyt kontrolnych u

stomatologa.

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku u dzieci.

Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe

reakcje typu późnego). Lek zawiera także bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe

podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Ponadto zawarty w składzie produktu sodu

benzoesan może spowodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie zaleca się stosowania innych leków miejscowo znieczulających. Z uwagi na możliwość

wystąpienia interakcji z preparatami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną i innymi antykoagulantami

nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować preparatu

w czasie ciąży lub laktacji.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Mucodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Jak każdy lek, Mucodent może powodować działania niepożądane. Użycie miejscowe preparatów

z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs

anafilaktyczny. Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników

produktu, takich jak np. olejek eteryczny rumiankowy i olejek eteryczny miętowy. W trakcie kuracji

mogą wystąpić przejściowe zaburzenia smaku oraz drętwienie języka. W przypadku wystąpienia

łagodnych reakcji alergicznych objawiających się bólem oraz zawrotami głowy należy zaprzestać

stosowania żelu.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.

48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

4.9 Przedawkowanie

Brak danych na temat przedawkowania leku.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC: brak

Mucodent żel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny i przeciwbakteryjny

oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran. Skuteczność leku

w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie

i doświadczeniu.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych produktu leczniczego Mucodent.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Mucodent jest lekiem tradycyjnie stosowanym, dobrze tolerowanym przez organizm. Skuteczność

leku i bezpieczeństwo w profilaktyce i terapii opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w

lecznictwie.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Lidokainy chlorowodorek

Sodu benzoesan E211

Karbomer

Sodu wodorotlenek

Bronopol

Etylu parahydroksybenzoesan E214

Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Dostępne opakowania: tuba zawierająca 15 g lub 30 g żelu.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Produkt leczniczy nie wymaga szczególnej instrukcji przygotowania. Wszelkie niewykorzystane

resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska

tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/0477

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 październik 1983 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 grudzień 2013 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mucodent, żel do stosowania na dziąsła

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Mucodent i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucodent

3. Jak stosować lek Mucodent

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Mucodent

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Mucodent i w jakim celu się go stosuje

Mucodent żel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny, przeciwbakteryjny

oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran.

Lek do stosowania miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej jako tradycyjnie stosowany środek

wspomagający w leczeniu chorób przyzębia oraz stanach zapalnych jamy ustnej (np. odleżyny po

protezach zębowych). W stanach po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu można stosować produkt

wyłącznie ze wskazań lekarza stomatologa.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucodent

Kiedy nie stosować leku Mucodent

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6),

- w przypadku, gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej

Compositae np. rumianek) lub Lamiaceae (dawniej Labiatae),

- jeśli pacjent ma uczulenie na amidowe środki znieczulające miejscowo np. lidokainę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

U osób z alergią na pyłki brzozy lub na seler zwyczajny może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na

tymianek. W takim przypadku nie należy stosować leku Mucodent.

Podczas stosowania żelu na dziąsła oraz po zakończeniu kuracji konieczne jest przestrzeganie higieny

jamy ustnej, tzn. regularne szczotkowanie zębów. Należy też kontrolować stan jamy ustnej u

stomatologa.

Dzieci

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku u dzieci

poniżej 12 lat.

Lek Mucodent a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zaleca się stosowania innych leków miejscowo znieczulających. Z uwagi na możliwość

wystąpienia interakcji z preparatami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną i innymi antykoagulantami

nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku w czasie

ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mucodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Mucodent zawiera bronopol, sodu benzoesan, etylu parahydroksybenzoesan i lidokainy

chlorowodorek.

Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe

reakcje typu późnego). Lek zawiera także bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe

podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Ponadto zawarty w składzie leku benzoesan sodu

może spowodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Ze względu na obecność lidokainy produkt może wywołać reakcję uczuleniową.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować

się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Mucodent

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Mucodent należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu

zębów, 1 - 2 cm żelu wcierać w dziąsła 2 - 3 razy dziennie przez 3 minuty za pomocą opuszki palca

lub miękkiej szczoteczki. W przypadku nakładania żelu palcem należy dokładnie umyć ręce przed i po

aplikacji.

Można też nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mucodent

Brak danych dotyczących przedawkowania leku.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji

uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Reakcja alergiczna może być też spowodowana

obecnością innych składników produktu, takich jak np. olejek eteryczny rumiankowy, olejek

eteryczny miętowy. W trakcie kuracji mogą wystąpić przejściowe zaburzenia smaku oraz drętwienie

języka.

W przypadku wystąpienia łagodnych reakcji alergicznych objawiających się bólem oraz zawrotami

głowy należy zaprzestać stosowania żelu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Mucodent

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mucodent

- Substancjami czynnymi leku są: wyciąg gęsty z: koszyczka rumianku, koszyczka nagietka, liścia

podbiału, kory dębu, liścia szałwii, ziela tymianku (Extractum spissum (6-12:1) ex: Matricariae

anthodio 2,0 cz., Calendulae anthodio 0,5 cz., Farfarae folio 1,4 cz., Quercus cortice 3,0 cz.,

Salviae folio 2,0 cz., Thymi herba 1,0 cz; ekstrahenty: metanol 90 % [v/v], woda) - 10,0 g/100 g,

alantoina (Allantoinum) - 0,1 g/100 g; olejek eteryczny rumiankowy (Matricariae aetheroleum) -

0,3 g/100 g; olejek eteryczny miętowy (Menthae piperitae aetheroleum) - 0,3 g/100 g.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: lidokainy chlorowodorek, sodu benzoesan E211,

karbomer, sodu wodorotlenek, bronopol, etylu parahydroksybenzoesan E214, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Mucodent i co zawiera opakowanie

Lek Mucodent jest w postaci żelu.

Dostępne opakowanie: tuba aluminiowa, zawierająca 15 g lub 30 g żelu, z zakrętką z polietylenu w

tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska

tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58

Data ostatniej aktualizacji ulotki: