Slow-Mag B6 na niedobory magnezu 50 tabletek powlekanych

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Slow-Mag B6, 535 mg (64 mg jonów magnezu) + 5 mg, tabletki dojelitowe

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY

Jedna tabletka zawiera 64 mg jonów magnezu (Magnesium) w postaci magnezu chlorku

sześciowodnego oraz 5 mg witaminy B6 w postaci pirydoksyny chlorowodorku.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki dojelitowe

Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1. Wskazania do stosowania

Niedobory magnezu i witaminy B6.

Produkt leczniczy Slow-Mag B6 stosuje się w niedoborach magnezu, którym mogą

towarzyszyć: bóle mięśniowe, tiki, drżenia mięśni, bóle głowy, stany znużenia, wzmożona

drażliwość, zmniejszona odporność na stres, zaburzenia snu, zaburzenia stężenia lipidów w

surowicy krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone zmiany miażdżycowe naczyń,

nadciśnienie tętnicze, przyspieszona osteoporoza.

Do zwiększonej utraty magnezu dochodzi także na skutek przyjmowania leków

moczopędnych.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli:

W profilaktyce: 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem.

W niedoborze magnezu i witaminy B6: 5 tabletek na dobę (2 tabletki rano i 3 tabletki

wieczorem) przez 3 tygodnie, następnie 3 tabletki wieczorem.

Dzieci powyżej 12 lat – w terapii krótkotrwałej, maksymalnie do 3 tabletek na dobę

w dawkach podzielonych.

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia.

Po każdorazowym pobraniu leku pojemnik należy natychmiast szczelnie zamknąć.

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

wymienioną w punkcie 6.1

Podwyższone stężenie magnezu w surowicy krwi (hipermagnezemia)

1

Znaczne niedociśnienie tętnicze

Zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego

Niewydolność nerek

Myasthenia gravis

Nie stosować równocześnie z lewodopą.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Związki magnezu działają przeczyszczająco. Przewlekła biegunka związana z długotrwałym

stosowaniem produktów leczniczych zawierających magnez może prowadzić do zaburzeń

równowagi elektrolitowej.

Podawanie produktu leczniczego pacjentom z niewydolnością nerek może spowodować

hipermagnezemię i zatrucie magnezem.

Stosowanie z innymi produktami zawierającymi magnez oraz witaminę B6 może prowadzić

do nadmiaru magnezu i witaminy B6 w organizmie.

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wchłanianie magnezu z tabletek dojelitowych ograniczają kwasy organiczne, fityna, kwas

szczawiowy, kwas galusowy (tanina), kwasy tłuszczowe, oraz fosforany.

Wchłanianie magnezu zmniejszają także związki wapnia stosowane w dużych dawkach.

Związki magnezu podawane doustnie zmniejszają wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów,

związków żelaza i fluoru oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych

warfaryny.

Leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe, cisplatyna, mitramycyna, amfoterycyna B

i mineralokortykosteroidy zwiększają wydalanie magnezu z moczem. Równoczesne

stosowanie magnezu i amiodaronu może wywołać zaburzenia przewodnictwa mięśnia

sercowego. Równoczesne stosowanie magnezu i dihydralazyny może wywołać znaczne

niedociśnienie krwi.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

W zalecanych dawkach produkt leczniczy Slow-Mag B6 może być stosowany w okresie ciąży

i laktacji jedynie na zlecenie lekarza.

Hipermagnezemia u ciężarnych kobiet może wpływać na zaburzenie homeostazy wapnia u

płodu i noworodka.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Slow-Mag B6 w zalecanych dawkach nie wywiera negatywnego wpływu

na sprawność fizyczną oraz psychiczną i nie jest przeciwwskazany w czasie wykonywania

pracy zawodowej (w tym obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu) oraz podczas

prowadzenia pojazdów mechanicznych.

4.8. Działania niepożądane

Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, między innymi działania

przeczyszczającego.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych

działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do

2

ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu

medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za

pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9. Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: suplementy mineralne; magnez

Kod ATC: A12CC01

Produkt leczniczy Slow-Mag B6 zawiera magnez w postaci magnezu chlorku sześciowodnego

oraz witaminę B6 w postaci pirydoksyny chlorowodorku. Magnez jest jednym

z podstawowych kationów śródkomórkowych występującym głównie w tkankach; do 5%

magnezu znajduje się w płynie pozakomórkowym. Katalizuje około 300 reakcji

metabolicznych, m. in. aktywację enzymów glikolitycznych, proteolitycznych, syntezę

kwasów nukleinowych, transport i magazynowanie związków wysokoenergetycznych,

stabilizuje błony komórkowe oraz uczestniczy w mechanizmie skurczu miocytów. Magnez

jest niezbędny w działaniu szeregu enzymów uczestniczących w metabolizmie lipidów, jak

syntetaza acetylo-CoA, acylotransferaza acetylo-CoA, kinazy - diglicerydowa,

mewalonianowa i fosfomewalonianowa, fosfataza fosfatydynowa oraz acylotransferaza

lecytynocholesterolowa (LCAT).

Magnez uczestniczy w gospodarce jonowej i w przemianie fosforanowo-wapniowej.

Uczestniczy także w procesach obronnych organizmu, pobudza fagocytozę oraz tworzenie

przeciwciał i dopełniacza.

Witamina B6 jest koenzymem wielu przemian enzymatycznych w organizmie człowieka,

między innymi transaminacji i dekarboksylacji aminokwasów.

Istnieją ścisłe powiązania pomiędzy witaminą B6 i magnezem oraz aminokwasami, które

pozwalają na tworzenie związków złożonych i czynny ich transport w organizmie. Wobec

powyższego witaminę B6 umieszcza się na czele związków utrwalających magnez

w organizmie tzn. zwiększających stężenie magnezu w osoczu i erytrocytach

oraz zmniejszających wydalanie magnezu z moczem.

Magnez i witamina B6 są niezbędne w procesie syntezy enzymatycznej białek, oddziałują

w wielu procesach fizjologicznych, co w efekcie wywołuje działanie stabilizujące układ

nerwowy, uspakajające, usuwające zmęczenie mięśni, chroniące układ sercowo-naczyniowy

i wątrobę. Odgrywają także ważną rolę w procesach odpornościowych i krwiotwórczych.

3

Działają antystresowo dzięki magnezowi który przywraca właściwe stosunki jonowe

w komórkach ośrodkowego układu nerwowego, a także przez witaminę B6, która powoduje

wzrost produkcji anksjolityku ustrojowego- kwasu aminomasłowego (GABA).

Tabletki produktu leczniczego Slow-Mag B6 zawierają łatwo rozpuszczalny magnezu chlorek

i witaminę B6, która zwiększa wchłanianie magnezu oraz zmniejsza jego wydalanie

z moczem.

Tabletki są powlekane otoczką nierozpuszczalną w soku żołądkowym, natomiast

rozpuszczalną w soku jelitowym, co chroni błonę śluzową żołądka przed drażniącym

działaniem chlorku magnezu.

Niedobory magnezu występują dość często. Czynnikami, które mogą wywołać niedobór,

są: niewłaściwa dieta, miękka woda, duży wysiłek fizyczny, picie nadmiernych ilości

alkoholu, kawy, herbaty oraz napojów gazowanych, leki moczopędne, przedłużające się

sytuacje stresowe, ciąża, niewydolność serca. Niedobór magnezu usposabia do zmian

w naczyniach krwionośnych, przyspieszenia rozwoju miażdżycy, zmian zakrzepowych,

oraz sprzyja występowaniu zaburzeń rytmu serca. Magnez reguluje także wychwyt wapnia

przez mitochondria mięśnia sercowego, działając ochronnie na serce, oraz ułatwia

wbudowywanie wapnia do kośćca. Po podaniu związków magnezu obserwuje się również

skrócenie odstępu Q-T w EKG, poprawę wyników lipidogramów oraz obniżenie ciśnienia

tętniczego krwi.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

MAGNEZ

Wchłanianie

Po podaniu doustnym w jelicie cienkim wchłania się 30 do 50% związków magnezu.

Pierwsze zauważalne ilości magnezu podanego doustnie pojawiają się we krwi

po ok. 1,5 godz. Równomierne wchłanianie występuje po 2–3 godz., maksimum osiągane jest

po 4 godz. i trwa do 6 godz. Tylko nieznaczne ilości wchłanianego magnezu można

stwierdzić jeszcze po 12-36 godz. Znaczna rozpuszczalność magnezu chlorku w przewodzie

pokarmowym powoduje, że po podaniu doustnym wchłanianie magnezu oraz jego stężenie

w surowicy krwi i kościach jest wyższe, niż po innych związkach.

Dystrybucja

Ogólna zawartość magnezu w organizmie ludzkim wynosi 25-35 g, co stanowi 0,04-0,05%

masy ciała. Układ kostny zawiera ok. 50-55% całkowitego magnezu, tkanki miękkie ok. 40%.

Wymianie ulega 25-50% ustrojowego magnezu, a do szybkiej wymiany zdolne jest 15%.

W osoczu 70% magnezu występuje w formie zjonizowanej, zaś 30% jest związane z białkami

osocza lub występuje jako kompleksy fosforanowe, cytrynianowe, szczawianowe

i wodorowęglanowe.

Stężenie magnezu w osoczu (surowicy) według różnych autorów mieści się w granicach

0,74-1,0 mmol/l. Zawartość magnezu w erytrocytach wynosi 1,68-3,2 mmol/l,

zaś w leukocytach 20,25-24,75 mmol/l.

Stężenie magnezu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 1,23-1,72 mmol/l, a w płynie

owodniowym ok. 0,46 mmol/l.

Eliminacja

Magnez jest wydalany głównie przez nerki. Z ultraprzesączu wchłaniany jest zwrotnie

w 90-99%; przy niedoborach stopień wchłaniania zwrotnego jest największy. Zdolność

4

do prawie całkowitego wchłaniania zwrotnego magnezu w nerkach powoduje, że bardzo

trudno dochodzi do znacznego niedoboru.

PIRYDOKSYNA

Pirydoksyna jest łatwo wchłaniana po podaniu doustnym i przekształcana do czynnego

fosforanu pirydoksalu. Jest magazynowana w wątrobie i tam ulega przemianie do kwasu

4-pirydoksalowego, który jest wydalany z moczem.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego, mutagennego ani

embriotoksycznego działania magnezu i pirydoksyny.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Wapnia węglan strącony

Powidon

Talk

Magnezu stearynian

Skład otoczki:

Eudragit L 100-55 (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu 1:1)

Dibutylu sebacynian

Talk

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3. Okres ważności

3 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

- Pojemnik z polipropylenu:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

- Blistry z folii Aluminium/PVC/PVdC:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

- Pojemnik z polipropylenu zamknięty wieczkiem polietylenowym zaopatrzonym w sorbent

wilgoci, w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta.

50 tabletek

- Blistry z folii Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką

informacyjną dla pacjenta.

50 tabletek

5

6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

leczniczego do stosowania

Brak szczególnych wymagań.

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia.

Po każdorazowym pobraniu tabletek opakowanie należy natychmiast szczelnie zamknąć.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć

zgodnie z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE

NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 4484

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE

DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.10.1999 r.

Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12.09.2013 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

6

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Slow-Mag B6

(Magnesii chloridum hexahydricum + Pyridoxini hydrochloridum)

535 mg (64 mg jonów magnezu) + 5 mg, tabletki dojelitowe

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według wskazań lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi

lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Slow-Mag B6 i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Slow-Mag B6

3. Jak stosować lek Slow-Mag B6

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Slow-Mag B6

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Slow-Mag B6 i w jakim celu się go stosuje

Tabletki dojelitowe leku Slow-Mag B6 zawierają magnez w postaci magnezu chlorku

sześciowodnego oraz witaminę B6 w postaci pirydoksyny chlorowodorku.

Jedna tabletka dostarcza 64 mg jonów magnezu oraz 5 mg witaminy B6.

Lek Slow Mag B6 stosuje się w niedoborach magnezu i witaminy B6.

Niedoborom magnezu mogą towarzyszyć: bóle mięśniowe, tiki, drżenia mięśni, bóle głowy,

stany znużenia, wzmożona drażliwość, zmniejszona odporność na stres, zaburzenia snu,

zaburzenia stężenia lipidów w surowicy krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone zmiany

miażdżycowe naczyń, nadciśnienie tętnicze, przyspieszona osteoporoza.

Do zwiększonej utraty magnezu dochodzi także w trakcie przyjmowania leków

moczopędnych.

Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu oraz zmniejsza jego wydalanie z moczem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Slow-Mag B6

Kiedy nie stosować leku Slow-Mag B6

Nie należy stosować leku:

- jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu chlorek, pirydoksyny chlorowodorek lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli występuje podwyższone stężenie magnezu w surowicy krwi (hipermagnezemia);

- jeśli występują znaczne niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia przewodnictwa mięśnia

sercowego;

1

- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub miastenię (chorobę charakteryzującą się

osłabieniem i zmęczeniem mięśni);

- jeśli stosuje się równocześnie lewodopę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Slow-Mag B6 należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

Stosując lek Slow-Mag B6 należy zachować ostrożność, gdyż związki magnezu działają

przeczyszczająco. Przewlekła biegunka wywołana długotrwałym stosowaniem leków

zawierających magnez może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej (utraty wody

i składników mineralnych). Podawanie leku pacjentom z niewydolnością nerek może

prowadzić do nadmiaru magnezu w organizmie i zatrucia magnezem.

Stosowanie z innymi lekami zawierającymi magnez oraz witaminę B6 może prowadzić do

nadmiaru magnezu i witaminy B6 w organizmie.

Lek Slow-Mag B6 a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Wchłanianie magnezu z tabletek dojelitowych ograniczają kwasy organiczne, fityna, kwas

szczawiowy, kwas galusowy (tanina), kwasy tłuszczowe oraz fosforany.

Wchłanianie magnezu zmniejszają także preparaty wapnia stosowane w dużych dawkach.

Związki magnezu podawane doustnie zmniejszają wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów,

preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych

warfaryny.

Leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe, cisplatyna, mitramycyna, amfoterycyna B

i mineralokortykosteroidy zwiększają wydalanie magnezu z moczem.

Równoczesne stosowanie magnezu i amiodaronu może wywołać zaburzenia przewodnictwa

mięśnia sercowego. Równoczesne stosowanie magnezu i dihydralazyny może spowodować

wystąpienie znacznego niedociśnienia krwi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W zalecanych dawkach lek może być stosowany w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią

jedynie na zlecenie lekarza.

Nadmiar magnezu u ciężarnych kobiet może wpływać na zaburzenie gospodarki wapnia u

płodu i noworodka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Slow-Mag B6

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

W profilaktyce: 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem.

W niedoborze magnezu i witaminy B6: 5 tabletek na dobę (2 tabletki rano i 3 tabletki

wieczorem) przez 3 tygodnie, następnie 3 tabletki wieczorem.

2

Dzieci powyżej 12 lat – w terapii krótkotrwałej, maksymalnie do 3 tabletek na dobę

w dawkach podzielonych.

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia.

Po każdorazowym pobraniu leku pojemnik należy natychmiast szczelnie zamknąć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Slow-Mag B6

W przypadku zażycia bardzo dużej dawki leku Slow-Mag B6 należy niezwłocznie zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Slow-Mag B6

Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to jest możliwe.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Slow-Mag B6

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, między innymi działania

przeczyszczającego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Slow-Mag B6

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Pojemnik z polipropylenu:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

- Blistry z folii Aluminium/PVC/PVdC:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

3

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Slow-Mag B6

- Substancjami czynnymi leku są magnezu chlorek sześciowodny i pirydoksyny

chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 64 mg jonów magnezu w postaci magnezu chlorku

sześciowodnego oraz 5 mg witaminy B6 w postaci pirydoksyny chlorowodorku.

- Substancje pomocnicze to: wapnia węglan strącony, powidon, talk, magnezu stearynian.

Skład otoczki: Eudragit L 100-55 (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu 1:1),

dibutylu sebacynian, talk.

Jak wygląda lek Slow-Mag B6 i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Slow-Mag B6 są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Dostępne opakowania:

- Pojemnik z polipropylenu zamknięty wieczkiem polietylenowym zaopatrzonym w sorbent

wilgoci, w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta.

50 tabletek

- Blistry z folii Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką

informacyjną dla pacjenta.

50 tabletek

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Tel.: +48 61 867 54 21

Faks: +48 61 867 50 67

E-mail: biuro@ethifarm.pl

Wytwórca

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa

ul. Żeromskiego 9

60-544 Poznań

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do

podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4