Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Trilac
1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego
kapsułki twarde
produkt złożony
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Trilac w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac
3. Jak przyjmować lek Trilac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Trilac
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje
W czasie kuracji antybiotykami naturalna flora przewodu pokarmowego ulega poważnemu
zaburzeniu, co w konsekwencji może doprowadzić do zakażenia mikroorganizmami
chorobotwórczymi.
Trilac korzystnie działa na przewód pokarmowy człowieka, ponieważ zawiera bakterie kwasu
mlekowego, które obniżając pH w przewodzie pokarmowym umożliwiają rozwój prawidłowej flory
jelitowej oraz zapobiegają osiedlaniu się i rozwojowi drobnoustrojów chorobotwórczych.
Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:
Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza
korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis, bakterii, których ilość w
przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale
jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o
właściwościach antybiotycznych.
Wskazania do stosowania:
poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego
rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym
zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.
1
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac
Kiedy nie stosować leku Trilac
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.
Trilac może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym
dawkowaniem.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Trilac a inne leki
Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.
3. Jak przyjmować lek Trilac
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
1-2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do l miesiąca, następnie można stosować do 2
kapsułek na dobę.
Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem.
W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana:
Nie ma danych o przedawkowaniu leku.
W przypadku pominięcia dawki leku Trilac:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
2
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Trilac
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blister po 20 kapsułek
Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w
suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.
Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Trilac
Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego:
Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%
Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5%
l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego
*CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię
Pozostałe składniki to:
mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, sodu askorbinian, inozytol, sodu glutaminian,
sodu alginian, magnezu stearynian, glukoza bezwodna.
Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek, żelatyna.
Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie
Kapsułki twarde
3
Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o
kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.
Opakowanie:
20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełku
tekturowym.
30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z
polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Wytwórca
Farmina Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
4
