Plaster na odciski leczniczy x 4 szt.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Plaster na odciski, 400 mg/g (400 mg/plaster), plaster leczniczy

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ

1 g plastra leczniczego zawiera 400 mg kwasu salicylowego (Acidum Salicylicum)

(400 mg/plaster).

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Plaster leczniczy

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Usuwanie pojedynczych odcisków.

Usuwanie modzeli.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Do stosowania miejscowego.

Produkt leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk lub modzel.

Najlepiej stosować go na noc. Przed użyciem plastra leczniczego należy namoczyć lub zwilżyć zrogowaciała

skórę, a następnie ją osuszyć.

Po 2 dniach kuracji należy zmienić plaster leczniczy, a po 4 dniach usunąć zmiękczony, zrogowaciały naskórek

w ciepłej kąpieli solankowej lub mydlanej.

W przypadkach uporczywych, terapię można powtarzać co 48 godzin. Nie stosować dłużej niż 14 dni.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować

- w nadwrażliwości na substancję czynną – kwas salicylowy, lub którąkolwiek substancje pomocniczą (może

wystąpić wysypka, podrażnienie skóry, uczulenie, kontaktowe zapalenie skóry),

- u pacjentów z zaburzeniami krążenia

- u pacjentów z cukrzycą

- u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby

- jeśli modzel, odcisk lub skóra w otoczeniu odciska jest uszkodzona, zmieniona lub zapalnie podrażniona.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy przerwać leczenie i usunąć plaster leczniczy, jeśli wystąpi stan zapalny skóry, podrażnienie lub

uczulenie.

Plaster leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk – nie należy stosować plastra na niezmienioną zdrową

skórę, ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić

ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego.

Produkt leczniczy może powodować wystąpienie podrażnienia skóry i wypryski.

Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ze względu na zawartość lanoliny, produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np.

kontaktowe zapalenie skóry).

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu keratolitycznym, takich jak mocznik, rezynoidy, oraz kwas

mlekowy może spowodować silne złuszczanie się naskórka.

Wchłanianie kwasu salicylowego przez skórę może być nasilone w obecności dimetylosulfoksydu (DMSO).

4.6 Ciąża i laktacja

.

Brak danych dotyczących stosowania produktu Plaster na odciski, w okresie ciąży lub ich liczba jest

ograniczona.

Produktu Plaster na odciski nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia

niewielkich pojedynczych obszarów skóry, modzeli.

Nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe na produkt Plaster na odciski, występujące po podaniu

miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu.

W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe zastosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn może u płodu

uszkadzać serce, płuca, nerki. Pod koniec ciąży może wystąpić wydłużony czas krwawienia zarówno u matki,

jak i u dziecka, a poród może się opóźnić.

Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w ruchu

Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Może wystąpić podrażnienie, uczulenie i stan zapalny skóry.

Zgłoszenie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych.

Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania

niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel. +48 22 49 21 301

fax. +48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

W przypadku stosowania produktu leczniczego zgodnie ze wskazaniami, możliwość wystąpienia objawów

przedawkowania oraz zatrucia salicylanami jest ograniczona.

Nie zgłoszono przypadku przedawkowania.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dermatologiczne rozmiękczające i osłaniające.

Kod ATC: D O2 AF

Kwas salicylowy stosowany miejscowo na zrogowaciały naskórek działa keratolitycznie, zmiękcza i

rozpulchnia zrogowaciały naskórek, ułatwiając jego złuszczenie.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Kwas salicylowy wchłania się przez skórę do organizmu. Może wykazywać ogólnoustrojowe działanie

niepożądane po zastosowaniu na zdrową czy uszkodzoną skórę, a nie na odcisk.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań

farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań

toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego

działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają

występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Lanolina

Wosk pszczeli biały

Żywica Staybelite Ester 10

Warstwa nośna:

folia PE 1000x0,120 mm

kółko z pianki PE

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3 Okres ważności

18 miesięcy

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Dostępne opakowania:

4 plastry w woreczku PE strunowym

6 plastrów w woreczku PE strunowym, dodatkowo w tekturowym pudełku.

6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego

pozostałości

Wszelkie resztki nie wykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi

przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

„Tolep” Sp. z o.o.

Baranowo, ul. Szamotulska 17 D

62-081 Przeźmierowo

tel. +48 61 867 64 21

fax. +48 61 867 64 24

e-mail: tolep@tolep.pl

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

17129

9. DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA ODPUSZCZENIE DO OBROTU ORAZ JEGO

PRZEDŁUŻENIA

04.08.2010 r.

13.11.2015 r.

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU

LECZNICZEGO

lipiec 2025

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Plaster na odciski ostrożnie i zgodnie z

informacją w ulotce.

Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane

nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Plaster na odciski

400 mg/g (400 mg/plaster), plaster leczniczy

Acidum Salicylicum

Lek zawiera kwas salicylowy.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Plaster na odciski i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plaster na odciski

3. Jak stosować Plaster na odciski

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Plaster na odciski

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST PLASTER NA ODCISKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Plaster na odciski zawiera substancję czynną kwas salicylowy. Kwas salicylowy stosowany

miejscowo na zrogowaciały naskórek zmiękcza go i rozpulchnia, przez co ułatwia jego złuszczenie.

Wskazania

Plaster na odciski jest wskazany do usuwania pojedynczych odcisków i modzeli.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PLASTER NA ODCISKI

Kiedy nie stosować leku Plaster na odciski

- w nadwrażliwości na kwas salicylowy lub którykolwiek składnik leku (może wystąpić wysypka,

podrażnienie, skóry),

- u pacjentów z zaburzeniami krążenia

- u pacjentów z cukrzycą,

- u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby

- jeśli modzel, odcisk lub skóra w otoczeniu odciska jest uszkodzona, zmieniona zapalnie lub

podrażniona.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Plaster na odciski

Należy przerwać leczenie i usunąć Plaster na odciski, jeśli wystąpi stan zapalny skóry, podrażnienie

lub uczulenie.

Plaster leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk – nie należy stosować plastra na niezmienioną

zdrową skórę, ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą

wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego.

Lek może powodować wystąpienie podrażnienia skóry i wysypki.

Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się, że może być w ciąży, lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Plaster na odciski w czasie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia

niewielkiego pojedyńczego obszaru skóry, pojedyńczego modzela.

Postacie doustne (np. tabletki) produktu z tej grupy mogą wywołać działanie niepożądane u

nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo czy to samo ryzyko dotyczy leku Plaster na odciski podczas

stosowania na skórę, na modzel.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które

wydawane są bez recepty.

Jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu złuszczającym, może spowodować nadmierne

złuszczanie się zdrowego naskórka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie zaburza zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku

Ze względu na zawartość lanoliny, lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe

zapalenie skóry).

3. JAK STOSOWAĆ PLASTER NA ODCISKI

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Lek należy nakładać wyłącznie na odcisk lub modzel.

W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Najlepiej zastosować lek na noc. Przed użyciem plastra leczniczego należy namoczyć lub zwilżyć

zrogowaciałą skórę, a następnie ją osuszyć.

Zdjąć folię ochronną i przyłożyć plaster leczniczy w ten sposób, aby „kółko” przypadało dokładnie na

odcisk. Następnie owinąć oba końce plastra leczniczego dookoła palca.

Po 2 dniach należy zmienić plaster leczniczy, a po 4 dniach usunąć zmiękczony, zrogowaciały

naskórek w ciepłej kąpieli solankowej lub mydlanej.

W przypadkach uporczywych, terapię można powtarzać co 48 godzin. Nie stosować dłużej niż przez

14 dni.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej ilości leku niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Plaster na odciski.

1. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Plaster na odciski może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Może wystąpić podrażnienie, uczulenie i stan zapalny skóry.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel. 22 49-21- 301, fax. 22 49-21- 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ PLASTER NA ODCISKI

Plaster na odciski należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Plaster na odciski

Substancją czynną leku jest kwas salicylowy.

1 g plastra leczniczego zawiera 400 mg kwasu salicylowego.

Inne składniki leku to: lanolina, wosk pszczeli biały, żywica Staybelite Ester 10, warstwa

nośna: folia PE 1000x0,120 mm, kółko z pianki PE.

Jak wygląda Plaster na odciski i co zawiera opakowanie

Lek ma postać plastra leczniczego.

Opakowanie:

Dostępne opakowania:

4 plastry w woreczku PE strunowym

6 plastrów w woreczku PE strunowym, dodatkowo w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„Tolep” Sp. z o.o.

Baranowo, ul. Szamotulska 17 D

62-081 Przeźmierowo

tel. +48 61 867 64 21

fax. +48 61 867 64 24

e-mail: tolep@tolep.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego:

„Tolep” Sp. z o.o.

Baranowo, ul. Szamotulska 17 D, 62-081 Przeźmierowo

Data aktualizacji ulotki: lipiec 2025