Orofar Max x 30tabl.

Nazwa: Orofar MAX
Postać: pastyl.twarde
Dawka: 2mg+1mg
Opakowanie: 30 pastyl.
Skład: Jedna pastylka twarda Orofar MAX zawiera 2 mg cetylopirydyniowego chlorku ( Cetylpyridinii chloridum) i 1 mg lidokainy chlorowodorku ( Lidocaini hydrochloridum). Substancje pomocnicze: Jedna pastylka zawiera1,107 gsorbitolu i 6 mg lewomentolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Miejscowe leczenie antyseptyczne stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, a także łagodzenie dolegliwości bólowych w tych stanach.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek, inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: W rzadkich przypadkach zgłaszano nudności, wymioty oraz przemijające objawy podrażnienia jamy ustnej i gardła. Odnotowywano pojedyncze przypadki reakcji alergicznych, takich jak wysypka skórna w związane ze stosowaniem substancji czynnych preparatu Orofar MAX.
Interakcje: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Lidokaina teoretycznie może wchodzić w interakcje z innymi jednocześnie podawanymi lekami,, takimi jak leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca. Jednakże ze względu na miejscowe jej podawanie w bardzo małych ilościach w przypadku stosowania preparatu Orofar Max nie powinna ona wchodzić w interakcje. Tak więc potencjalne ryzyko wystąpienia interakcji jest małe. Ogólnoustrojowe wchłanianie lidokainy po podaniu przezpoliczkowym jest minimalna i zwykle jej stężenie nie jest obserwowane w krwiobiegu.
Dawkowanie: Pastylkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Nie należy jej żuć ani połykać. Nie należy stosować preparatu Orofar MAX podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Ostre stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 1 lub 2 godziny w zależności od nasilenia bólu. Łagodniejsze stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 2 do 3 godzin w zależności od nasilenia bólu. Maksymalna dawka dobowa: nie należy stosować więcej niż 6 pastylek na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 pastylka co 3 do 4 godzin w zależności od nasilenia bólu, nie stosować więcej niż 3 pastylki na dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Nie należy stosować preparatu Orofar MAX u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Środki ostrożności: Nie należy stosować preparatu Orofar MAX u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Preparatu Orofar MAX nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Jeżeli objawy nadal utrzymują się lub dołącza się do nich gorączka, zawroty głowy, nudności lub wymioty, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Leki miejscowo znieczulające mogą powodować przemijające zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Ze względu na zawartość sorbitolu preparatu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Prowadzenie pojazdów: Preparat Orofar Max nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, jeżeli jest stosowany w zalecanych dawkach.
Przedawkowanie: Podobnie jak w przypadku innych czwartorzędowych soli amoniowych przypadkowe spożycie dużych ilości chlorku cetylopirydyniowego może spowodować nudności i wymioty. Zaleca się wówczas natychmiastowe podanie mleka. Nie należy pić alkoholu, gdyż zwiększa on wchłanianie chlorku cetylopirydyniowego. Zawartość lidokainy w pastylkach Orofar MAX jest za mała, by w razie przedawkowania leku mogła spowodować działania niepożądane.
Ciąża: Chlorowodorek lidokainy przenika przez barierę łożyska. Brak danych, które potwierdzałyby, że chlorowodorek lidokainy jest szkodliwy dla płodu. Jednakże ze względu na brak danych z badań klinicznych dotyczących wpływu substancji czynnych preparatu Orofar MAX na płód, nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Chlorowodorek lidokainy przenika do mleka matki. Z tego względu preparat Orofar MAX nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.