niedostępny
Nazwa: Homeoptic
Postać: krop.do oczu, roztwór
Dawka: -
Opakowanie: 10 minims.a 0,4ml
Skład: 100 g kropli zawiera:Substancje czynne:Cineraria maritima 5 CH 1.50 gEuphrasia officinalis 3 DH 1.00 gCalendula officinalis 3 DH 0.25 gKalium muriaticum 5 CH 0.25 gCalcarea fluorica 5 CH 0.25 gMagnesia carbonica 5 CH 0.25 gSilicea 5 CH 0.25 gSubstancje pomocnicze: sodu chlorek, woda oczyszczona
Wskazania: Stany podrażnienia spojówek i przemęczenia oczu spowodowane:- niekorzystnym promieniowaniem ekranów telewizyjnych i monitorów komputerowych- przebywaniem w zadymionym pomieszczeniu- długim czytaniem- suchym powietrzem- kąpielą w basenie, morzu itp.- zbyt intensywnym oświetleniem.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: Nieznane
Interakcje: Brak
Dawkowanie: Stosować do oka.Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: wkraplać 1 – 2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy dziennie. Uwaga: Krople nie zawierają środków konserwujących, mogą być polecane osobom noszącym szkła kontaktowe.
Uwagi: Krople nie zawierają środków konserwujących, mogą być polecane osobom noszącym szkła kontaktowe.
| Podstawowe | |
| substancja czynne: | Calcarea acetica D2 5CH; 0,25 g/100 g Calendula officinalis 3DH; 0,25 g/100 g Cineraria maritima 5CH; 1,5 g/100 g Euphrasia D2 5CH; 1 g/100 g Kalium muriaticum 5CH; 0,25 g/100 g Magnesia carbonica 5CH; 0,25 g/100 g Silicea 5CH; 0,25 g/100 g |
| droga podania: | podanie do oka |
| nazwa powszechnie stosowana: | Preparat homeopatyczny |
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HOMEOPTIC, krople do oczu, roztwór.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:
100 g kropli zawiera:
Cineraria maritima 5 CH 1,50 g
Euphrasia officinalis 3 DH 1,00 g
Calendula officinalis 3 DH 0,25 g
Kalium muriaticum 5 CH 0,25 g
Calcarea fluorica 5 CH 0,25 g
Magnesia carbonica 5 CH 0,25 g
Silicea 5 CH 0,25 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1 Wskazania do stosowania
Stany podrażnienia spojówek i przemęczenia oczu spowodowane:
- niekorzystnym promieniowaniem ekranów telewizyjnych i monitorów komputerowych
- przebywaniem w zadymionym pomieszczeniu
- długim czytaniem
- suchym powietrzem
- kąpielą w basenie, morzu itp.
- zbyt intensywnym oświetleniem.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: wkraplać 1-2 krople do worka spojówkowego
2 do 4 razy dziennie.
Przed zastosowaniem leku u dzieci konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia
przyczyny dolegliwości. Jeżeli lekarz zadecyduje o zastosowaniu kropli Homeoptic i nie zaleci
inaczej, należy stosować: 1-2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy dziennie.
Krople nie zawierają środków konserwujących, mogą być polecane osobom noszącym szkła
kontaktowe.
Sposób podawania
Podanie do oka.
Nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni. W przypadku nie ustępowania objawów
należy skontaktować się z lekarzem.
1. Otworzyć aluminiową saszetkę.
2. Oderwać jeden pojemnik (minims).
3. Przekręcić i ułamać końcówkę.
4. Dolną powiekę odchylić do dołu spoglądając jednocześnie w górę.
5. Zaaplikować krople do worka spojówkowego.
Po zużyciu pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy.
Pozostałe minimsy należy przechowywać w aluminiowej saszetce.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Brak.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane nieznane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sodu chlorek, woda oczyszczona.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3 Okres ważności
3 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu
leczniczego.
Po otwarciu saszetki: pojemniki jednodawkowe (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego
użycia, nie należy ich przechowywać po otwarciu. Pozostałe minimsy należy przechowywać
w oryginalnym opakowaniu, w saszetce.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie tekturowe zawiera:
10 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 2 saszetkach aluminiowych;
20 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 4 saszetkach aluminiowych;
50 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 10 saszetkach aluminiowych;
1 saszetka zawiera 5 minimsów. 1 minims zawiera 0,4 ml roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-5127/LN-H
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.10.2000
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Homeoptic, krople do oczu, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta
lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
1. Co to jest Homeoptic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeoptic
3. Jak stosować Homeoptic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Homeoptic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Homeoptic i w jakim celu się go stosuje
Homeoptic jest lekiem stosowanym w stanach podrażnienia spojówek i przemęczenia oczu
spowodowanych:
- niekorzystnym promieniowaniem ekranów telewizyjnych i monitorów komputerowych
- przebywaniem w zadymionym pomieszczeniu
- długim czytaniem
- suchym powietrzem
- kąpielą w basenie, morzu itp.
- zbyt intensywnym oświetleniem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeoptic
Kiedy nie stosować Homeoptic
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Homeoptic a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
1
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak danych. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
3. Jak stosować Homeoptic
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować do oka.
Zalecana dawka to:
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: wkraplać 1 - 2 krople do worka spojówkowego
2 do 4 razy dziennie.
Przed zastosowaniem leku u dzieci konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia
przyczyny dolegliwości. Jeżeli lekarz zadecyduje o zastosowaniu kropli Homeoptic i nie
zaleci inaczej, należy stosować: 1 - 2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy dziennie.
Krople nie zawierają środków konserwujących, mogą być polecane osobom noszącym szkła
kontaktowe.
Czas stosowania
Nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni. W przypadku nie ustępowania objawów należy
skontaktować się z lekarzem.
Sposób użycia
1. Otworzyć aluminiową saszetkę.
2. Oderwać jeden pojemnik (minims).
3. Przekręcić i ułamać końcówkę.
4. Dolną powiekę odchylić do dołu spoglądając jednocześnie w górę.
5. Zaaplikować krople do worka spojówkowego.
Po zużyciu pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć
nowy. Pozostałe minimsy należy przechowywać w aluminiowej saszetce.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Homeoptic
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Homeoptic
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
2
4. Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane nieznane.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Homeoptic
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Po otwarciu saszetki: pojemniki jednodawkowe (minimsy) są przeznaczone do
jednorazowego użycia, nie należy ich przechowywać po otwarciu. Pozostałe minimsy należy
przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w saszetce.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i minimsie.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Homeoptic
• Substancjami czynnymi leku są: Cineraria maritima 5CH 1,50 g, Euphrasia
officinalis 3DH 1,00 g, Calendula officinalis 3DH 0,25 g, Kalium muriaticum 5CH
0,25 g, Calcarea fluorica 5CH 0,25 g, Magnesia carbonica 5CH 0,25 g, Silicea 5CH
0,25 g w 100 g kropli.
• Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda oczyszczona.
Jak wygląda Homeoptic i co zawiera opakowanie
Opakowanie tekturowe zawiera:
10 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 2 saszetkach aluminiowych;
20 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 4 saszetkach aluminiowych;
50 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 10 saszetkach aluminiowych;
1 saszetka zawiera 5 minimsów. 1 minims zawiera 0,4 ml roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
3
Podmiot odpowiedzialny:
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Wytwórca:
BOIRON SA
ZAC des Frênes – 1 rue Edouard Buffard
77144 Montévrain
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o.
tel.…
fax:…
e-mail:…
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
4