Produkt został zapamiętanyDo przechowalni

Bóle pleców i stawów

Traumon żel 100mg/g 100 g

Indeks: 21180
EAN: 4019338608068
Producent: MEDA AKTIEBOLAG

Status:
 dostępny od zaraz

Orientacyjny czas dostawy:

 1 dzień roboczy

40,50 PLN
Ilość

Nazwa: Traumon
Postać: żel
Dawka: 0,1 g/g
Opakowanie: 100 g
Skład: 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu ( Etofenamatum ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
 

Wskazania:

  • Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
  • Reumatyzm pozastawowy: bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony),zapalenie nadkłykci

Przeciwwskazania do stoswania:

  • w przypadku nadwrażliwości na etofenamat , kwas flufenamowy , inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1;
  • w trzecim trymestrze ciąży;
  • u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.

Działania niepożądane:

Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów, w kolejności częstości występowania (liczba pacjentów, u których spodziewane jest działanie niepożądane), określonej zgodnie z poniższymi kategoriami:

  • Bardzo często (> 1/10)
  • Często (> 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100)
  • Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000) ; rumień, pieczenie skóry
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000): zapalenie skóry (silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa)
  • Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nadwrażliwość, :reakcja fotouczuleniowa, zaburzenia układu immunologicznego

Po miejscowym podaniu etofenamatu mogą wystąpić także niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego ogólnoustrojowo , chociaż wystąpienie tych działań jest mniej prawdopodobne. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Opis wybranych działań niepożądanych:

  • Działania niepożądane zaklasyfikowane do kategorii „ Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej " zazwyczaj ustępują szybko po odstawieniu produktu leczniczego.
  • Reakcje nadwrażliwości: opisywane po stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych ( NLPZ ). Mogą to być (a) niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksje, (b) zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności albo (c) różne zaburzenia skóry, w tym różnego rodzaj u wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i dużo rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy). Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Interakcje:

  • Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji, jeżeli produkt leczniczy Traumon jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Dawkowanie:

  • Stosować pasek długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g) produktu leczniczego Traumon żel kilka razy na dobę (3 - 4) na skórę w zależności od wielkości obszaru objętego bólem i wcierać w powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.
  •  Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.
  • W większości przypadków dolegliwości reumatycznych wystarczające jest leczenie trwające 3 - 4 tygodnie.
  • Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) może trwać do 2 tygodni. Jeśli jednak objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. 

Środki ostrożności:

  • Nie należy stosować produktu leczniczego Traumon w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy, dlatego po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce lub unikać kontaktu z tymi częściami ciała.
  • Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i (lub) solarium.
  • Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekłą infekcję dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować Traumon tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
  • Wchłanianie ogólnoustrojowe może zwiększyć się, jeśli produkt leczniczy stosowany jest długotrwale i (lub) na duże obszary ciała. Należy więc unikać takiego stosowania.
  • Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
  •  Dzieci nie powinny mieć kontaktu z obszarami skóry leczonej tym produktem leczniczym.

Prowadzenie pojazdów:

Nieznany.


Przedawkowanie:

  • W przypadku zastosowania zawartości całego opakowania lub większej ilości produktu leczniczego Traumon i pokrycia nim w krótkim czasie całego ciała, mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub dolegliwości w nadbrzuszu.
  • Należy wówczas zmyć Traumon wodą.
  • Nie istnieje specyficzne antidotum.

Ciąża:

  • Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania etofenamatu u kobiet w ciąży. Ponieważ nie zbadano w pełni wpływu hamowania syntezy prostaglandyn na ciążę u człowieka, etofenamat należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
  • Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej (patrz CHPL : punkt 4.2).
  • Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
  • Badania epidemiologiczne sugerują, iż stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży zwiększa ryzyko poronienia, wystąpienia wad rozwojowych serca i wytrzewień wrodzonych.
  • Całkowite ryzyko wystąpienia wrodzonych wad sercowo - naczyniowych zwiększyło się z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i długością okresu terapii.
  • Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży mechanizm działania produktu leczniczego może prowadzić do zahamowania akcji porodowej, wydłużenia ciąży oraz wydłużenia akcji porodowej, może wywierać toksyczny wpływ na układ sercowo-naczyniowy (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym) i nerki (ze skąpomoczem i małowodziem) u dziecka, zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka, jak również zwiększone ryzyko obrzęku u matki.
  • Ponieważ etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, w miarę możliwości matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania produktu Traumon oraz nie mogą przekraczać zalecanej dawki dobowej.
  • Aby uniknąć wchłonięcia produktu leczniczego przez karmione dziecko, kobiety karmiące piersią nie mogą stosować produktu leczniczego w okolicach piersi.

Na podstawie 0 opinii

ogólnie

Dodaj nowy komentarz