Terbinafina Ziaja 10mg/g krem 15g

Nazwa: Terbinafina Ziaja
Postać: krem
Dawka: 0,01 g/g
Opakowanie: 15 g
Skład: 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).Produkt zawiera alkohol cetylowy i stearylowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Zakażenia grzybicze skóry (np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.Zakażenia drożdżakowe skóry wywołane przez rodzaj Candida (np. C. albicans).Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia farfur).
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000)Zaburzenia układu immunologicznegoRzadko: reakcje alergiczne, jak świąd, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry i pokrzywka. Wystąpienie tych objawów wymaga przerwania leczenia.Zaburzenia skóry i tkanki podskórnejRzadko: zaczerwienienie, świąd, pieczenie lub uczucie kłucia. Wystąpienie tych objawów rzadko wymaga przerwania leczenia.
Interakcje: Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Dawkowanie: Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 latGrzybica stóp (Tinea pedis) – 1 tydzień raz na dobę.Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) – 2 tygodnie 2 razy na dobę.Grzybica skóry gładkiej – 1 tydzień raz na dobę.Grzybica fałdów skórnych (np. Tinea cruris) – 1 tydzień raz na dobę.Drożdżyca skóry (cutaneous candidiasis) – 1 tydzień raz na dobę.Łupież pstry (Pityriasis versicolor) – 2 tygodnie raz na dobę.Złagodzenie objawów następuje zwykle po kilku dniach. Nieregularne stosowanie lub przedwczesne zaprzestanie stosowania produktu zwiększa ryzyko nawrotu objawów choroby. Jeśli po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie obserwuje się poprawy, należy zweryfikować diagnozę.Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania produktu Terbinafina Ziaja u dzieci w wieku poniżej 12 lat.Osoby w podeszłym wiekuNie ma danych wskazujących, że leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą się pojawić działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.StosowaniePodanie na skórę.Przed nałożeniem produktu należy starannie umyć i osuszyć powierzchnię skóry. Nakładać cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i na miejsca bezpośrednio ją otaczające, lekko wcierając. Jeśli chorobowo zmienione miejsca znajdują się w fałdzie skóry (pod piersią, pomiędzy palcami stóp lub dłoni, w pachwinie lub pod pośladkami), to leczony obszar można osłonić jałową gazą, szczególnie na noc.
Środki ostrożności: Produkt Terbinafina Ziaja jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu produktu z oczami. W razie przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy je dokładnie przemyć bieżącą wodą.Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Prowadzenie pojazdów: Lek Terbinafina Ziaja stosowany na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Terbinafina w kremie po podaniu na skórę przenika do organizmu w niewielkich ilościach. Przypadkowe połknięcie zawartości jednej tuby produktu, tj. 15 g czyli 150 mg terbinafiny chlorowodorku, odpowiada połknięciu mniejszej dawki terbinafiny niż zwykle stosowanej dawki doustnej 250 mg terbinafiny (tabletka). W razie przypadkowego połknięcia kremu Terbinafina Ziaja właściwą metodą postępowania jest płukanie żołądka.
Ciąża: CiążaBrak wystarczających danych dotyczących stosowania terbinafiny u kobiet w okresie ciąży. W związku z tym nie należy stosować produktu Terbinafina Ziaja w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego działania terbinafiny na płód ani na płodność zwierząt (patrz punkt 5.3). Karmienie piersiąTerbinafina przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować produktu Terbinafina Ziaja w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym piersi.