Drotafemme Forte 80 mg - tabletki powlekane

Drotaverini hydrochloridum

Drotafemme Forte to lek o działaniu rozkurczowym, zawierający drotawerynę. Produkt leczniczy stosuje się w skurczach mięśni gładkich, m.in.: w bolesnym miesiączkowaniu, chorobach dróg żółciowych czy kamicy nerkowej.

Skład: Substancją czynną leku jest drotaweryny chlorowodorek.

1 tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze:rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk, sacharyna sodowa (E954), makrogol 4000, żółcień chinolinowa lak (E104), żelaza tlenek czerwony (E172).

Dawkowanie: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie. Tabletki powlekane posiadają linię podziału, dzięki czemu można podzielić je na równe dawki.

Zwykle stosowane dawkowanie Drotafemme Forte u dorosłych to 120 do 240 mg na dobę, w 2 – 3 dawkach podzielonych. W przypadku dzieci nie prowadzono badań klinicznych, dlatego jeśli wystąpi konieczność podania leku u młodzieży w wieku powyżej 12 lat to maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg w 2 do 4 dawkach podzielonych.  Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku przez okres dłuższy niż 7 dni.

Działanie: Chlorowodorek drotaweryny zawarty w tabletkach powlekanych Drotafemme Forte działa spazmolitycznie na mięśnie gładkie przy skurczach pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego. Najczęściej objawiają się one bólem w jamie brzusznej. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia ani lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).

Wskazania: 

•  w stanach skurczowych mięśni gładkich, związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera,
• w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamicy nerkowej, kamicy moczowodowej, zapaleniu miedniczek nerkowych, zapaleniu pęcherza moczowego, bolesnym parciu na mocz 

oraz wspomagająco:

• w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym, wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki,
• w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu.

Przeciwwskazania: Kiedy nie stosować leku Drotafemme?

• jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca,
• jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów): nudności, zaparcie, ból i zawroty głowy, bezsenność, kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi oraz reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Ostrzeżenia i środki ostrozności: Lek Drotafemme Forte zawiera laktozę i żółcień chinolinową, więc jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, to przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na zawartość żółcieni chinolinowej lek może powodować reakcje alergiczne.

Ze względu na zawartość laktozy lek może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Stosowanie innych leków: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem: Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią:  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Drotaweryna przechodzi przez łożysko.
Nie stosować leku w czasie porodu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży: Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Drotafemme Forte: Brak doniesień na temat przedawkowania leku. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Drotafemme Forte: W przypadku opuszczenia jednej dawki leku, należy przyjąć ją najszybciej, jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca,Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM Sp. z o.o., ul. Dolna 21, 05-092 Łomianki

Ważne informacje dotyczące leku: Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.